Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningseffektivitet af 14-dages samtidig terapi: Clarithromycin vs. Levofloxacin ved udryddelse af H.Pylori

5. december 2018 opdateret af: Damascus Hospital
Sammenligning Effekten af ​​14-dages samtidig behandling mellem levofloxacin og clarithromycin på udryddelse af Helicobacter Pylori i den syriske befolkning

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter er over 18 år og har H. pylori-infektion diagnosticeret ved en af ​​følgende tre metoder: I-positiv hurtig urease-test (CLOtest). II-Histologiske beviser for H. pylori ved modificeret Giemsa-farvning. III-Positiv 13C-urea udåndingstest. uden forudgående eradikationsterapi og er villig til at modtage terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og teenagere under 18 år.
  • Tidligere udryddelsesbehandling for H. pylori.
  • Patienter, der tog et hvilket som helst lægemiddel, som kunne påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom protonpumpehæmmer, H2-blokker, slimhindebeskyttende middel og antibiotika.
  • Historien om gastrektomi.
  • gastrisk malignitet, herunder adenocarcinom og lymfom,
  • Tidligere allergisk reaktion på antibiotika (Amoxicillin, Tinidazol, Levofloxacin) og hurtige pumpehæmmere (Es-omeprazol).
  • Kontraindikation til behandling af lægemidler.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Alvorlig samtidig sygdom. Levercirrhose. Kronisk nyresygdom.
  • Patienter, der ikke selv kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Clarithromycin: Samtidig terapi
Amoxicillin 1000 mg tabletter, Clarithromycin 500 mg tabletter, Tinidazol 500 mg tabletter og Esomeprazol 20 mg kapsel hver hver 12. time i 14 dage, alt gennem munden
Medicin: Clarithromycin 500 mg oral tablet

Amoxicillin 1000 mg tabletter hver 12. time, Esomeprazol 20 mg Kapsel dage alle

,Clarithromycin 500 mg tabletter og Tinidazol 500 mg tabletter hver 12. time i 14 dage alt gennem munden

Andre navne:
  • Esomeprazol 40 mg kapsel
  • Amoxicillin 1000 mg kapsel
  • Tinidazol 500 mg tablet
ACTIVE_COMPARATOR: Levofloxacin: Samtidig terapi
Levofloxacin 500 mg tabletter Amoxicillin 1000 mg tabletter, Tinidazol 500 mg tabletter og Esomeprazol 20 mg hver hver 12. time i 14 dage alt gennem munden
Medicin: Levofloxacin 500 mg oral tablet
Amoxicillin 1000 mg tabletter, Esomeprazol 20 mg kapsel, Levofloxacin 500 mg tabletter og Tinidazol 500 mg tabletter alle hver 12. time i 14 dage, alt gennem munden
Andre navne:
  • Esomeprazol 40 mg kapsel
  • Amoxicillin 1000 mg kapsel
  • Tinidazol 500 mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori Udryddelseshastighed
Tidsramme: 6 uger efter eradikationsbehandling
Udryddelseshastighed i henhold til Intention to treat (ITT) og pr-protokol (PP) analyse
6 uger efter eradikationsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (SKØN)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G5-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner