Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności 14-dniowej terapii skojarzonej: klarytromycyna vs. lewofloksacyna w eradykacji H. Pylori

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Damascus Hospital
Porównanie skuteczności 14-dniowej terapii skojarzonej lewofloksacyną i klarytromycyną w eradykacji Helicobacter Pylori w populacji syryjskiej

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci są w wieku powyżej 18 lat, u których zakażenie H. pylori zdiagnozowano za pomocą jednej z następujących trzech metod: I-Dodatni szybki test ureazowy (CLOTest). II-Histologiczne dowody H. pylori przez zmodyfikowane barwienie metodą Giemsy. III-Pozytywny test oddechowy z mocznikiem 13C. bez wcześniejszej terapii eradykacyjnej i są chętni do podjęcia terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
  • Wcześniejsze leczenie eradykacyjne H. pylori.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki mogące mieć wpływ na wyniki badań, takie jak inhibitor pompy protonowej, H2-bloker, środek osłaniający błonę śluzową oraz antybiotyki.
  • Historia gastrektomii.
  • Nowotwory żołądka, w tym gruczolakorak i chłoniak,
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na antybiotyki (amoksycylina, tynidazol, lewofloksacyna) i szybkie inhibitory pompy (es-omeprazol).
  • Przeciwwskazania do leków leczniczych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Ciężka współistniejąca choroba. Marskość wątroby. Przewlekłą chorobę nerek.
  • Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Klarytromycyna: terapia skojarzona
Amoksycylina 1000 mg tabletki, klarytromycyna 500 mg tabletki, tynidazol 500 mg tabletki i esomeprazol 20 mg kapsułki co 12 godzin przez 14 dni wszystkie doustnie
Lek: Klarytromycyna 500 mg tabletka doustna

Amoksycylina 1000 mg Tabletki co 12 godzin , Esomeprazol 20 mg Kapsułka dni wszystkie

Klarytromycyna 500 mg tabletki i Tinidazol 500 mg tabletki co 12 godzin przez 14 dni wszystko doustnie

Inne nazwy:
  • Ezomeprazol 40 mg kapsułki
  • Amoksycylina 1000 mg kapsułki
  • Tinidazol 500 mg tabletki
ACTIVE_COMPARATOR: Lewofloksacyna: terapia skojarzona
Lewofloksacyna 500 mg tabletki Amoksycylina 1000 mg tabletki Tinidazol 500 mg tabletki i esomeprazol 20 mg każdy co 12 godzin przez 14 dni wszystko doustnie
Lek: Lewofloksacyna 500 mg tabletka doustna
Amoksycylina 1000 mg tabletki, esomeprazol 20 mg kapsułka, lewofloksacyna 500 mg tabletki i tynidazol 500 mg tabletki wszystko co 12 godzin przez 14 dni wszystko doustnie
Inne nazwy:
  • Ezomeprazol 40 mg kapsułki
  • Amoksycylina 1000 mg kapsułki
  • Tinidazol 500 mg tabletki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 6 tygodni po terapii eradykacyjnej
Współczynnik eradykacji zgodnie z analizą zamiaru leczenia (ITT) i protokołu (PP).
6 tygodni po terapii eradykacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G5-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj