Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningseffekt av 14-dagers samtidig terapi: Clarithromycin vs. Levofloxacin i utryddelse av H.Pylori

5. desember 2018 oppdatert av: Damascus Hospital
Sammenligning Effekten av 14-dagers samtidig behandling mellom levofloxacin og klaritromycin på utryddelse av Helicobacter Pylori i den syriske befolkningen

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter er eldre enn 18 år som har H. pylori-infeksjon diagnostisert ved en av følgende tre metoder: I-positiv rask ureasetest (CLOtest). II-Histologiske bevis på H. pylori ved modifisert Giemsa-farging. III-Positiv 13C-urea pustetest. uten forutgående eradikasjonsterapi og er villig til å motta terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og tenåringer under 18 år.
  • Tidligere eradikasjonsbehandling for H. pylori.
  • Pasienter som tok et medikament som kunne påvirke studieresultatene som protonpumpehemmer, H2-blokker, slimhinnebeskyttende middel og antibiotika.
  • Historie om gastrektomi.
  • Mage malignitet, inkludert adenokarsinom og lymfom,
  • Tidligere allergisk reaksjon på antibiotika (Amoxicillin, Tinidazol, Levofloxacin) og raske pumpehemmere (Es-omeprazol).
  • Kontraindikasjon til behandlingsmedisiner.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Alvorlig samtidig sykdom. Levercirrhose. Kronisk nyre sykdom.
  • Pasienter som ikke selv kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klaritromycin: Samtidig terapi
Amoxicillin 1000 mg tabletter, Clarithromycin 500 mg tabletter, Tinidazol 500 mg tabletter og Esomeprazol 20 mg kapsel hver 12. time i 14 dager, alt gjennom munnen
Legemiddel: Klaritromycin 500 mg oral tablett

Amoxicillin 1000 mg tabletter hver 12. time, Esomeprazol 20 mg kapsel dager alle

,Clarithromycin 500 mg tabletter og Tinidazole 500 mg tabletter hver 12. time i 14 dager, alt gjennom munnen

Andre navn:
  • Esomeprazol 40 mg kapsel
  • Amoxicillin 1000 mg kapsel
  • Tinidazol 500 mg tablett
ACTIVE_COMPARATOR: Levofloxacin: Samtidig terapi
Levofloxacin 500 mg tabletter Amoxicillin 1000 mg tabletter, Tinidazol 500 mg tabletter og Esomeprazol 20 mg hver 12. time i 14 dager, alt gjennom munnen
Legemiddel: Levofloxacin 500 mg oral tablett
Amoxicillin 1000 mg tabletter, Esomeprazol 20 mg kapsel, Levofloxacin 500 mg tabletter og Tinidazol 500 mg tabletter alle hver 12. time i 14 dager, alt gjennom munnen
Andre navn:
  • Esomeprazol 40 mg kapsel
  • Amoxicillin 1000 mg kapsel
  • Tinidazol 500 mg tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori Eradikeringshastighet
Tidsramme: 6 uker etter eradikasjonsterapi
Eradikeringshastighet i henhold til Intention to treat (ITT) og per-protokoll (PP) analyse
6 uker etter eradikasjonsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G5-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere