14 天联合治疗的疗效比较:克拉霉素与左氧氟沙星根除幽门螺杆菌
2018年12月5日 更新者:Damascus Hospital
比较左氧氟沙星和克拉霉素联合治疗 14 天对叙利亚人群幽门螺杆菌根除的疗效
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、+963
- Damascus Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁并通过以下三种方法中的任何一种诊断出幽门螺杆菌感染的患者: I-阳性快速尿素酶试验(CLOtest)。 II-通过改进的吉姆萨染色的幽门螺杆菌的组织学证据。 III-阳性 13C-尿素呼气试验。 没有事先根除治疗并且愿意接受治疗。
排除标准:
- 18 岁以下的儿童和青少年。
- 既往根除幽门螺杆菌治疗。
- 服用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、黏膜保护剂、抗生素等任何可能影响研究结果的药物的患者。
- 胃切除史。
- 胃恶性肿瘤,包括腺癌和淋巴瘤,
- 以前对抗生素(阿莫西林、替硝唑、左氧氟沙星)和速效泵抑制剂(艾司奥美拉唑)有过敏反应。
- 治疗药物的禁忌症。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 严重并发疾病。 肝硬化。 慢性肾病。
- 不能自行给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:克拉霉素:伴随疗法
阿莫西林 1000 毫克片剂、克拉霉素 500 毫克片剂、替硝唑 500 毫克片剂和埃索美拉唑 20 毫克胶囊,每片每 12 小时一次,连续 14 天全部口服
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阿莫西林 1000 毫克片剂,每 12 小时一次,埃索美拉唑 20 毫克胶囊,所有天数 ,克拉霉素 500 毫克片剂和替硝唑 500 毫克片剂,每 12 小时一次,连续 14 天,全部口服
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:左氧氟沙星:伴随疗法
左氧氟沙星 500 毫克片剂 阿莫西林 1000 毫克片剂、替硝唑 500 毫克片剂和埃索美拉唑 20 毫克片剂,每 12 小时一次,连续 14 天全部口服
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阿莫西林 1000 毫克片剂、埃索美拉唑 20 毫克胶囊、左氧氟沙星 500 毫克片剂和替硝唑 500 毫克片剂,每 12 小时一次,持续 14 天,全部口服
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺杆菌根除率
大体时间:根除治疗后 6 周
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根据意向治疗 (ITT) 和符合方案 (PP) 分析得出的根除率
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根除治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- G5-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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