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14 天联合治疗的疗效比较:克拉霉素与左氧氟沙星根除幽门螺杆菌

2018年12月5日 更新者:Damascus Hospital
比较左氧氟沙星和克拉霉素联合治疗 14 天对叙利亚人群幽门螺杆菌根除的疗效

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 年龄大于 18 岁并通过以下三种方法中的任何一种诊断出幽门螺杆菌感染的患者: I-阳性快速尿素酶试验(CLOtest)。 II-通过改进的吉姆萨染色的幽门螺杆菌的组织学证据。 III-阳性 13C-尿素呼气试验。 没有事先根除治疗并且愿意接受治疗。

排除标准:

  • 18 岁以下的儿童和青少年。
  • 既往根除幽门螺杆菌治疗。
  • 服用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、黏膜保护剂、抗生素等任何可能影响研究结果的药物的患者。
  • 胃切除史。
  • 胃恶性肿瘤,包括腺癌和淋巴瘤,
  • 以前对抗生素(阿莫西林、替硝唑、左氧氟沙星)和速效泵抑制剂(艾司奥美拉唑)有过敏反应。
  • 治疗药物的禁忌症。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 严重并发疾病。 肝硬化。 慢性肾病。
  • 不能自行给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:克拉霉素:伴随疗法
阿莫西林 1000 毫克片剂、克拉霉素 500 毫克片剂、替硝唑 500 毫克片剂和埃索美拉唑 20 毫克胶囊,每片每 12 小时一次,连续 14 天全部口服

阿莫西林 1000 毫克片剂,每 12 小时一次,埃索美拉唑 20 毫克胶囊,所有天数

,克拉霉素 500 毫克片剂和替硝唑 500 毫克片剂,每 12 小时一次,连续 14 天,全部口服

其他名称:
  • 埃索美拉唑 40 毫克胶囊
  • 阿莫西林 1000 毫克胶囊
  • 替硝唑 500Mg 片剂
ACTIVE_COMPARATOR:左氧氟沙星:伴随疗法
左氧氟沙星 500 毫克片剂 阿莫西林 1000 毫克片剂、替硝唑 500 毫克片剂和埃索美拉唑 20 毫克片剂,每 12 小时一次,连续 14 天全部口服
阿莫西林 1000 毫克片剂、埃索美拉唑 20 毫克胶囊、左氧氟沙星 500 毫克片剂和替硝唑 500 毫克片剂,每 12 小时一次,持续 14 天,全部口服
其他名称:
  • 埃索美拉唑 40 毫克胶囊
  • 阿莫西林 1000 毫克胶囊
  • 替硝唑 500Mg 片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
幽门螺杆菌根除率
大体时间:根除治疗后 6 周
根据意向治疗 (ITT) 和符合方案 (PP) 分析得出的根除率
根除治疗后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月12日

首次发布 (估计)

2017年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月5日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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