Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности 14-дневной сопутствующей терапии: кларитромицин и левофлоксацин при эрадикации H.pylori

5 декабря 2018 г. обновлено: Damascus Hospital
Сравнение эффективности 14-дневной сопутствующей терапии левофлоксацином и кларитромицином в отношении эрадикации Helicobacter Pylori у населения Сирии

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты в возрасте старше 18 лет, у которых инфекция H. pylori диагностирована любым из следующих трех методов: I - положительный экспресс-тест на уреазу (CLOtest). II-Гистологические доказательства наличия H. pylori при модифицированном окрашивании по Гимзе. III-Положительный дыхательный тест с 13C-мочевиной. без предшествующей эрадикационной терапии и готовы пройти терапию.

Критерий исключения:

  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
  • Предыдущая эрадикационная терапия H. pylori.
  • Пациенты, которые принимали какие-либо препараты, которые могли повлиять на результаты исследования, такие как ингибитор протонной помпы, блокатор Н2, средство для защиты слизистой оболочки и антибиотики.
  • История гастрэктомии.
  • Злокачественные новообразования желудка, включая аденокарциному и лимфому,
  • Аллергическая реакция в анамнезе на антибиотики (амоксициллин, тинидазол, левофлоксацин) и ингибиторы помпы быстрого действия (эс-омепразол).
  • Противопоказания к лечебным препаратам.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Тяжелое сопутствующее заболевание. Цирроз печени. Хроническая болезнь почек.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кларитромицин: сопутствующая терапия
Амоксициллин 1000 мг таблетки, кларитромицин 500 мг таблетки, тинидазол 500 мг таблетки и эзомепразол 20 мг капсулы каждые 12 часов в течение 14 дней все внутрь
Лекарство: Кларитромицин 500 мг пероральная таблетка

Амоксициллин 1000 мг Таблетки каждые 12 часов, Эзомепразол 20 мг Капсула дней все

, кларитромицин 500 мг таблетки и тинидазол 500 мг таблетки каждые 12 часов в течение 14 дней все внутрь

Другие имена:
  • Эзомепразол 40 мг капсулы
  • Амоксициллин 1000 мг капсулы
  • Тинидазол 500 мг таблетки
ACTIVE_COMPARATOR: Левофлоксацин: сопутствующая терапия
Левофлоксацин 500 мг Таблетки Амоксициллин 1000 мг Таблетки, Тинидазол Таблетки 500 мг и Эзомепразол 20 мг каждые 12 часов в течение 14 дней все внутрь
Лекарство: Левофлоксацин 500 мг пероральная таблетка
Амоксициллин 1000 мг таблетки, эзомепразол 20 мг капсула, левофлоксацин 500 мг таблетки и тинидазол 500 мг таблетки все каждые 12 часов в течение 14 дней все внутрь
Другие имена:
  • Эзомепразол 40 мг капсулы
  • Амоксициллин 1000 мг капсулы
  • Тинидазол 500 мг таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Через 6 недель после эрадикационной терапии
Уровень эрадикации согласно анализу намерения лечить (ITT) и протоколу (PP)
Через 6 недель после эрадикационной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G5-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться