Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia della terapia concomitante di 14 giorni: claritromicina vs. levofloxacina nell'eradicazione dell'H.Pylori

5 dicembre 2018 aggiornato da: Damascus Hospital
Confronto Efficacia della terapia concomitante di 14 giorni tra levofloxacina e claritromicina sull'eradicazione dell'Helicobacter Pylori nella popolazione siriana

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti di età superiore a 18 anni con infezione da H. pylori diagnosticata con uno dei seguenti tre metodi: Test rapido dell'ureasi I-positivo (CLOtest). II-Evidenza istologica di H. pylori mediante colorazione Giemsa modificata. Test respiratorio 13C-urea positivo. senza precedente terapia di eradicazione e sono disposti a ricevere la terapia.

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
  • Precedente trattamento di eradicazione per H. pylori.
  • Pazienti che hanno assunto farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio come inibitore della pompa protonica, bloccante H2, agente protettivo della mucosa e antibiotici.
  • Storia della gastrectomia.
  • Neoplasie gastriche, inclusi adenocarcinoma e linfoma,
  • Precedenti reazioni allergiche agli antibiotici (amoxicillina, tinidazolo, levofloxacina) e agli inibitori di pompa (Es-omeprazolo).
  • Controindicazione ai farmaci terapeutici.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Grave malattia concomitante. Cirrosi epatica. Malattia renale cronica.
  • Pazienti che non possono dare il consenso informato da soli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Claritromicina: terapia concomitante
Amoxicillina 1000 mg compresse, claritromicina 500 mg compresse, tinidazolo 500 mg compresse ed esomeprazolo 20 mg capsule ciascuna ogni 12 ore per 14 giorni tutti per via orale
Droga: Compressa orale di claritromicina 500 mg

Amoxicillina 1000 mg compresse ogni 12 ore , Esomeprazolo 20 mg capsule giorni tutti

Compresse di claritromicina 500 mg e compresse di tinidazolo 500 mg ogni 12 ore per 14 giorni tutto per via orale

Altri nomi:
  • Esomeprazolo capsula da 40 mg
  • Capsula Amoxicillina 1000Mg
  • Tablet da 500 mg di tinidazolo
ACTIVE_COMPARATORE: Levofloxacina: terapia concomitante
Levofloxacina 500 mg compresse Amoxicillina 1000 mg compresse, tinidazolo 500 mg compresse ed esomeprazolo 20 mg ciascuno ogni 12 ore per 14 giorni tutti per via orale
Droga: Levofloxacina 500 mg compressa orale
Amoxicillina 1000 mg compresse, Esomeprazolo 20 mg capsule, Levofloxacina 500 mg compresse e Tinidazolo 500 mg compresse tutti ogni 12 ore per 14 giorni tutti per via orale
Altri nomi:
  • Esomeprazolo capsula da 40 mg
  • Capsula Amoxicillina 1000Mg
  • Tablet da 500 mg di tinidazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia di eradicazione
Tasso di eradicazione secondo Intention to treat (ITT) e analisi per protocollo (PP).
6 settimane dopo la terapia di eradicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G5-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa orale di claritromicina 500 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi