- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03021863
연구 시험 결과를 참가자에게 배포하는 빈도 및 형식(ResponseQT) (ResponseQT)
연구 시험 결과는 참가자에게 얼마나 자주 그리고 어떤 형식으로 배포됩니까? 평가자 설문 조사 및 응답 설문 조사 재판
설문지는 온라인 조사에 자주 사용되지만 다양한 문화와 인구통계학적 배경을 가진 온라인 참가자의 모집 및 완료율이 어려울 수 있습니다. 온라인에 기여한 것 이상으로 참가자를 관찰할 수 있는 방법이 없기 때문에 온라인 코호트에서 문제가 더 큽니다. 부실한 모집 및 완료는 표본 모집단을 대표하지 못할 수 있는 저조한 연구 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 샘플 크기에 도달할 때까지 모집 기간을 연장해야 할 수 있으므로 비용 증가를 유발할 수 있습니다. 모집 및 완료율이 부적절할 경우 연구를 종료해야 할 수 있으며 연구 질문에 대한 답을 알 수 없는 상태로 남을 수 있습니다.
이러한 문제를 완화하기 위해 설문지 응답자에게 미리 알림 이메일이 전송됩니다. 이메일 알림의 어조가 모집률의 비율에 어떤 영향을 미치는지에 대한 불확실성이 있습니다.
내포된 무작위 시험을 사용하여 증거 기반을 구축하기 위해 설문 조사 이메일 미리 알림에 어조 전달의 개입을 테스트합니다. 이 연구(ResponseQT)는 예상되는 20,000명의 국제 코호트 연구(연구 질문에 대한 효과의 증거를 탐색하기 위해 연구 시험 결과가 참가자에게 전파되는 빈도와 형식: 시험자 설문 조사(ResponseQT), "설문조사 이메일 알림의 어조가 모집된 설문조사 참가자의 비율에 영향을 줍니까? 모집단은 2014-15년에 Pub Med에 색인된 임상 시험을 발표한 연구원으로 구성됩니다. 개입은 설문지 이메일 알림의 어조이며 결과는 알림 후 초대(부분 및 전체 응답) 후 모집된 참가자의 비율입니다. 1과 2.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이론적 해석
보급은 연구 결과가 해당 연구의 이해 관계자에게 전달되는 계획된 프로세스입니다. 이해 관계자에는 건강 정책 입안자, 학자, 임상의 및 기타 의료 서비스 종사자, 환자, 일반 대중 및 연구 자금 제공자가 포함될 수 있습니다. 연구 결과를 배포하는 방법에는 여러 가지가 있으며 종종 자금 제공자와 연구 조사자 간의 공동 책임으로 간주됩니다. 전통적으로 초점은 저널 간행물 및 컨퍼런스 프레젠테이션을 통해 의료 전문가, 정책 입안자 및 학계를 대상으로 했습니다. 그러나 최적의 지식 번역은 결과의 의미를 고려할 수 있는 방식으로 모든 이해 관계자에게 결과를 전파하는 데 달려 있습니다.
연구 결과를 환자와 일반 대중에게 효과적으로 전달하고 적극적으로 전파하는 것은 정보에 입각한 결정과 선택을 내리는 데 필수적이지만, 때로는 나중에 생각하는 것으로 간주됩니다. 또한 환자나 일반 대중에 대한 보급이 무엇을 의미하는지, 가장 효과적인 보급 과정은 무엇인지, 그리고 연구 결과가 관련 환자 그룹과 일반 대중, 그리고 연구에 참여한 환자들에게 보급되어야 하는지에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 연구.
참가자가 연구에 등록한 PubMed 2014-15에 색인된 임상 시험만 포함됩니다. 비무작위 대조 시험, 전임상, 최초 인체 시험 및 연구 참가자가 없는 시험의 저자를 제외하기 위해 설문 조사 시작 시 선별 질문을 포함할 것입니다.
목표
임상시험 결과를 참가자에게 배포하는 빈도와 형식을 확인하고 배포에 대한 장벽을 확인합니다.
목표
- 최근에 발표된 임상 시험 결과를 참가자에게 배포하는 빈도를 확인하기 위해
- 참가자에게 배포된 결과의 형식을 탐색하고 연구자가 인지한 형식의 적합성과 접근성을 설명합니다.
- 옹호 단체 등을 통해 시험에 참여하는 환자 외에 연구 결과가 환자에게 얼마나 자주 전파되는지 확인하기 위해
- 보급 계획의 형식, 내용 및 범위를 결정하기 위해 대중/환자 참여 빈도를 탐색합니다.
- 참가자 및 다른 환자에게 결과를 전파하는 연구원의 인식된 자신감을 결정합니다.
이 연구에는 중첩 시험(ResponseQT)으로도 알려진 연구 내 연구(SWAT)가 포함됩니다.
SWAT 근거
설문지 이메일 리마인더의 서면 커뮤니케이션은 언어적 또는 감각적 단서가 없으며 응답자의 피드백 없이 리마인더를 수정하기 어렵습니다. 연구자가 채용률을 높이기 위해 어떤 어조를 취할 수 있는지 아는 것이 도움이 될 것입니다.
설문지에서 어조는 독자와 메시지 주제에 대한 연구자의 태도에 대한 인식으로 인식될 수 있습니다. 질문 알림 메시지의 전반적인 어조는 언어 교환에서 사람의 목소리 어조가 청취자에게 영향을 미치는 것처럼 독자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 응답 및 완료율에 영향을 미칠 수 있습니다. 복잡성에 더해 어조는 개인마다 다르게 해석될 수 있습니다. 리마인더에 대한 설문조사 커뮤니케이션은 의무감과 함께 팀 승리에 호소하는 두 가지 접근 방식과 참여를 통해 다른 사람에게 도움이 되는 방식 또는 참여에 대한 격려를 구축하는 방식을 제안합니다. 또한, 우리는 (일반적인 첫 번째 알림 후) 두 번째 알림에 의무 또는 격려를 도입하는 것이 차이를 만드는지 여부와 첫 번째 알림에서 의무 또는 격려에 노출된 사람이 "넛지"의 강화로부터 혜택을 받는지 여부를 테스트할 것입니다. 일반 알림.
행동 양식
이 연구는 초대를 받았지만 아직 설문에 응답하지 않은 사람들에게 보낼 알림 이메일을 통해 채용률을 높이는 방법을 모색하는 것과 관련이 있습니다. 최초 우편 발송 후 14일 후에 이메일로 모든 비응답자에게 알림이 전송됩니다. 첫 번째 알림 후 28일 후에 추가 알림이 모든 비응답자에게 이메일로 전송됩니다. 중첩 시험(ResponseQT)은 설문지 알림 이메일에 사용된 어조에 대한 효과의 증거를 조사합니다. 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 설문 알림 이메일의 톤이 결정됩니다.
모든 잠재 응답자는 9개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그들은 동일한 설문지 초대 이메일을 받게 됩니다. 무응답자를 위한 미리 알림은 무작위로 배정된 그룹에 따라 할당됩니다.
그룹 A 톤 = 듀티 x 2
그룹 B 톤 = 격려 x 2
그룹 C 톤 = 격려 + 의무
그룹 D 톤 = 의무 + 격려
그룹 E 톤 = 일반 톤 알림 X 2
그룹 F 톤 = 일반 + 의무
그룹 G톤 = 제너럴 + 격려
그룹 H 톤 = 의무 + 일반
그룹 I 톤 = 격려 + 일반
모든 비응답자는 무작위 배정된 그룹에 따라 14일에 설문지를 완료하라는 알림을 받게 됩니다. 28일 남은 비응답자는 두 번째 알림 이메일을 받게 됩니다.
채용 결과는 초기 대응, 첫 번째 알림 후, 두 번째 알림 후의 세 단계로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX4 4DN
- ThinkWell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PubMed 2014-15에 색인된 인간 참가자를 대상으로 한 임상 시험 보고서
제외 기준:
- 실험실 또는 동물 연구 보고서,
- 전임상 시험 보고서,
- 연구 참가자가 없는 임상시험 보고서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A 알림
알림 이메일 톤(의무 14일 후 비응답자 의무 28일)
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알림 이메일 톤(비응답자의 경우 의무 14일 후 의무 28일)
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활성 비교기: 그룹 B 알림
알림 이메일 톤(격려 14일 후 비응답자 격려 28일)
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알림 이메일 톤(비응답자에 대해 격려 14일 후 격려 28일)
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활성 비교기: 그룹 C 알림
알림 이메일 톤(격려 14일 후 비응답자 의무 28일)
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알림 이메일 톤(격려 14일 후 비응답자 의무 28일)
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활성 비교기: 그룹 D 알림
알림 이메일 톤(의무 14일 후 비응답자 격려 28일)
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알림 이메일 톤(의무 14일 후 비응답자 격려 28일)
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활성 비교기: 그룹 E 알림
알림 이메일 톤(14일에 일반 알림 후 28일에 비응답자를 위한 일반 알림)
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알림 이메일 톤(일반 알림은 14일 후 응답하지 않는 경우 28일)
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활성 비교기: 그룹 F 알림
알림 이메일 톤(일반 14일 후 비응답자 의무 28일)
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알림 이메일 톤(일반 14일 후 비응답자 의무 28일)
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활성 비교기: 그룹 G 알림
알림 이메일 톤(일반적인 14일 후 비응답자를 위한 격려 28일)
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알림 이메일 톤(일반적인 14일 후 비응답자를 위한 격려 28일)
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활성 비교기: 그룹 H 알림
알림 이메일 톤(의무 14일 후 비응답자에 대한 일반 28일)
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리마인더 이메일 톤( 의무 14 일 후 무응답자에 대한 일반 28 일)
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활성 비교기: 그룹 I 알림
알림 이메일 톤(격려 14일 후 비응답자를 위한 일반 이메일 28일)
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알림 이메일 톤(격려 14일 후 일반 무응답자 28일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신병 모집
기간: 공부기간 최대 60일
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모집된 샘플의 비율
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공부기간 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy I Price, PhD, ThinkWell
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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