- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03021863
Как часто и в каком формате результаты исследований распространяются среди участников (ResponseQT) (ResponseQT)
Как часто и в каком формате результаты исследований распространяются среди участников? Опрос экспертов и вопросник для ответов
Анкеты часто используются в онлайн-исследованиях, однако набор и процент заполнения онлайн-участников из разных культур и демографических слоев могут быть сложными. Проблема сложнее в онлайн-группе, потому что нет возможности наблюдать за участником, кроме того, что он вносит онлайн. Плохой набор и завершение могут привести к недостаточному исследованию, которое может не быть репрезентативным для выборки. Это может привести к увеличению затрат, поскольку период набора может быть продлен до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки. Когда показатели набора и завершения неадекватны, исследования, возможно, придется прекратить, а ответ на вопрос исследования может остаться неизвестным.
Чтобы смягчить эти проблемы, респондентам отправляются электронные письма с напоминаниями. Существует неопределенность в отношении того, как тон напоминания по электронной почте влияет на долю показателей найма.
Вложенное рандомизированное исследование будет использовано для проверки вмешательства тональной доставки в электронные напоминания об опросе для создания доказательной базы. Это исследование (ResponseQT) предлагает связать с ожидаемым международным когортным исследованием с участием 20 000 человек (Как часто и в каком формате результаты исследований распространяются среди участников: опрос исследователей (ResponseQT) для изучения доказательств эффекта для исследовательского вопроса, «Влияет ли тон электронного напоминания об опросе на долю набранных участников опроса? Население будет состоять из исследователей, опубликовавших клинические испытания, проиндексированные в Pub Med в 2014–2015 годах. Вмешательство — это тон напоминаний по электронной почте, а результатами будет доля участников, набранных после приглашения (частичные плюс полные ответы) после напоминания. 1 и 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Напоминание группы А
- Поведенческий: Напоминание группы B
- Поведенческий: Напоминание группы C
- Поведенческий: Напоминание группы D
- Поведенческий: Напоминание группы E
- Поведенческий: Напоминание группы F
- Поведенческий: Напоминание группы G
- Поведенческий: Напоминание группы H
- Поведенческий: Напоминание группы I
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ
Распространение – это запланированный процесс, посредством которого результаты исследований сообщаются заинтересованным сторонам этого исследования. К заинтересованным сторонам могут относиться лица, определяющие политику в области здравоохранения, ученые, практикующие врачи и другие работники здравоохранения, пациенты, общественность в целом и спонсоры исследований. Существует несколько способов распространения результатов исследований, и часто считается, что спонсоры и исследователи несут совместную ответственность за это. Традиционно основное внимание уделялось специалистам в области здравоохранения, политикам и ученым посредством журнальных публикаций и презентаций на конференциях. Однако оптимальное преобразование знаний зависит от распространения результатов среди всех заинтересованных сторон таким образом, чтобы они могли учитывать последствия этих результатов.
Эффективная коммуникация и активное распространение результатов исследований среди пациентов и широкой публики необходимы для принятия информированных решений и выбора, но иногда об этом забывают. Кроме того, нет единого мнения о том, что означает распространение среди пациентов или представителей общественности, каков наиболее эффективный процесс распространения и следует ли распространять результаты исследований среди соответствующих групп пациентов и широкой общественности, а также среди пациентов, принимавших участие в исследовании. исследования.
Будут включены только клинические испытания, проиндексированные в PubMed 2014-15, участники которых были включены в исследование. Мы включим контрольные вопросы в начале опроса, чтобы исключить авторов нерандомизированных контролируемых испытаний, доклинических и первых испытаний на людях, а также испытаний, в которых не было участников.
ЦЕЛЬ
Определить частоту и формат распространения результатов клинических испытаний среди участников, а также выявить препятствия для распространения.
ЦЕЛИ
- Определить частоту распространения недавно опубликованных результатов клинических испытаний среди участников;
- Изучить формат результатов, распространяемых среди участников, и описать воспринимаемую исследователями уместность и доступность формата;
- Определить, как часто результаты исследований распространяются среди пациентов помимо тех, кто принимает участие в испытаниях, например, через группы защиты интересов;
- Изучить частоту участия общественности/пациентов для определения формата, содержания и объема планов распространения;
- Чтобы определить предполагаемую уверенность исследователей в распространении результатов среди участников и других пациентов.
Это исследование будет включать исследование в рамках исследования (SWAT), также известное как вложенное исследование (ResponseQT).
ОБОСНОВАНИЕ
Письменная коммуникация в напоминаниях по электронной почте для вопросника не имеет вербальных или сенсорных сигналов, и трудно изменить напоминания без обратной связи с респондентами. Было бы полезно знать, какой тон может использовать исследователь, чтобы повысить уровень вербовки.
В анкетах тон мог восприниматься как восприятие отношения исследователя к читателю и предмету сообщения. Общий тон сообщения-напоминания об анкете может воздействовать на читателя точно так же, как тон голоса влияет на слушателя при словесном обмене. Это может повлиять на процент ответов и завершения. Помимо сложности, тон может интерпретироваться по-разному разными людьми. Сообщения в ходе опросов о напоминаниях предлагают два подхода: апеллировать к командной победе с чувством долга и приносить пользу другим, участвуя или создавая чувство поощрения за участие. Кроме того, мы проверим, имеет ли значение введение долга или поощрения во втором напоминании (после общего первого напоминания) и получает ли тот, кто был подвергнут долгу или поощрению в первом напоминании, пользу от подкрепления «подталкивания» со стороны общее напоминание.
МЕТОДЫ
Это исследование включает в себя изучение способов увеличения показателей набора персонала с помощью электронных писем с напоминаниями, которые будут отправлены тем, кто был приглашен, но еще не ответил на вопросник. Напоминание будет отправлено всем не ответившим по электронной почте через 14 дней после первоначальной рассылки. Дополнительное напоминание будет отправлено всем не ответившим по электронной почте через 28 дней после первого напоминания. Во вложенном испытании (ResponseQT) будут изучены доказательства эффекта тона, используемого в электронных письмах с напоминанием об анкете. Группа, в которую рандомизирован участник, будет определять тон электронных писем с напоминанием об анкете.
Все потенциальные респонденты будут рандомизированы в одну из девяти групп. Они получат такое же электронное письмо с приглашением к заполнению анкеты. Напоминания для не ответивших должны быть назначены в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы:
Группа А Тон = Дежурный x 2
Тон группы B = Поощрение x 2
Группа C Тон = Поощрение + Обязанность
Тон группы D = долг + поощрение
Тон группы E = общие тональные напоминания X 2
Тон группы F = Общий + Обязанность
Тон группы G = общий + поощрение
Тон группы H = Обязанность + Общий
Тон группы I = поощрение + общий
Все не ответившие получат напоминание о необходимости заполнить анкету через четырнадцать дней в зависимости от группы, в которую они были рандомизированы. Через двадцать восемь дней оставшиеся не ответившие получат второе электронное письмо с напоминанием.
Результаты вербовки будут сравниваться на трех этапах: первоначальный ответ, после первого напоминания и после второго напоминания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отчеты о клинических испытаниях с участием людей, проиндексированные в PubMed 2014-15
Критерий исключения:
- отчеты о лабораторных исследованиях или исследованиях на животных,
- отчеты о доклинических исследованиях,
- отчеты об испытаниях, в которых не было участников исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Напоминание группы А
Тон электронного письма с напоминанием (обязанность 14 дней, затем обязанность для неответивших 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (дежурный 14 дней, затем 28 дней для тех, кто не отвечает)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы B
Тон электронного письма с напоминанием (поощрение в течение 14 дней с последующим поощрением для тех, кто не ответил, в течение 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (поощрение в течение 14 дней, затем поощрение в течение 28 дней для тех, кто не ответил)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы C
Тон электронного письма с напоминанием (поощрение в течение 14 дней с последующей обязанностью для неответивших – 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (поощрение в течение 14 дней с последующей обязанностью для неответивших – 28 дней)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы D
Тон электронного письма с напоминанием (обязанность 14 дней, затем поощрение для неответивших 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (обязанность 14 дней, затем поощрение для неответивших 28 дней)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы E
Тон электронного письма с напоминанием (общие напоминания через 14 дней, за которыми следуют общие напоминания для тех, кто не отвечает, через 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (общие напоминания в течение 14 дней, затем 28 дней для тех, кто не ответил)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы F
Тон электронного письма с напоминанием (обычное 14 дней, затем 28 дней для тех, кто не отвечает)
|
Тон электронного письма с напоминанием (обычное 14 дней, затем 28 дней для тех, кто не отвечает)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы G
Тон электронного письма с напоминанием (обычное 14 дней, затем поощрение для тех, кто не ответил, 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (обычное 14 дней, затем поощрение для тех, кто не ответил, 28 дней)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы H
Тон электронного письма с напоминанием (обязанность 14 дней, затем общий для неответивших 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (дежурный 14 дней, затем общий для неответивших – 28 дней)
|
|
Активный компаратор: Напоминание группы I
Тон электронного письма с напоминанием (поощрение в течение 14 дней, затем обычное сообщение для тех, кто не ответил, в течение 28 дней)
|
Тон электронного письма с напоминанием (поощрение в течение 14 дней, затем 28 дней без ответа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Продолжительность обучения до 60 дней
|
Доля набранной выборки
|
Продолжительность обучения до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ThinkWell & BMJ 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .