Con quale frequenza e in quale formato vengono diffusi ai partecipanti i risultati degli studi di ricerca (ResponseQT) (ResponseQT)

FONDAMENTO LOGICO

La diffusione è il processo pianificato mediante il quale i risultati degli studi vengono comunicati alle parti interessate di quella ricerca. Le parti interessate possono includere responsabili delle politiche sanitarie, accademici, medici praticanti e altri operatori sanitari, pazienti, il pubblico in generale e finanziatori della ricerca. Esistono diversi modi per divulgare i risultati della ricerca ed è spesso considerata una responsabilità condivisa tra finanziatori e ricercatori della ricerca. Tradizionalmente, l'attenzione si è rivolta a operatori sanitari, responsabili politici e accademici attraverso pubblicazioni su riviste e presentazioni di conferenze. Tuttavia, la traduzione ottimale della conoscenza dipende dalla diffusione dei risultati a tutte le parti interessate in un modo che consenta loro di considerare le implicazioni dei risultati.

Una comunicazione efficace e una divulgazione attiva dei risultati della ricerca ai pazienti e al pubblico laico è essenziale per prendere decisioni e scelte informate, ma a volte è considerata un ripensamento. Inoltre, non c'è consenso su cosa significhi la diffusione ai pazienti o ai membri del pubblico, quale sia il processo di diffusione più efficace e se i risultati della ricerca debbano essere divulgati ai gruppi di pazienti interessati e al pubblico in generale, nonché ai pazienti che hanno preso parte a gli studi.

Saranno inclusi solo gli studi clinici indicizzati in PubMed 2014-15 in cui i partecipanti sono stati arruolati nello studio. Includeremo domande di screening all'inizio del sondaggio per escludere gli autori di studi controllati non randomizzati, studi preclinici e first-in-human e studi in cui non vi erano partecipanti allo studio.

SCOPO

Identificare la frequenza e il formato della diffusione dei risultati della sperimentazione clinica ai partecipanti e identificare gli ostacoli alla diffusione.

OBIETTIVI

1. Identificare la frequenza di diffusione dei risultati degli studi clinici recentemente pubblicati ai partecipanti;
2. Esplorare il formato dei risultati divulgati ai partecipanti e descrivere l'adeguatezza percepita e l'accessibilità del formato da parte dei ricercatori;
3. Identificare la frequenza con cui i risultati della ricerca vengono diffusi ai pazienti oltre a quelli che prendono parte agli studi, ad esempio tramite gruppi di difesa;
4. Esplorare la frequenza del coinvolgimento pubblico/paziente per determinare il formato, il contenuto e l'estensione dei piani di diffusione;
5. Determinare la fiducia percepita dai ricercatori nella diffusione dei risultati ai partecipanti e ad altri pazienti.

Questa ricerca conterrà uno studio all'interno di uno studio (SWAT) noto anche come prova nidificata (ResponseQT).

RAZIONALE SWAT

La comunicazione scritta nei promemoria via e-mail del questionario è priva di segnali verbali o sensoriali ed è difficile modificare i promemoria senza il feedback degli intervistati. Sarebbe utile sapere che tipo di tono può assumere il ricercatore per aumentare i tassi di reclutamento.

Nei questionari, il tono potrebbe essere percepito come la percezione dell'atteggiamento del ricercatore nei confronti del lettore e dell'oggetto del messaggio. Il tono generale di un messaggio di promemoria del questionario può influenzare il lettore proprio come il proprio tono di voce influenza l'ascoltatore in uno scambio verbale. Ciò potrebbe influenzare i tassi di risposta e di completamento. Aggiunto alla complessità, il tono può essere interpretato in modo diverso da individui diversi. Le comunicazioni del sondaggio sui promemoria suggeriscono due approcci che fanno appello alla vittoria di una squadra con un senso del dovere e benefici per gli altri partecipando o creando un senso di incoraggiamento alla partecipazione. Verificheremo inoltre se l'introduzione del dovere o dell'incoraggiamento nel secondo sollecito (dopo un primo sollecito generico) faccia la differenza e se qualcuno che è stato esposto al dovere o all'incoraggiamento nel primo sollecito beneficia del rinforzo di una "spinta" da parte di un promemoria generico.

METODI

Questa ricerca prevede l'esplorazione di modi per aumentare i tassi di reclutamento attraverso e-mail di promemoria che verranno inviate a coloro che sono stati invitati ma non hanno ancora risposto al questionario. Un sollecito verrà inviato a tutti i non rispondenti via e-mail 14 giorni dopo l'invio iniziale. Un ulteriore sollecito verrà inviato a tutti i non rispondenti via e-mail 28 giorni dopo il primo sollecito. La prova nidificata (ResponseQT) esaminerà l'evidenza dell'effetto per il tono utilizzato all'interno delle e-mail di promemoria del questionario. Il gruppo a cui viene assegnato un partecipante in modo casuale determinerà il tono delle e-mail di promemoria del questionario.

Tutti i potenziali intervistati saranno randomizzati in uno dei nove gruppi. Riceveranno la stessa email di invito al questionario. I promemoria per i non-responder devono essere assegnati in base al gruppo a cui sono stati randomizzati:

Gruppo A Tono = Servizio x 2

Tono gruppo B = Incoraggiare x 2

Gruppo C Tono = Incoraggiare + Dovere

Gruppo D Tono = Dovere + incoraggiare

Tono gruppo E = Promemoria tono generico X 2

Gruppo F Tono = Generico + Dovere

Gruppo G Tono = Generico + Incoraggiamento

Gruppo H Tono = Dovere + Generico

Gruppo I Tono = Incoraggiamento + Generico

Tutti i non rispondenti riceveranno un promemoria per completare il questionario a quattordici giorni in base al gruppo a cui sono stati randomizzati. A ventotto giorni rimanenti i non rispondenti riceveranno la seconda email di sollecito.

I risultati del reclutamento saranno confrontati in tre fasi: risposta iniziale, dopo il primo sollecito e dopo il secondo sollecito.