Con qué frecuencia y en qué formato se divulgan los resultados de los ensayos de investigación a los participantes (ResponseQT) (ResponseQT)

RAZÓN FUNDAMENTAL

La difusión es el proceso planificado mediante el cual los resultados de los estudios se comunican a las partes interesadas de esa investigación. Las partes interesadas pueden incluir formuladores de políticas de salud, académicos, médicos en ejercicio y otros trabajadores de servicios de salud, pacientes, el público en general y financiadores de la investigación. Existen múltiples formas de difundir los resultados de la investigación y, a menudo, se considera una responsabilidad compartida entre los financiadores y los investigadores de la investigación. Tradicionalmente, el enfoque se ha dirigido a profesionales de la salud, formuladores de políticas y académicos a través de publicaciones en revistas y presentaciones en conferencias. Sin embargo, la traducción óptima del conocimiento depende de la difusión de los resultados a todas las partes interesadas de una manera que les permita considerar las implicaciones de los resultados.

La comunicación eficaz y la difusión activa de los resultados de la investigación a los pacientes y al público en general es esencial para tomar decisiones y elecciones informadas, pero a veces se considera una ocurrencia tardía. Además, no hay consenso sobre lo que significa la difusión a pacientes o miembros del público general, cuál es el proceso de difusión más efectivo y si los resultados de la investigación deben difundirse a grupos de pacientes relevantes y al público en general, así como a los pacientes que participaron en los estudios.

Solo se incluirán los ensayos clínicos indexados en PubMed 2014-15 donde los participantes se inscribieron en el estudio. Incluiremos preguntas de detección al comienzo de la encuesta para excluir a los autores de ensayos controlados no aleatorizados, ensayos preclínicos y primeros en humanos y ensayos en los que no hubo participantes en el estudio.

APUNTAR

Identificar la frecuencia y el formato de difusión de los resultados de los ensayos clínicos a los participantes e identificar las barreras para la difusión.

OBJETIVOS

1. Identificar la frecuencia de difusión de los resultados de ensayos clínicos publicados recientemente a los participantes;
2. Explorar el formato de los resultados difundidos a los participantes y describir la idoneidad y accesibilidad del formato percibidas por los investigadores;
3. Identificar con qué frecuencia se difunden los resultados de la investigación a los pacientes más allá de los que participan en los ensayos, por ejemplo, a través de grupos de defensa;
4. Explorar la frecuencia de participación del público/pacientes para determinar el formato, el contenido y el alcance de los planes de difusión;
5. Determinar la confianza percibida de los investigadores en la difusión de los resultados a los participantes y otros pacientes.

Esta investigación contendrá un estudio dentro de un estudio (SWAT), también conocido como ensayo anidado (ResponseQT).

FUNDAMENTO SWAT

La comunicación escrita en los recordatorios de correo electrónico del cuestionario no tiene señales verbales o sensoriales y es difícil modificar los recordatorios sin la retroalimentación de los encuestados. Sería útil saber qué tipo de tono puede adoptar el investigador para aumentar las tasas de reclutamiento.

En los cuestionarios, el tono podría percibirse como la percepción de la actitud del investigador hacia el lector y el tema del mensaje. El tono general de un mensaje recordatorio de un cuestionario puede afectar al lector del mismo modo que el tono de voz afecta al oyente en un intercambio verbal. Esto podría influir en las tasas de respuesta y finalización. Sumado a la complejidad, el tono puede ser interpretado de manera diferente por diferentes individuos. Las comunicaciones de la encuesta sobre recordatorios sugieren dos enfoques que apelan a la victoria del equipo con un sentido del deber y beneficio para los demás mediante la participación o fomentando un sentido de estímulo para la participación. Además, probaremos si la introducción del deber o el estímulo en el segundo recordatorio (después de un primer recordatorio genérico) hace una diferencia y si alguien que estuvo expuesto al deber o el estímulo en el primer recordatorio se beneficia del refuerzo de un "empujón" de un recordatorio genérico.

MÉTODOS

Esta investigación implica explorar formas de aumentar las tasas de reclutamiento a través de correos electrónicos de recordatorio que se enviarán a quienes fueron invitados pero aún no han respondido al cuestionario. Se enviará un recordatorio a todos los que no respondieron por correo electrónico 14 días después del envío inicial. Se enviará un recordatorio adicional a todos los que no respondieron por correo electrónico 28 días después del primer recordatorio. La prueba anidada (ResponseQT) examinará la evidencia del efecto del tono utilizado en los correos electrónicos de recordatorio del cuestionario. El grupo al que se asigna aleatoriamente un participante determinará el tono de los correos electrónicos de recordatorio del cuestionario.

Todos los encuestados potenciales serán asignados al azar a uno de los nueve grupos. Recibirán el mismo correo electrónico de invitación al cuestionario. Los recordatorios para los no respondedores se asignarán de acuerdo con el grupo al que fueron asignados aleatoriamente:

Grupo A Tono = Servicio x 2

Grupo B Tono = Animar x 2

Grupo C Tono = Alentar + Deber

Grupo D Tono = Deber + animar

Grupo E Tono = Recordatorios de tonos genéricos X 2

Grupo F Tono = Genérico + Servicio

Grupo G Tono = Genérico + Aliento

Grupo H Tono = Servicio + Genérico

Grupo I Tono = Ánimo + Genérico

Todos los que no respondan recibirán un recordatorio para completar el cuestionario a los catorce días según el grupo al que se aleatoricen. A los veintiocho días restantes, los que no respondieron recibirán el segundo correo electrónico de recordatorio.

Los resultados del reclutamiento se compararán en tres etapas: respuesta inicial, después del primer recordatorio y después del segundo recordatorio.