- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03021863
Hoe vaak en in welk formaat worden onderzoeksresultaten verspreid onder deelnemers (ResponseQT) (ResponseQT)
Hoe vaak en in welk formaat worden onderzoeksresultaten verspreid onder deelnemers? Een enquête onder proefpersonen en vragenlijstonderzoek
Vragenlijsten worden vaak gebruikt bij online onderzoek, maar het werven en voltooien van online deelnemers uit verschillende culturen en demografische achtergronden kan een uitdaging zijn. De uitdaging is groter in een online cohort omdat er geen manier is om de deelnemer te observeren buiten wat online wordt bijgedragen. Slechte rekrutering en afronding kan leiden tot ondermaats onderzoek dat mogelijk niet representatief is voor de steekproefpopulatie. Dit kan leiden tot een stijging van de kosten, aangezien de wervingsperiode mogelijk moet worden verlengd totdat de steekproefomvang is bereikt. Wanneer de wervings- en afrondingspercentages ontoereikend zijn, kan het zijn dat studies moeten worden beëindigd en het antwoord op de onderzoeksvraag onbekend kan blijven.
Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, worden herinneringsmails verzonden naar de respondenten van de vragenlijst. Er bestaat onzekerheid over hoe de toon van de e-mailherinnering het aandeel van de wervingspercentages beïnvloedt.
Een geneste gerandomiseerde studie zal worden gebruikt om de tussenkomst van toonlevering in enquête-e-mailherinneringen te testen om een bewijsbasis op te bouwen. Deze studie (ResponseQT) stelt voor om te linken aan de verwachte internationale cohortstudie met 20.000 personen, (How Frequent and in What Format are Research Trial Results Disseminated to Participants: A Survey of Trialists (ResponseQT) om het bewijs van effect voor de onderzoeksvraag te onderzoeken, "Heeft de toon van een enquête-e-mailherinnering invloed op het aantal geworven deelnemers aan de enquête? De populatie zal bestaan uit onderzoekers die een klinische studie hebben gepubliceerd die in 2014-2015 is geïndexeerd in Pub Med. De interventie is de toon van de e-mailherinneringen op de vragenlijst en de uitkomst is het aantal deelnemers dat wordt gerekruteerd na uitnodiging (gedeeltelijke plus volledige antwoorden) na herinnering 1 en 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Groep A Herinnering
- Gedragsmatig: Herinnering groep B
- Gedragsmatig: Groep C-herinnering
- Gedragsmatig: Groep D-herinnering
- Gedragsmatig: Groep E-herinnering
- Gedragsmatig: Groep F-herinnering
- Gedragsmatig: Groep G-herinnering
- Gedragsmatig: Groep H-herinnering
- Gedragsmatig: Groep I Herinnering
Gedetailleerde beschrijving
BEOORDELING
Verspreiding is het geplande proces waarbij resultaten van onderzoeken worden gecommuniceerd aan de belanghebbenden van dat onderzoek. Belanghebbenden kunnen gezondheidsbeleidsmakers, academici, praktiserende clinici en andere gezondheidswerkers, patiënten, het grote publiek en onderzoeksfinanciers zijn. Er zijn meerdere manieren om onderzoeksresultaten te verspreiden en het wordt vaak beschouwd als een gedeelde verantwoordelijkheid van financiers en onderzoekers. Van oudsher is de focus gericht op professionals in de gezondheidszorg, beleidsmakers en academici via tijdschriftpublicaties en conferentiepresentaties. Een optimale kennisvertaling hangt echter af van het verspreiden van de resultaten naar alle belanghebbenden op een manier die hen in staat stelt de implicaties van de resultaten te overwegen.
Effectieve communicatie en actieve verspreiding van onderzoeksresultaten aan patiënten en het lekenpubliek is essentieel voor het nemen van weloverwogen beslissingen en keuzes, maar wordt soms als bijzaak beschouwd. Bovendien bestaat er geen consensus over wat verspreiding naar patiënten of leken inhoudt, wat het meest effectieve verspreidingsproces is en of onderzoeksresultaten verspreid moeten worden onder relevante patiëntengroepen en het bredere publiek, evenals de patiënten die hebben deelgenomen aan de studies.
Alleen klinische onderzoeken die zijn geïndexeerd in PubMed 2014-15 en waarbij deelnemers deelnamen aan het onderzoek, worden opgenomen. We zullen screeningvragen aan het begin van de enquête opnemen om auteurs van niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, preklinische en eerste-in-mens-onderzoeken en onderzoeken waarbij er geen studiedeelnemers waren, uit te sluiten.
DOEL
Om de frequentie en het formaat van verspreiding van de resultaten van klinische proeven aan deelnemers te identificeren en om belemmeringen voor verspreiding te identificeren.
DOELSTELLINGEN
- Om de verspreidingsfrequentie van recent gepubliceerde klinische onderzoeksresultaten aan deelnemers te identificeren;
- Om de indeling van de resultaten die onder de deelnemers worden verspreid, te onderzoeken en de waargenomen geschiktheid en toegankelijkheid van de indeling door onderzoekers te beschrijven;
- Vaststellen hoe vaak onderzoeksresultaten worden verspreid onder patiënten buiten degenen die deelnemen aan de onderzoeken, bijvoorbeeld via belangengroepen;
- Onderzoeken hoe vaak het publiek/de patiënt wordt betrokken bij het bepalen van het formaat, de inhoud en de reikwijdte van de verspreidingsplannen;
- Om het waargenomen vertrouwen van onderzoekers in het verspreiden van resultaten aan deelnemers en andere patiënten te bepalen.
Dit onderzoek zal een studie binnen een studie (SWAT) bevatten, ook wel bekend als een geneste studie (ResponseQT).
SWAT RATIONALE
Schriftelijke communicatie in e-mailherinneringen voor vragenlijsten bevat geen verbale of zintuiglijke aanwijzingen en het is moeilijk om herinneringen aan te passen zonder feedback van respondenten. Het zou nuttig zijn om te weten welke toon de onderzoeker kan aanslaan om de wervingspercentages te verhogen.
In vragenlijsten kan de toon worden opgevat als de perceptie van de houding van de onderzoeker ten opzichte van de lezer en het onderwerp van het bericht. De algehele toon van een herinneringsbericht op de vragenlijst kan de lezer beïnvloeden, net zoals iemands stem de luisteraar beïnvloedt in een verbale uitwisseling. Dit kan de respons- en voltooiingspercentages beïnvloeden. Toegevoegd aan de complexiteit, kan toon door verschillende individuen anders worden geïnterpreteerd. Enquêtecommunicatie over herinneringen suggereert twee benaderingen die aantrekkelijk zijn voor een teamoverwinning met plichtsbesef en voordeel voor anderen door deel te nemen of door een gevoel van aanmoediging voor deelname op te bouwen. Daarnaast testen we of het introduceren van plicht of aanmoediging in de tweede herinnering (na een generieke eerste herinnering) een verschil maakt en of iemand die in de eerste herinnering werd blootgesteld aan plicht of aanmoediging baat heeft bij de versterking van een "nudge" van een algemene herinnering.
METHODEN
Dit onderzoek omvat het onderzoeken van manieren om de wervingspercentages te verhogen door middel van herinneringsmails die worden verzonden naar degenen die zijn uitgenodigd maar nog niet op de vragenlijst hebben gereageerd. Aan alle non-respondenten wordt 14 dagen na de eerste mailing een herinnering per e-mail gestuurd. 28 dagen na de eerste herinnering wordt per e-mail een extra herinnering gestuurd naar alle non-respondenten. De geneste proef (ResponseQT) zal het bewijs van effect onderzoeken voor de toon die wordt gebruikt in de e-mails met vragenlijstherinneringen. De groep waarin een deelnemer wordt gerandomiseerd, bepaalt de toon van de herinneringsmails voor de vragenlijst.
Alle potentiële respondenten worden gerandomiseerd in een van de negen groepen. Ze ontvangen dezelfde uitnodigingsmail voor de vragenlijst. Herinneringen voor non-responders worden toegewezen op basis van de groep waarin ze zijn gerandomiseerd:
Groep A Toon = Plicht x 2
Groep B Toon = Aanmoedigen x 2
Groep C-toon = Aanmoedigen + Plicht
Groep D Toon = Plicht + aanmoedigen
Groep E Toon = Generieke toonherinneringen X 2
Groep F Toon = Generiek + Plicht
Groep G-toon = algemeen + aanmoediging
Groep H Toon = Plicht + Generiek
Groep I Toon = Aanmoediging + Generiek
Alle non-responders krijgen na veertien dagen een herinnering om de vragenlijst in te vullen, afhankelijk van de groep waarin ze zijn gerandomiseerd. Na achtentwintig dagen ontvangen de resterende non-responders de tweede herinneringsmail.
De resultaten van de werving worden in drie fasen vergeleken: eerste reactie, na de eerste herinnering en na de tweede herinnering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rapporten van klinische onderzoeken met menselijke deelnemers geïndexeerd in PubMed 2014-15
Uitsluitingscriteria:
- rapporten van laboratorium- of dierstudies,
- verslagen van preklinische proeven,
- rapporten van proeven waarbij er geen studiedeelnemers waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A Herinnering
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon e-mail (dienst 14 dagen gevolgd door dienst 28 dagen voor non-responders)
|
|
Actieve vergelijker: Herinnering groep B
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door aanmoediging 28 dagen voor non-responders)
|
|
Actieve vergelijker: Groep C-herinnering
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: Groep D-herinnering
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: Groep E-herinnering
Toon van herinneringse-mail (algemene herinneringen na 14 dagen gevolgd door generieke herinneringen voor non-responders 28 dagen)
|
Toon van herinneringsmail (algemene herinneringen 14 dagen gevolgd door 28 dagen voor non-responders)
|
|
Actieve vergelijker: Groep F-herinnering
Herinneringstoon e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: Groep G-herinnering
Herinneringstoon per e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon per e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: Groep H-herinnering
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door generiek voor non-responders 28 dagen)
|
Herinneringstoon e-mail (dienst 14 dagen gevolgd door generiek voor non-responders 28 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: Groep I Herinnering
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door generiek voor non-responders 28 dagen)
|
Toon van herinneringsmail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door generieke non-responders 28 dagen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Duur van de studie tot 60 dagen
|
Percentage gerekruteerd monster
|
Duur van de studie tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ThinkWell & BMJ 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .