Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe vaak en in welk formaat worden onderzoeksresultaten verspreid onder deelnemers (ResponseQT) (ResponseQT)

18 maart 2021 bijgewerkt door: ThinkWell

Hoe vaak en in welk formaat worden onderzoeksresultaten verspreid onder deelnemers? Een enquête onder proefpersonen en vragenlijstonderzoek

Vragenlijsten worden vaak gebruikt bij online onderzoek, maar het werven en voltooien van online deelnemers uit verschillende culturen en demografische achtergronden kan een uitdaging zijn. De uitdaging is groter in een online cohort omdat er geen manier is om de deelnemer te observeren buiten wat online wordt bijgedragen. Slechte rekrutering en afronding kan leiden tot ondermaats onderzoek dat mogelijk niet representatief is voor de steekproefpopulatie. Dit kan leiden tot een stijging van de kosten, aangezien de wervingsperiode mogelijk moet worden verlengd totdat de steekproefomvang is bereikt. Wanneer de wervings- en afrondingspercentages ontoereikend zijn, kan het zijn dat studies moeten worden beëindigd en het antwoord op de onderzoeksvraag onbekend kan blijven.

Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, worden herinneringsmails verzonden naar de respondenten van de vragenlijst. Er bestaat onzekerheid over hoe de toon van de e-mailherinnering het aandeel van de wervingspercentages beïnvloedt.

Een geneste gerandomiseerde studie zal worden gebruikt om de tussenkomst van toonlevering in enquête-e-mailherinneringen te testen om een ​​bewijsbasis op te bouwen. Deze studie (ResponseQT) stelt voor om te linken aan de verwachte internationale cohortstudie met 20.000 personen, (How Frequent and in What Format are Research Trial Results Disseminated to Participants: A Survey of Trialists (ResponseQT) om het bewijs van effect voor de onderzoeksvraag te onderzoeken, "Heeft de toon van een enquête-e-mailherinnering invloed op het aantal geworven deelnemers aan de enquête? De populatie zal bestaan ​​uit onderzoekers die een klinische studie hebben gepubliceerd die in 2014-2015 is geïndexeerd in Pub Med. De interventie is de toon van de e-mailherinneringen op de vragenlijst en de uitkomst is het aantal deelnemers dat wordt gerekruteerd na uitnodiging (gedeeltelijke plus volledige antwoorden) na herinnering 1 en 2.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BEOORDELING

Verspreiding is het geplande proces waarbij resultaten van onderzoeken worden gecommuniceerd aan de belanghebbenden van dat onderzoek. Belanghebbenden kunnen gezondheidsbeleidsmakers, academici, praktiserende clinici en andere gezondheidswerkers, patiënten, het grote publiek en onderzoeksfinanciers zijn. Er zijn meerdere manieren om onderzoeksresultaten te verspreiden en het wordt vaak beschouwd als een gedeelde verantwoordelijkheid van financiers en onderzoekers. Van oudsher is de focus gericht op professionals in de gezondheidszorg, beleidsmakers en academici via tijdschriftpublicaties en conferentiepresentaties. Een optimale kennisvertaling hangt echter af van het verspreiden van de resultaten naar alle belanghebbenden op een manier die hen in staat stelt de implicaties van de resultaten te overwegen.

Effectieve communicatie en actieve verspreiding van onderzoeksresultaten aan patiënten en het lekenpubliek is essentieel voor het nemen van weloverwogen beslissingen en keuzes, maar wordt soms als bijzaak beschouwd. Bovendien bestaat er geen consensus over wat verspreiding naar patiënten of leken inhoudt, wat het meest effectieve verspreidingsproces is en of onderzoeksresultaten verspreid moeten worden onder relevante patiëntengroepen en het bredere publiek, evenals de patiënten die hebben deelgenomen aan de studies.

Alleen klinische onderzoeken die zijn geïndexeerd in PubMed 2014-15 en waarbij deelnemers deelnamen aan het onderzoek, worden opgenomen. We zullen screeningvragen aan het begin van de enquête opnemen om auteurs van niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, preklinische en eerste-in-mens-onderzoeken en onderzoeken waarbij er geen studiedeelnemers waren, uit te sluiten.

DOEL

Om de frequentie en het formaat van verspreiding van de resultaten van klinische proeven aan deelnemers te identificeren en om belemmeringen voor verspreiding te identificeren.

DOELSTELLINGEN

  1. Om de verspreidingsfrequentie van recent gepubliceerde klinische onderzoeksresultaten aan deelnemers te identificeren;
  2. Om de indeling van de resultaten die onder de deelnemers worden verspreid, te onderzoeken en de waargenomen geschiktheid en toegankelijkheid van de indeling door onderzoekers te beschrijven;
  3. Vaststellen hoe vaak onderzoeksresultaten worden verspreid onder patiënten buiten degenen die deelnemen aan de onderzoeken, bijvoorbeeld via belangengroepen;
  4. Onderzoeken hoe vaak het publiek/de patiënt wordt betrokken bij het bepalen van het formaat, de inhoud en de reikwijdte van de verspreidingsplannen;
  5. Om het waargenomen vertrouwen van onderzoekers in het verspreiden van resultaten aan deelnemers en andere patiënten te bepalen.

Dit onderzoek zal een studie binnen een studie (SWAT) bevatten, ook wel bekend als een geneste studie (ResponseQT).

SWAT RATIONALE

Schriftelijke communicatie in e-mailherinneringen voor vragenlijsten bevat geen verbale of zintuiglijke aanwijzingen en het is moeilijk om herinneringen aan te passen zonder feedback van respondenten. Het zou nuttig zijn om te weten welke toon de onderzoeker kan aanslaan om de wervingspercentages te verhogen.

In vragenlijsten kan de toon worden opgevat als de perceptie van de houding van de onderzoeker ten opzichte van de lezer en het onderwerp van het bericht. De algehele toon van een herinneringsbericht op de vragenlijst kan de lezer beïnvloeden, net zoals iemands stem de luisteraar beïnvloedt in een verbale uitwisseling. Dit kan de respons- en voltooiingspercentages beïnvloeden. Toegevoegd aan de complexiteit, kan toon door verschillende individuen anders worden geïnterpreteerd. Enquêtecommunicatie over herinneringen suggereert twee benaderingen die aantrekkelijk zijn voor een teamoverwinning met plichtsbesef en voordeel voor anderen door deel te nemen of door een gevoel van aanmoediging voor deelname op te bouwen. Daarnaast testen we of het introduceren van plicht of aanmoediging in de tweede herinnering (na een generieke eerste herinnering) een verschil maakt en of iemand die in de eerste herinnering werd blootgesteld aan plicht of aanmoediging baat heeft bij de versterking van een "nudge" van een algemene herinnering.

METHODEN

Dit onderzoek omvat het onderzoeken van manieren om de wervingspercentages te verhogen door middel van herinneringsmails die worden verzonden naar degenen die zijn uitgenodigd maar nog niet op de vragenlijst hebben gereageerd. Aan alle non-respondenten wordt 14 dagen na de eerste mailing een herinnering per e-mail gestuurd. 28 dagen na de eerste herinnering wordt per e-mail een extra herinnering gestuurd naar alle non-respondenten. De geneste proef (ResponseQT) zal het bewijs van effect onderzoeken voor de toon die wordt gebruikt in de e-mails met vragenlijstherinneringen. De groep waarin een deelnemer wordt gerandomiseerd, bepaalt de toon van de herinneringsmails voor de vragenlijst.

Alle potentiële respondenten worden gerandomiseerd in een van de negen groepen. Ze ontvangen dezelfde uitnodigingsmail voor de vragenlijst. Herinneringen voor non-responders worden toegewezen op basis van de groep waarin ze zijn gerandomiseerd:

Groep A Toon = Plicht x 2

Groep B Toon = Aanmoedigen x 2

Groep C-toon = Aanmoedigen + Plicht

Groep D Toon = Plicht + aanmoedigen

Groep E Toon = Generieke toonherinneringen X 2

Groep F Toon = Generiek + Plicht

Groep G-toon = algemeen + aanmoediging

Groep H Toon = Plicht + Generiek

Groep I Toon = Aanmoediging + Generiek

Alle non-responders krijgen na veertien dagen een herinnering om de vragenlijst in te vullen, afhankelijk van de groep waarin ze zijn gerandomiseerd. Na achtentwintig dagen ontvangen de resterende non-responders de tweede herinneringsmail.

De resultaten van de werving worden in drie fasen vergeleken: eerste reactie, na de eerste herinnering en na de tweede herinnering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rapporten van klinische onderzoeken met menselijke deelnemers geïndexeerd in PubMed 2014-15

Uitsluitingscriteria:

  • rapporten van laboratorium- of dierstudies,
  • verslagen van preklinische proeven,
  • rapporten van proeven waarbij er geen studiedeelnemers waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A Herinnering
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon e-mail (dienst 14 dagen gevolgd door dienst 28 dagen voor non-responders)
Actieve vergelijker: Herinnering groep B
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door aanmoediging 28 dagen voor non-responders)
Actieve vergelijker: Groep C-herinnering
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
Actieve vergelijker: Groep D-herinnering
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
Actieve vergelijker: Groep E-herinnering
Toon van herinneringse-mail (algemene herinneringen na 14 dagen gevolgd door generieke herinneringen voor non-responders 28 dagen)
Toon van herinneringsmail (algemene herinneringen 14 dagen gevolgd door 28 dagen voor non-responders)
Actieve vergelijker: Groep F-herinnering
Herinneringstoon e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door plicht voor non-responders 28 dagen)
Actieve vergelijker: Groep G-herinnering
Herinneringstoon per e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon per e-mail (algemeen 14 dagen gevolgd door aanmoediging voor non-responders 28 dagen)
Actieve vergelijker: Groep H-herinnering
Herinneringstoon e-mail (plicht 14 dagen gevolgd door generiek voor non-responders 28 dagen)
Herinneringstoon e-mail (dienst 14 dagen gevolgd door generiek voor non-responders 28 dagen)
Actieve vergelijker: Groep I Herinnering
Herinneringstoon e-mail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door generiek voor non-responders 28 dagen)
Toon van herinneringsmail (aanmoediging 14 dagen gevolgd door generieke non-responders 28 dagen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Duur van de studie tot 60 dagen
Percentage gerekruteerd monster
Duur van de studie tot 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy I Price, PhD, ThinkWell

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ThinkWell & BMJ 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde, geaggregeerde gegevens op verzoek aan onderzoekers vanwege wetgeving inzake gegevensbescherming

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren