- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03021863
Kuinka usein ja missä muodossa tutkimuskokeiden tulokset jaetaan osallistujille (ResponseQT) (ResponseQT)
Kuinka usein ja missä muodossa tutkimustulokset jaetaan osallistujille? Tutkimustutkimus ja vastauskyselylomake
Kyselylomakkeita käytetään usein verkkotutkimuksessa, mutta eri kulttuureista ja demografisista taustoista tulevien online-osallistujien rekrytointi ja täyttöaste voi olla haastavaa. Haaste on suurempi online-kohortissa, koska osallistujaa ei ole mahdollista tarkkailla sen lisäksi, mitä verkossa on lähetetty. Huono rekrytointi ja loppuun saattaminen voi johtaa alivoimaiseen tutkimukseen, joka ei välttämättä edusta otospopulaatiota. Tämä voi aiheuttaa kustannusten nousua, koska rekrytointijaksoa on ehkä pidennettävä, kunnes otoskoko on saavutettu. Kun rekrytointi- ja valmistumisasteet ovat riittämättömiä, opinnot voidaan joutua lopettamaan ja vastaus tutkimuskysymykseen voi jäädä tuntemattomaksi.
Näiden haasteiden lieventämiseksi kyselyyn vastanneille lähetetään muistutussähköposteja. On epävarmuutta siitä, miten sähköpostimuistutuksen sävy vaikuttaa rekrytointiprosentteihin.
Sisäkkäisen satunnaistetun kokeen avulla testataan kyselysähköpostimuistutusten äänien välitystä todisteiden perustan luomiseksi. Tämä tutkimus (ResponseQT) ehdottaa yhdistämistä odotettavissa olevaan 20 000 henkilön kansainväliseen kohorttitutkimukseen (Kuinka usein ja missä muodossa tutkimuskokeilutuloksia jaetaan osallistujille: Tutkimustutkimus (ResponseQT) tutkimuskysymyksen vaikutuksen todisteiden tutkimiseksi, "Vaikuttaako kyselyn sähköpostimuistutuksen sävy kyselyyn osallistuneiden osuuteen. Yleisö koostuu tutkijoista, jotka ovat julkaisseet kliinisen tutkimuksen, joka on indeksoitu Pub Medissä vuosina 2014-15. Interventio on kyselylomakkeen sähköpostimuistutusten sävy ja tulokset ovat kutsun jälkeen värvättyjen osallistujien osuus (osittainen ja täydelliset vastaukset) muistutuksen jälkeen. 1 ja 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ryhmän A muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän B muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän C muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän D muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän E muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän F muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän G muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän H muistutus
- Käyttäytyminen: Ryhmän I muistutus
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT
Levitys on suunniteltu prosessi, jossa tutkimusten tulokset välitetään tutkimuksen sidosryhmille. Sidosryhmiä voivat olla terveyspoliittiset päättäjät, tutkijat, lääkärit ja muut terveydenhuoltoalan työntekijät, potilaat, suuri yleisö ja tutkimuksen rahoittajat. Tutkimustulosten levittämiseen on monia tapoja, ja sen katsotaan usein olevan jaettu rahoittajien ja tutkijoiden kesken. Perinteisesti painopiste on suunnattu terveydenhuollon ammattilaisille, poliittisille päättäjille ja tutkijoille lehtijulkaisujen ja konferenssiesitelmien kautta. Optimaalinen tiedon kääntäminen riippuu kuitenkin tulosten levittämisestä kaikille sidosryhmille tavalla, joka mahdollistaa tulosten vaikutukset.
Tehokas viestintä ja tutkimustulosten aktiivinen levittäminen potilaille ja maallikoille on olennaista tietoon perustuvien päätösten ja valintojen tekemiseksi, mutta joskus sitä pidetään jälkiajatuksena. Ei myöskään ole yksimielisyyttä siitä, mitä tiedottaminen potilaille tai maallikoille tarkoittaa, mikä on tehokkain levitysprosessi ja pitäisikö tutkimustuloksia levittää asiaankuuluville potilasryhmille ja suurelle yleisölle sekä tutkimukseen osallistuneille potilaille. opinnot.
Mukaan otetaan vain PubMed 2014-15:ssä indeksoidut kliiniset tutkimukset, joissa osallistujia oli mukana tutkimuksessa. Lisäämme kyselyn alkuun seulontakysymyksiä sulkeaksemme pois ei-satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden, prekliinisten ja ensimmäisten ihmisillä tehtyjen kokeiden sekä sellaisten kokeiden tekijät, joissa ei ollut osallistujia.
AIM
Tunnistaa kliinisten tutkimusten tulosten osallistujille levittämisen tiheys ja muoto sekä leviämisen esteet.
TAVOITTEET
- Selvitetään äskettäin julkaistujen kliinisten tutkimusten tulosten levittäminen osallistujille;
- Selvittää osallistujille jaettavien tulosten muotoa ja kuvata tutkijoiden kokemaa muodon asianmukaisuutta ja saavutettavuutta;
- Tunnistaa, kuinka usein tutkimustuloksia levitetään potilaille, jotka eivät osallistu tutkimuksiin, esimerkiksi edunvalvontaryhmien kautta;
- Tutkia yleisön/potilaiden osallistumistiheyttä levityssuunnitelmien muodon, sisällön ja laajuuden määrittämiseksi;
- Selvittää tutkijoiden koettu luottamus tulosten levittämiseen osallistujille ja muille potilaille.
Tämä tutkimus sisältää tutkimuksen tutkimuksessa (SWAT), joka tunnetaan myös nimellä sisäkkäinen tutkimus (ResponseQT).
SWAT-PERUSTELUT
Kirjallinen viestintä kyselylomakkeen sähköpostimuistutuksissa on ilman sanallisia tai aistillisia vihjeitä ja muistutuksia on vaikea muokata ilman palautetta vastaajilta. Olisi hyödyllistä tietää, millaisen sävyn tutkija voi nostaa rekrytointiastetta.
Kyselylomakkeissa sävy voitiin havaita näkemykseksi tutkijan asenteesta lukijaa ja viestin aihetta kohtaan. Kyselylomakkeen muistutusviestin yleinen sävy voi vaikuttaa lukijaan aivan kuten oma äänensävy vaikuttaa kuulijaan sananvaihdossa. Tämä voi vaikuttaa vastaus- ja valmistumisasteeseen. Monimutkaisuutta lisää, että eri yksilöt voivat tulkita sävyä eri tavalla. Muistutuksia koskevassa kyselyviestinnässä ehdotetaan kahta lähestymistapaa, jotka vetoavat joukkueen voittoon velvollisuudentunteella ja hyödynnällä muille osallistumalla tai rakentamalla osallistumisen tunnetta. Lisäksi testaamme, onko velvollisuuden tai rohkaisun lisäämisellä toisessa muistutuksessa (yleisen ensimmäisen muistutuksen jälkeen) vaikutusta ja hyötyykö henkilö, joka oli alttiina velvollisuudelle tai rohkaisulle ensimmäisessä muistutuksessa, vahvistetusta "töksystä" yleinen muistutus.
MENETELMÄT
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tapoja lisätä rekrytointiastetta muistutussähköpostien avulla, jotka lähetetään kutsutuille, mutta jotka eivät ole vielä vastanneet kyselyyn. Kaikille vastaamatta jättäneille lähetetään sähköpostimuistutus 14 päivän kuluttua alkuperäisestä postituksesta. Kaikille vastaamatta jättäneille lähetetään lisämuistutus sähköpostitse 28 päivän kuluttua ensimmäisestä muistutuksesta. Sisäkkäinen kokeilu (ResponseQT) tutkii todisteita kyselylomakkeen muistutussähköpostissa käytetyn äänen vaikutuksesta. Ryhmä, johon osallistuja satunnaistetaan, määrittää kyselylomakkeen muistutussähköpostien sävyn.
Kaikki mahdolliset vastaajat satunnaistetaan johonkin yhdeksästä ryhmästä. He saavat saman kyselylomakkeen kutsun sähköpostitse. Muistutukset niille, jotka eivät vastaa, määritetään sen ryhmän mukaan, johon heidät satunnaistettiin:
Ryhmä A ääni = velvollisuus x 2
Ryhmän B ääni = kannustaa x 2
Ryhmän C ääni = kannustaa + velvollisuus
Ryhmä D ääni = velvollisuus + rohkaisu
Ryhmä E Tone = Yleiset äänimuistutukset X 2
Ryhmän F ääni = yleinen + velvollisuus
Ryhmän G ääni = yleinen + rohkaisu
Ryhmän H ääni = Duty + Generic
Ryhmän I sävy = rohkaisu + yleinen
Kaikki vastaamatta jättäneet saavat muistutuksen kyselyn täyttämisestä neljäntoista päivän kuluttua satunnaistetun ryhmän mukaan. 28 päivän kuluttua jäljellä olevat vastaamattomat saavat toisen muistutussähköpostin.
Rekrytoinnin tuloksia verrataan kolmessa vaiheessa: ensimmäinen vastaus, ensimmäisen muistutuksen jälkeen ja toisen muistutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raportit kliinisistä tutkimuksista ihmisillä, jotka on indeksoitu PubMed 2014-15 -julkaisussa
Poissulkemiskriteerit:
- raportit laboratorio- tai eläintutkimuksista,
- raportit prekliinisistä tutkimuksista,
- raportit kokeista, joissa ei ollut tutkimukseen osallistujia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän A muistutus
Muistutussähköpostin ääni (14 päivää päivystys, jonka jälkeen vastaamatta jättäneiden päivystys 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin ääni (päivystys 14 päivää ja päivystys 28 päivää niille, jotka eivät vastaa)
|
|
Active Comparator: Ryhmän B muistutus
Muistutussähköpostin sävy (kannustus 14 päivää, jota seuraa kannustus vastaamattomille 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (kannustus 14 päivää ja sen jälkeen rohkaisu 28 päivää niille, jotka eivät vastaa)
|
|
Active Comparator: Ryhmän C muistutus
Muistutussähköpostin sävy (kannustus 14 päivää, jonka jälkeen päivystys vastaamattomille 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (kannustus 14 päivää, jonka jälkeen päivystys vastaamattomille 28 päivää)
|
|
Active Comparator: Ryhmän D muistutus
Muistutussähköpostin sävy (työaika 14 päivää, jota seuraa kannustus vastaamattomille 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (työaika 14 päivää, jota seuraa kannustus vastaamattomille 28 päivää)
|
|
Active Comparator: Ryhmän E muistutus
Muistutussähköpostin sävy (yleiset muistutukset 14 päivän kuluttua ja yleiset muistutukset, jotka eivät vastaa 28 päivän kuluttua)
|
Muistutussähköpostin sävy (yleiset muistutukset 14 päivää ja 28 päivää niille, jotka eivät vastaa)
|
|
Active Comparator: Ryhmän F muistutus
Muistutussähköpostin sävy (yleinen 14 päivää, jonka jälkeen vastaamatta jättäneiden velvollisuus on 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (yleinen 14 päivää, jonka jälkeen vastaamatta jättäneiden velvollisuus on 28 päivää)
|
|
Active Comparator: Ryhmän G muistutus
Muistutussähköpostin sävy (yleinen 14 päivää, jota seuraa kannustus niille, jotka eivät vastaa 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (yleinen 14 päivää, jota seuraa kannustus niille, jotka eivät vastaa 28 päivää)
|
|
Active Comparator: Ryhmän H muistutus
Muistutussähköpostin sävy (työaika 14 päivää, jonka jälkeen yleinen ei-vastaaville 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (työaika 14 päivää, jonka jälkeen yleinen ei-vastaaville 28 päivää)
|
|
Active Comparator: Ryhmän I muistutus
Muistutussähköpostin sävy (kannustus 14 päivää, jonka jälkeen yleinen ei-vastaaville 28 päivää)
|
Muistutussähköpostin sävy (kannustus 14 päivää ja yleiset vastaamattomat 28 päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen kesto enintään 60 päivää
|
Rekrytoidun näytteen osuus
|
Opintojen kesto enintään 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThinkWell & BMJ 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .