Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor ofte og i hvilket format formidles resultater af forskningsforsøg til deltagere (ResponseQT) (ResponseQT)

18. marts 2021 opdateret af: ThinkWell

Hvor ofte og i hvilket format formidles resultaterne af forskningsforsøg til deltagerne? En undersøgelse af forsøgsdeltagere og svarspørgeskemaforsøg

Spørgeskemaer bruges ofte i onlineforskning, men rekruttering og fuldførelsesrater for onlinedeltagere fra en række forskellige kulturer og demografiske baggrunde kan være udfordrende. Udfordringen er større i en online-kohorte, fordi der ikke er nogen måde at observere deltageren ud over, hvad der er bidraget online. Dårlig rekruttering og afslutning kan resultere i underkraftig forskning, der måske ikke er repræsentativ for prøvepopulationen. Dette kan udløse en stigning i omkostningerne, da rekrutteringsperioden muligvis skal forlænges, indtil stikprøvestørrelsen er nået. Når rekrutterings- og fuldførelsesraterne er utilstrækkelige, skal undersøgelser muligvis afsluttes, og svaret på forskningsspørgsmålet kan forblive ukendt.

For at afbøde disse udfordringer sendes der påmindelsesmails til spørgeskemarespondenterne. Der er usikkerhed om, hvordan tonen i e-mailpåmindelsen påvirker andelen af ​​rekrutteringsrater.

Et indlejret randomiseret forsøg vil blive brugt til at teste interventionen af ​​tonelevering i undersøgelses-e-mail-påmindelser for at etablere en evidensbase. Denne undersøgelse (ResponseQT) foreslår at forbinde med den forventede internationale kohorteundersøgelse på 20.000 personer (Hvor hyppigt og i hvilket format formidles resultater af forskningsforsøg til deltagere: En undersøgelse af forsøgspersoner (ResponseQT) for at udforske beviset for effekt af forskningsspørgsmålet, "Påvirker tonen i en undersøgelses-e-mail-påmindelse andelen af ​​rekrutterede undersøgelsesdeltagere. Populationen vil bestå af forskere, der har offentliggjort et klinisk forsøg indekseret i Pub Med i 2014-15. Interventionen er tonen i spørgeskema-e-mail-påmindelser, og resultaterne vil være andelen af ​​deltagere rekrutteret efter invitation (delvis plus fuldstændige svar) efter påmindelse 1 og 2.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RATIONAL

Formidling er den planlagte proces, hvorved resultaterne af undersøgelser formidles til interessenterne i denne forskning. Interessenter kan omfatte sundhedspolitiske beslutningstagere, akademikere, praktiserende klinikere og andre sundhedspersonale, patienter, den brede offentlighed og forskningsfinansierere. Der er flere måder at formidle forskningsresultater på, og det betragtes ofte som et delt ansvar mellem finansiører og forskningsforskere. Traditionelt har fokus rettet sig mod sundhedspersonale, politiske beslutningstagere og akademikere gennem tidsskriftspublikationer og konferencepræsentationer. Optimal videnoversættelse afhænger dog af at formidle resultater til alle interessenter på en måde, der sætter dem i stand til at overveje konsekvenserne af resultaterne.

Effektiv kommunikation og aktiv formidling af forskningsresultater til patienter og lægfolk er afgørende for at træffe informerede beslutninger og valg, men det betragtes nogle gange som en eftertanke. Der er endvidere ikke konsensus om, hvad formidling til patienter eller medlemmer af lægfolket betyder, hvad der er den mest effektive formidlingsproces, og om forskningsresultater skal formidles til relevante patientgrupper og den bredere offentlighed samt de patienter, der har deltaget i studierne.

Kun kliniske forsøg indekseret i PubMed 2014-15, hvor deltagere blev tilmeldt undersøgelsen, vil blive inkluderet. Vi vil inkludere screeningsspørgsmål ved starten af ​​undersøgelsen for at udelukke forfattere af ikke-randomiserede kontrollerede forsøg, prækliniske og første-i-menneske forsøg og forsøg, hvor der ikke var nogen undersøgelsesdeltagere.

SIGTE

At identificere hyppighed og format for formidling af kliniske forsøgsresultater til deltagere og at identificere barrierer for formidling.

MÅL

  1. At identificere hyppigheden af ​​formidling af nyligt offentliggjorte kliniske forsøgsresultater til deltagere;
  2. At udforske formatet af resultater, der formidles til deltagerne, og beskrive forskernes opfattede hensigtsmæssighed og tilgængelighed af formatet;
  3. At identificere, hvor ofte forskningsresultater formidles til patienter ud over dem, der deltager i forsøgene, såsom via fortalergrupper;
  4. At undersøge hyppigheden af ​​offentlig/patientinddragelse for at bestemme formatet, indholdet og omfanget af formidlingsplanerne;
  5. At bestemme forskernes opfattede tillid til at formidle resultater til deltagere og andre patienter.

Denne forskning vil indeholde en undersøgelse inden for en undersøgelse (SWAT), også kendt som et indlejret forsøg (ResponseQT).

SWAT RATIONALE

Skriftlig kommunikation i spørgeskema-e-mail-påmindelser er uden verbale eller sensoriske signaler, og det er vanskeligt at ændre påmindelser uden feedback fra respondenterne. Det ville være nyttigt at vide, hvilken slags tone forskeren kan tage for at øge rekrutteringsraterne.

I spørgeskemaer kunne tonen opfattes som opfattelsen af ​​forskerens holdning til læseren og budskabets emne. Den overordnede tone i en spørgeskemapåmindelsesmeddelelse kan påvirke læseren, ligesom ens tonefald påvirker lytteren i en verbal udveksling. Dette kan påvirke svar- og gennemførelsesrater. Tilføjet til kompleksiteten kan tone fortolkes forskelligt af forskellige individer. Undersøgelseskommunikation om påmindelser foreslår to tilgange, der appellerer til en holdsejr med en følelse af pligt og fordel for andre ved at deltage eller ved at opbygge en følelse af opmuntring til deltagelse. Derudover vil vi teste, om indførelsen af ​​pligt eller opmuntring i den anden rykker (efter en generisk første rykker) gør en forskel, og om en person, der var udsat for pligt eller opmuntring i den første rykker, har gavn af forstærkningen af ​​et "nudge" fra en generisk påmindelse.

METODER

Denne forskning involverer at udforske måder at øge rekrutteringsraterne gennem påmindelses-e-mails, der vil blive sendt til dem, der var inviteret, men endnu ikke har besvaret spørgeskemaet. En påmindelse vil blive sendt til alle ikke-respondenter via e-mail 14 dage efter den første mailing. En yderligere påmindelse vil blive sendt til alle ikke-respondenter via e-mail 28 dage efter den første påmindelse. Det indlejrede forsøg (ResponseQT) vil undersøge beviserne for effekt for tone, der bruges i spørgeskemapåmindelses-e-mails. Den gruppe, som en deltager er randomiseret til, bestemmer tonen i spørgeskemapåmindelsesmailene.

Alle potentielle respondenter vil blive randomiseret til en af ​​ni grupper. De vil modtage den samme spørgeskemainvitationsmail. Påmindelser til ikke-responderere tildeles i henhold til den gruppe, de blev randomiseret til:

Gruppe A-tone = pligt x 2

Gruppe B-tone = Opmuntring x 2

Gruppe C Tone = Opmuntring + Pligt

Gruppe D Tone = Pligt + opmuntring

Gruppe E Tone = Generiske tonepåmindelser X 2

Gruppe F Tone = Generisk + Pligt

Gruppe G Tone = Generisk + Opmuntring

Gruppe H Tone = Duty + Generisk

Gruppe I Tone = Opmuntring + Generisk

Alle ikke-responderere vil modtage en påmindelse om at udfylde spørgeskemaet efter fjorten dage i henhold til den gruppe, de er randomiseret til. Ved otteogtyve dage tilbage vil ikke-respondere modtage den anden påmindelsesmail.

Resultaterne af rekruttering vil blive sammenlignet på tre trin: indledende svar, efter den første påmindelse og efter den anden påmindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rapporter om kliniske forsøg med menneskelige deltagere indekseret i PubMed 2014-15

Ekskluderingskriterier:

  • rapporter om laboratorie- eller dyreforsøg,
  • rapporter om prækliniske forsøg,
  • rapporter om forsøg, hvor der ikke var deltagere i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af vagt for ikke-svarende 28 dage)
Tone af påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af vagt 28 dage for ikke-responderende)
Aktiv komparator: Gruppe B påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af opmuntring 28 dage for ikke-responderende)
Aktiv komparator: Gruppe C påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-responderende 28 dage)
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-responderende 28 dage)
Aktiv komparator: Gruppe D påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
Aktiv komparator: Gruppe E påmindelse
Tone af påmindelse e-mail (generiske påmindelser efter 14 dage efterfulgt af generiske for ikke-svarende 28 dage)
Tone af påmindelse e-mail (generiske påmindelser 14 dage efterfulgt af 28 dage for ikke-respondere)
Aktiv komparator: Gruppe F påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-svarende 28 dage)
Tone i påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-svarende 28 dage)
Aktiv komparator: Gruppe G påmindelse
Tone af påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
Tone af påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
Aktiv komparator: Gruppe H påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af generisk for ikke-svarende 28 dage)
Tone i påmindelse e-mail (tjeneste14 dage efterfulgt af generisk for ikke-respondere 28 dage)
Aktiv komparator: Gruppe I påmindelse
Tone af påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af generisk for ikke-svarende 28 dage)
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af generiske ikke-respondere 28 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Studievarighed op til 60 dage
Andel af rekrutteret stikprøve
Studievarighed op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy I Price, PhD, ThinkWell

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThinkWell & BMJ 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede, aggregerede data efter anmodning til efterforskere på grund af databeskyttelseslovgivningen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Kliniske forsøg med Gruppe A påmindelse

Abonner