- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03021863
Hvor ofte og i hvilket format formidles resultater af forskningsforsøg til deltagere (ResponseQT) (ResponseQT)
Hvor ofte og i hvilket format formidles resultaterne af forskningsforsøg til deltagerne? En undersøgelse af forsøgsdeltagere og svarspørgeskemaforsøg
Spørgeskemaer bruges ofte i onlineforskning, men rekruttering og fuldførelsesrater for onlinedeltagere fra en række forskellige kulturer og demografiske baggrunde kan være udfordrende. Udfordringen er større i en online-kohorte, fordi der ikke er nogen måde at observere deltageren ud over, hvad der er bidraget online. Dårlig rekruttering og afslutning kan resultere i underkraftig forskning, der måske ikke er repræsentativ for prøvepopulationen. Dette kan udløse en stigning i omkostningerne, da rekrutteringsperioden muligvis skal forlænges, indtil stikprøvestørrelsen er nået. Når rekrutterings- og fuldførelsesraterne er utilstrækkelige, skal undersøgelser muligvis afsluttes, og svaret på forskningsspørgsmålet kan forblive ukendt.
For at afbøde disse udfordringer sendes der påmindelsesmails til spørgeskemarespondenterne. Der er usikkerhed om, hvordan tonen i e-mailpåmindelsen påvirker andelen af rekrutteringsrater.
Et indlejret randomiseret forsøg vil blive brugt til at teste interventionen af tonelevering i undersøgelses-e-mail-påmindelser for at etablere en evidensbase. Denne undersøgelse (ResponseQT) foreslår at forbinde med den forventede internationale kohorteundersøgelse på 20.000 personer (Hvor hyppigt og i hvilket format formidles resultater af forskningsforsøg til deltagere: En undersøgelse af forsøgspersoner (ResponseQT) for at udforske beviset for effekt af forskningsspørgsmålet, "Påvirker tonen i en undersøgelses-e-mail-påmindelse andelen af rekrutterede undersøgelsesdeltagere. Populationen vil bestå af forskere, der har offentliggjort et klinisk forsøg indekseret i Pub Med i 2014-15. Interventionen er tonen i spørgeskema-e-mail-påmindelser, og resultaterne vil være andelen af deltagere rekrutteret efter invitation (delvis plus fuldstændige svar) efter påmindelse 1 og 2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gruppe A påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe B påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe C påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe D påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe E påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe F påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe G påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe H påmindelse
- Adfærdsmæssigt: Gruppe I påmindelse
Detaljeret beskrivelse
RATIONAL
Formidling er den planlagte proces, hvorved resultaterne af undersøgelser formidles til interessenterne i denne forskning. Interessenter kan omfatte sundhedspolitiske beslutningstagere, akademikere, praktiserende klinikere og andre sundhedspersonale, patienter, den brede offentlighed og forskningsfinansierere. Der er flere måder at formidle forskningsresultater på, og det betragtes ofte som et delt ansvar mellem finansiører og forskningsforskere. Traditionelt har fokus rettet sig mod sundhedspersonale, politiske beslutningstagere og akademikere gennem tidsskriftspublikationer og konferencepræsentationer. Optimal videnoversættelse afhænger dog af at formidle resultater til alle interessenter på en måde, der sætter dem i stand til at overveje konsekvenserne af resultaterne.
Effektiv kommunikation og aktiv formidling af forskningsresultater til patienter og lægfolk er afgørende for at træffe informerede beslutninger og valg, men det betragtes nogle gange som en eftertanke. Der er endvidere ikke konsensus om, hvad formidling til patienter eller medlemmer af lægfolket betyder, hvad der er den mest effektive formidlingsproces, og om forskningsresultater skal formidles til relevante patientgrupper og den bredere offentlighed samt de patienter, der har deltaget i studierne.
Kun kliniske forsøg indekseret i PubMed 2014-15, hvor deltagere blev tilmeldt undersøgelsen, vil blive inkluderet. Vi vil inkludere screeningsspørgsmål ved starten af undersøgelsen for at udelukke forfattere af ikke-randomiserede kontrollerede forsøg, prækliniske og første-i-menneske forsøg og forsøg, hvor der ikke var nogen undersøgelsesdeltagere.
SIGTE
At identificere hyppighed og format for formidling af kliniske forsøgsresultater til deltagere og at identificere barrierer for formidling.
MÅL
- At identificere hyppigheden af formidling af nyligt offentliggjorte kliniske forsøgsresultater til deltagere;
- At udforske formatet af resultater, der formidles til deltagerne, og beskrive forskernes opfattede hensigtsmæssighed og tilgængelighed af formatet;
- At identificere, hvor ofte forskningsresultater formidles til patienter ud over dem, der deltager i forsøgene, såsom via fortalergrupper;
- At undersøge hyppigheden af offentlig/patientinddragelse for at bestemme formatet, indholdet og omfanget af formidlingsplanerne;
- At bestemme forskernes opfattede tillid til at formidle resultater til deltagere og andre patienter.
Denne forskning vil indeholde en undersøgelse inden for en undersøgelse (SWAT), også kendt som et indlejret forsøg (ResponseQT).
SWAT RATIONALE
Skriftlig kommunikation i spørgeskema-e-mail-påmindelser er uden verbale eller sensoriske signaler, og det er vanskeligt at ændre påmindelser uden feedback fra respondenterne. Det ville være nyttigt at vide, hvilken slags tone forskeren kan tage for at øge rekrutteringsraterne.
I spørgeskemaer kunne tonen opfattes som opfattelsen af forskerens holdning til læseren og budskabets emne. Den overordnede tone i en spørgeskemapåmindelsesmeddelelse kan påvirke læseren, ligesom ens tonefald påvirker lytteren i en verbal udveksling. Dette kan påvirke svar- og gennemførelsesrater. Tilføjet til kompleksiteten kan tone fortolkes forskelligt af forskellige individer. Undersøgelseskommunikation om påmindelser foreslår to tilgange, der appellerer til en holdsejr med en følelse af pligt og fordel for andre ved at deltage eller ved at opbygge en følelse af opmuntring til deltagelse. Derudover vil vi teste, om indførelsen af pligt eller opmuntring i den anden rykker (efter en generisk første rykker) gør en forskel, og om en person, der var udsat for pligt eller opmuntring i den første rykker, har gavn af forstærkningen af et "nudge" fra en generisk påmindelse.
METODER
Denne forskning involverer at udforske måder at øge rekrutteringsraterne gennem påmindelses-e-mails, der vil blive sendt til dem, der var inviteret, men endnu ikke har besvaret spørgeskemaet. En påmindelse vil blive sendt til alle ikke-respondenter via e-mail 14 dage efter den første mailing. En yderligere påmindelse vil blive sendt til alle ikke-respondenter via e-mail 28 dage efter den første påmindelse. Det indlejrede forsøg (ResponseQT) vil undersøge beviserne for effekt for tone, der bruges i spørgeskemapåmindelses-e-mails. Den gruppe, som en deltager er randomiseret til, bestemmer tonen i spørgeskemapåmindelsesmailene.
Alle potentielle respondenter vil blive randomiseret til en af ni grupper. De vil modtage den samme spørgeskemainvitationsmail. Påmindelser til ikke-responderere tildeles i henhold til den gruppe, de blev randomiseret til:
Gruppe A-tone = pligt x 2
Gruppe B-tone = Opmuntring x 2
Gruppe C Tone = Opmuntring + Pligt
Gruppe D Tone = Pligt + opmuntring
Gruppe E Tone = Generiske tonepåmindelser X 2
Gruppe F Tone = Generisk + Pligt
Gruppe G Tone = Generisk + Opmuntring
Gruppe H Tone = Duty + Generisk
Gruppe I Tone = Opmuntring + Generisk
Alle ikke-responderere vil modtage en påmindelse om at udfylde spørgeskemaet efter fjorten dage i henhold til den gruppe, de er randomiseret til. Ved otteogtyve dage tilbage vil ikke-respondere modtage den anden påmindelsesmail.
Resultaterne af rekruttering vil blive sammenlignet på tre trin: indledende svar, efter den første påmindelse og efter den anden påmindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rapporter om kliniske forsøg med menneskelige deltagere indekseret i PubMed 2014-15
Ekskluderingskriterier:
- rapporter om laboratorie- eller dyreforsøg,
- rapporter om prækliniske forsøg,
- rapporter om forsøg, hvor der ikke var deltagere i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af vagt for ikke-svarende 28 dage)
|
Tone af påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af vagt 28 dage for ikke-responderende)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
|
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af opmuntring 28 dage for ikke-responderende)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-responderende 28 dage)
|
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-responderende 28 dage)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe D påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
|
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E påmindelse
Tone af påmindelse e-mail (generiske påmindelser efter 14 dage efterfulgt af generiske for ikke-svarende 28 dage)
|
Tone af påmindelse e-mail (generiske påmindelser 14 dage efterfulgt af 28 dage for ikke-respondere)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe F påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-svarende 28 dage)
|
Tone i påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af pligt for ikke-svarende 28 dage)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe G påmindelse
Tone af påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
|
Tone af påmindelse e-mail (generisk 14 dage efterfulgt af opmuntring til ikke-responderende 28 dage)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe H påmindelse
Tone i påmindelse e-mail (vagt 14 dage efterfulgt af generisk for ikke-svarende 28 dage)
|
Tone i påmindelse e-mail (tjeneste14 dage efterfulgt af generisk for ikke-respondere 28 dage)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I påmindelse
Tone af påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af generisk for ikke-svarende 28 dage)
|
Tone i påmindelse e-mail (opmuntring 14 dage efterfulgt af generiske ikke-respondere 28 dage)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Studievarighed op til 60 dage
|
Andel af rekrutteret stikprøve
|
Studievarighed op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ThinkWell & BMJ 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivering
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Motivation til fysisk aktivitet | Motiverende forbedring | Træningsadfærd | TræningsoverholdelsesudfordringerForenede Stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Faculty of Medicine, SousseTilmelding efter invitationVidenopkøb | Engagementer og motivationTunesien
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Amningsvarighed | Amning Self-Effficacy | Metaverse | Motivation til amning | Digitalt Museum | Vurdering af ammeproblemerTyrkiet (Türkiye)
-
Simon Fraser UniversityForm Athletica Inc.AfsluttetEffekt af visuel feedback i realtid på deltagernes overholdelse, motivation og præstation i svømningCanada
-
Government College University FaisalabadAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv adfærdsintervention for psykiske lidelser, motivation og livskvalitet blandt personer med rygestopPakistan
-
Region SkaneSwedish Council for Working Life and Social ResearchTrukket tilbage
-
Hopital La MusseIkke rekrutterer endnuKronisk sygdom | Fysisk kondition | Tilpasset fysisk aktivitet | Motivation til fysisk aktivitet | Smarture
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTilmelding efter invitationGraviditet | Sunde emner | Amning | Uddannelse i hypno-amning | Sund (kontrol) | Amning Self-Effficacy | Informationsmotiverende adfærdsfærdighedsmodel | Motivation til amningTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Gruppe A påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)