- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03021863
Wie häufig und in welchem Format werden die Ergebnisse von Forschungsstudien an die Teilnehmer weitergegeben (ResponseQT) (ResponseQT)
Wie häufig und in welchem Format werden die Ergebnisse der Forschungsstudie an die Teilnehmer weitergegeben? Eine Umfrage unter Trialists and Response Questionnaire Trial
Fragebögen werden häufig in der Online-Forschung verwendet, jedoch können die Rekrutierung und die Abschlussquoten von Online-Teilnehmern aus einer Vielzahl von Kulturen und demografischen Hintergründen eine Herausforderung darstellen. Die Herausforderung ist in einer Online-Kohorte größer, da es keine Möglichkeit gibt, den Teilnehmer über das hinaus zu beobachten, was online beigesteuert wird. Eine schlechte Rekrutierung und Fertigstellung kann zu einer zu schwachen Forschung führen, die möglicherweise nicht repräsentativ für die Stichprobenpopulation ist. Dies kann zu einer Erhöhung der Kosten führen, da der Rekrutierungszeitraum möglicherweise verlängert werden muss, bis die Stichprobengröße erreicht ist. Bei unzureichenden Rekrutierungs- und Abschlussquoten müssen Studien möglicherweise abgebrochen werden und die Antwort auf die Forschungsfrage kann unbekannt bleiben.
Um diese Herausforderungen zu mindern, werden Erinnerungs-E-Mails an die Befragten des Fragebogens gesendet. Es besteht Unsicherheit darüber, wie sich der Ton der E-Mail-Erinnerung auf den Anteil der Rekrutierungsraten auswirkt.
Eine verschachtelte randomisierte Studie wird verwendet, um die Intervention der Tonabgabe in Umfrage-E-Mail-Erinnerungen zu testen, um eine Evidenzbasis zu schaffen. Diese Studie (ResponseQT) schlägt vor, mit der erwarteten internationalen Kohortenstudie mit 20.000 Personen (How Frequently and in What Format are Disseminated to Participants: A Survey of Trialists (ResponseQT)) zu verknüpfen, um die Wirkungsnachweise für die Forschungsfrage zu untersuchen, „Wirkt sich der Ton einer Erinnerungs-E-Mail auf den Anteil der rekrutierten Umfrageteilnehmer aus? Die Population besteht aus Forschern, die 2014-15 eine in Pub Med indexierte klinische Studie veröffentlicht haben. Die Intervention ist der Ton der E-Mail-Erinnerungen für Fragebögen, und die Ergebnisse sind der Anteil der Teilnehmer, die nach Einladung (teilweise und vollständige Antworten) nach Erinnerung rekrutiert werden 1 und 2.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG
Verbreitung ist der geplante Prozess, durch den die Ergebnisse von Studien den Interessenvertretern dieser Forschung mitgeteilt werden. Zu den Interessengruppen können Gesundheitspolitiker, Akademiker, praktizierende Kliniker und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens, Patienten, die breite Öffentlichkeit und Forschungsförderer gehören. Es gibt mehrere Möglichkeiten, Forschungsergebnisse zu verbreiten, und dies wird oft als gemeinsame Verantwortung von Geldgebern und Forschern betrachtet. Traditionell richtet sich der Fokus auf Gesundheitsexperten, politische Entscheidungsträger und Akademiker durch Zeitschriftenveröffentlichungen und Konferenzpräsentationen. Eine optimale Wissensübersetzung hängt jedoch davon ab, dass die Ergebnisse so an alle Beteiligten weitergegeben werden, dass sie die Auswirkungen der Ergebnisse berücksichtigen können.
Eine effektive Kommunikation und aktive Verbreitung von Forschungsergebnissen an Patienten und die Laienöffentlichkeit ist für das Treffen fundierter Entscheidungen und Entscheidungen unerlässlich, wird jedoch manchmal als nachträglicher Einfall angesehen. Darüber hinaus besteht kein Konsens darüber, was die Verbreitung an Patienten oder Laien bedeutet, was der effektivste Verbreitungsprozess ist und ob Forschungsergebnisse an relevante Patientengruppen und die breite Öffentlichkeit sowie die beteiligten Patienten verbreitet werden sollten das Studium.
Nur in PubMed 2014-15 indexierte klinische Studien, bei denen Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Wir werden zu Beginn der Umfrage Screening-Fragen einschließen, um Autoren von nicht randomisierten kontrollierten Studien, präklinischen und First-in-Human-Studien sowie Studien ohne Studienteilnehmer auszuschließen.
ZIEL
Ermittlung der Häufigkeit und des Formats der Verbreitung der Ergebnisse klinischer Studien an die Teilnehmer und Ermittlung von Hindernissen für die Verbreitung.
ZIELE
- Um die Häufigkeit der Verbreitung kürzlich veröffentlichter Ergebnisse klinischer Studien an die Teilnehmer zu ermitteln;
- Untersuchung des Formats der an die Teilnehmer verteilten Ergebnisse und Beschreibung der von den Forschern wahrgenommenen Angemessenheit und Zugänglichkeit des Formats;
- Um festzustellen, wie häufig Forschungsergebnisse an Patienten weitergegeben werden, die nicht an den Studien teilnehmen, z. B. über Interessengruppen;
- Untersuchung der Häufigkeit der Beteiligung von Öffentlichkeit/Patienten zur Bestimmung von Format, Inhalt und Umfang der Verbreitungspläne;
- Um das wahrgenommene Vertrauen der Forscher in die Verbreitung der Ergebnisse an Teilnehmer und andere Patienten zu bestimmen.
Diese Forschung wird eine Studie innerhalb einer Studie (SWAT) enthalten, die auch als verschachtelte Studie (ResponseQT) bezeichnet wird.
SWAT-GRÜNDE
Die schriftliche Kommunikation in Fragebogen-E-Mail-Erinnerungen erfolgt ohne verbale oder sensorische Hinweise, und es ist schwierig, Erinnerungen ohne Feedback der Befragten zu ändern. Es wäre hilfreich zu wissen, welchen Ton der Forscher anschlagen kann, um die Rekrutierungsrate zu erhöhen.
In Fragebögen könnte der Ton als Wahrnehmung der Einstellung des Forschers gegenüber dem Leser und dem Thema der Nachricht wahrgenommen werden. Der Gesamtton einer Fragebogenerinnerungsnachricht kann den Leser ebenso beeinflussen wie der eigene Tonfall den Zuhörer in einem verbalen Austausch. Dies könnte die Reaktions- und Abschlussraten beeinflussen. Zusätzlich zur Komplexität kann der Ton von verschiedenen Personen unterschiedlich interpretiert werden. Umfragekommunikationen zu Erinnerungen schlagen zwei Herangehensweisen vor, die einen Teamsieg mit einem Pflichtgefühl und einem Nutzen für andere durch die Teilnahme oder durch den Aufbau eines Gefühls der Ermutigung zur Teilnahme ansprechen. Darüber hinaus werden wir testen, ob die Einführung von Pflicht oder Ermutigung in der zweiten Mahnung (nach einer allgemeinen ersten Mahnung) einen Unterschied macht und ob jemand, der in der ersten Mahnung einer Pflicht oder Ermutigung ausgesetzt war, von der Verstärkung eines „Nudges“ von a profitiert allgemeine Erinnerung.
METHODEN
Diese Forschung umfasst die Erforschung von Möglichkeiten zur Erhöhung der Rekrutierungsraten durch Erinnerungs-E-Mails, die an diejenigen gesendet werden, die eingeladen wurden, aber noch nicht auf den Fragebogen geantwortet haben. Eine Erinnerung wird 14 Tage nach dem ersten Versand per E-Mail an alle Nicht-Antwortenden gesendet. Eine zusätzliche Erinnerung wird 28 Tage nach der ersten Erinnerung per E-Mail an alle Nichtbeantworter gesendet. Die verschachtelte Studie (ResponseQT) untersucht den Nachweis der Wirkung für den Ton, der in den Erinnerungs-E-Mails des Fragebogens verwendet wird. Die Gruppe, der ein Teilnehmer randomisiert wird, bestimmt den Ton der Fragebogen-Erinnerungs-E-Mails.
Alle potenziellen Befragten werden zufällig einer von neun Gruppen zugeteilt. Sie erhalten dieselbe Fragebogen-Einladungs-E-Mail. Erinnerungen für Non-Responder werden entsprechend der Gruppe zugewiesen, der sie randomisiert wurden:
Ton der Gruppe A = Pflicht x 2
Ton der Gruppe B = Ermutigen x 2
Ton der Gruppe C = Ermutigen + Pflicht
Gruppe-D-Ton = Pflicht + Ermutigung
Ton der Gruppe E = Allgemeine Tonerinnerungen X 2
Ton der Gruppe F = Generic + Duty
Ton der Gruppe G = Allgemein + Ermutigung
Gruppe-H-Ton = Duty + Generic
Ton der Gruppe I = Ermutigung + Allgemein
Alle Non-Responder erhalten eine Erinnerung, den Fragebogen nach vierzehn Tagen auszufüllen, entsprechend der Gruppe, der sie randomisiert wurden. Nach achtundzwanzig Tagen erhalten die verbleibenden Non-Responder die zweite Erinnerungs-E-Mail.
Die Rekrutierungsergebnisse werden in drei Phasen verglichen: Erstreaktion, nach der ersten Mahnung und nach der zweiten Mahnung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berichte über klinische Studien mit menschlichen Teilnehmern, indexiert in PubMed 2014-15
Ausschlusskriterien:
- Berichte über Labor- oder Tierversuche,
- Berichte über präklinische Studien,
- Berichte über Studien ohne Studienteilnehmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage gefolgt von Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
|
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage gefolgt von Pflicht 28 Tage für Non-Responder)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Ermutigung 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Nichtantworter 28 Tage)
|
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Aufmunterung 14 Tage, gefolgt von Aufmunterung 28 Tage für Non-Responder)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe C Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Aufmunterung 14 Tage gefolgt von Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
|
Tone of Reminder E-Mail (Aufmunterung 14 Tage gefolgt von Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe D Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Non-Responder 28 Tage)
|
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Non-Responder 28 Tage)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe E Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemeine Erinnerungen nach 14 Tagen, gefolgt von generischen für Non-Responders nach 28 Tagen)
|
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemeine Erinnerungen 14 Tage gefolgt von 28 Tagen für Nichtantworter)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe F Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
|
Tone of Reminder E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe G Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Nichtantworter 28 Tage)
|
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Nichtantworter 28 Tage)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe H Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage gefolgt von generisch für Non-Responder 28 Tage)
|
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Pflicht 14 Tage, gefolgt von generisch für Non-Responder 28 Tage)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe I Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Aufmunterung 14 Tage gefolgt von generisch für Non-Responder 28 Tage)
|
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Aufmunterung 14 Tage, gefolgt von allgemeinen Non-Respondern 28 Tage)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierung
Zeitfenster: Studiendauer bis zu 60 Tage
|
Anteil der rekrutierten Stichprobe
|
Studiendauer bis zu 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ThinkWell & BMJ 2
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