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Wie häufig und in welchem ​​Format werden die Ergebnisse von Forschungsstudien an die Teilnehmer weitergegeben (ResponseQT) (ResponseQT)

18. März 2021 aktualisiert von: ThinkWell

Wie häufig und in welchem ​​Format werden die Ergebnisse der Forschungsstudie an die Teilnehmer weitergegeben? Eine Umfrage unter Trialists and Response Questionnaire Trial

Fragebögen werden häufig in der Online-Forschung verwendet, jedoch können die Rekrutierung und die Abschlussquoten von Online-Teilnehmern aus einer Vielzahl von Kulturen und demografischen Hintergründen eine Herausforderung darstellen. Die Herausforderung ist in einer Online-Kohorte größer, da es keine Möglichkeit gibt, den Teilnehmer über das hinaus zu beobachten, was online beigesteuert wird. Eine schlechte Rekrutierung und Fertigstellung kann zu einer zu schwachen Forschung führen, die möglicherweise nicht repräsentativ für die Stichprobenpopulation ist. Dies kann zu einer Erhöhung der Kosten führen, da der Rekrutierungszeitraum möglicherweise verlängert werden muss, bis die Stichprobengröße erreicht ist. Bei unzureichenden Rekrutierungs- und Abschlussquoten müssen Studien möglicherweise abgebrochen werden und die Antwort auf die Forschungsfrage kann unbekannt bleiben.

Um diese Herausforderungen zu mindern, werden Erinnerungs-E-Mails an die Befragten des Fragebogens gesendet. Es besteht Unsicherheit darüber, wie sich der Ton der E-Mail-Erinnerung auf den Anteil der Rekrutierungsraten auswirkt.

Eine verschachtelte randomisierte Studie wird verwendet, um die Intervention der Tonabgabe in Umfrage-E-Mail-Erinnerungen zu testen, um eine Evidenzbasis zu schaffen. Diese Studie (ResponseQT) schlägt vor, mit der erwarteten internationalen Kohortenstudie mit 20.000 Personen (How Frequently and in What Format are Disseminated to Participants: A Survey of Trialists (ResponseQT)) zu verknüpfen, um die Wirkungsnachweise für die Forschungsfrage zu untersuchen, „Wirkt sich der Ton einer Erinnerungs-E-Mail auf den Anteil der rekrutierten Umfrageteilnehmer aus? Die Population besteht aus Forschern, die 2014-15 eine in Pub Med indexierte klinische Studie veröffentlicht haben. Die Intervention ist der Ton der E-Mail-Erinnerungen für Fragebögen, und die Ergebnisse sind der Anteil der Teilnehmer, die nach Einladung (teilweise und vollständige Antworten) nach Erinnerung rekrutiert werden 1 und 2.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BEGRÜNDUNG

Verbreitung ist der geplante Prozess, durch den die Ergebnisse von Studien den Interessenvertretern dieser Forschung mitgeteilt werden. Zu den Interessengruppen können Gesundheitspolitiker, Akademiker, praktizierende Kliniker und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens, Patienten, die breite Öffentlichkeit und Forschungsförderer gehören. Es gibt mehrere Möglichkeiten, Forschungsergebnisse zu verbreiten, und dies wird oft als gemeinsame Verantwortung von Geldgebern und Forschern betrachtet. Traditionell richtet sich der Fokus auf Gesundheitsexperten, politische Entscheidungsträger und Akademiker durch Zeitschriftenveröffentlichungen und Konferenzpräsentationen. Eine optimale Wissensübersetzung hängt jedoch davon ab, dass die Ergebnisse so an alle Beteiligten weitergegeben werden, dass sie die Auswirkungen der Ergebnisse berücksichtigen können.

Eine effektive Kommunikation und aktive Verbreitung von Forschungsergebnissen an Patienten und die Laienöffentlichkeit ist für das Treffen fundierter Entscheidungen und Entscheidungen unerlässlich, wird jedoch manchmal als nachträglicher Einfall angesehen. Darüber hinaus besteht kein Konsens darüber, was die Verbreitung an Patienten oder Laien bedeutet, was der effektivste Verbreitungsprozess ist und ob Forschungsergebnisse an relevante Patientengruppen und die breite Öffentlichkeit sowie die beteiligten Patienten verbreitet werden sollten das Studium.

Nur in PubMed 2014-15 indexierte klinische Studien, bei denen Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Wir werden zu Beginn der Umfrage Screening-Fragen einschließen, um Autoren von nicht randomisierten kontrollierten Studien, präklinischen und First-in-Human-Studien sowie Studien ohne Studienteilnehmer auszuschließen.

ZIEL

Ermittlung der Häufigkeit und des Formats der Verbreitung der Ergebnisse klinischer Studien an die Teilnehmer und Ermittlung von Hindernissen für die Verbreitung.

ZIELE

  1. Um die Häufigkeit der Verbreitung kürzlich veröffentlichter Ergebnisse klinischer Studien an die Teilnehmer zu ermitteln;
  2. Untersuchung des Formats der an die Teilnehmer verteilten Ergebnisse und Beschreibung der von den Forschern wahrgenommenen Angemessenheit und Zugänglichkeit des Formats;
  3. Um festzustellen, wie häufig Forschungsergebnisse an Patienten weitergegeben werden, die nicht an den Studien teilnehmen, z. B. über Interessengruppen;
  4. Untersuchung der Häufigkeit der Beteiligung von Öffentlichkeit/Patienten zur Bestimmung von Format, Inhalt und Umfang der Verbreitungspläne;
  5. Um das wahrgenommene Vertrauen der Forscher in die Verbreitung der Ergebnisse an Teilnehmer und andere Patienten zu bestimmen.

Diese Forschung wird eine Studie innerhalb einer Studie (SWAT) enthalten, die auch als verschachtelte Studie (ResponseQT) bezeichnet wird.

SWAT-GRÜNDE

Die schriftliche Kommunikation in Fragebogen-E-Mail-Erinnerungen erfolgt ohne verbale oder sensorische Hinweise, und es ist schwierig, Erinnerungen ohne Feedback der Befragten zu ändern. Es wäre hilfreich zu wissen, welchen Ton der Forscher anschlagen kann, um die Rekrutierungsrate zu erhöhen.

In Fragebögen könnte der Ton als Wahrnehmung der Einstellung des Forschers gegenüber dem Leser und dem Thema der Nachricht wahrgenommen werden. Der Gesamtton einer Fragebogenerinnerungsnachricht kann den Leser ebenso beeinflussen wie der eigene Tonfall den Zuhörer in einem verbalen Austausch. Dies könnte die Reaktions- und Abschlussraten beeinflussen. Zusätzlich zur Komplexität kann der Ton von verschiedenen Personen unterschiedlich interpretiert werden. Umfragekommunikationen zu Erinnerungen schlagen zwei Herangehensweisen vor, die einen Teamsieg mit einem Pflichtgefühl und einem Nutzen für andere durch die Teilnahme oder durch den Aufbau eines Gefühls der Ermutigung zur Teilnahme ansprechen. Darüber hinaus werden wir testen, ob die Einführung von Pflicht oder Ermutigung in der zweiten Mahnung (nach einer allgemeinen ersten Mahnung) einen Unterschied macht und ob jemand, der in der ersten Mahnung einer Pflicht oder Ermutigung ausgesetzt war, von der Verstärkung eines „Nudges“ von a profitiert allgemeine Erinnerung.

METHODEN

Diese Forschung umfasst die Erforschung von Möglichkeiten zur Erhöhung der Rekrutierungsraten durch Erinnerungs-E-Mails, die an diejenigen gesendet werden, die eingeladen wurden, aber noch nicht auf den Fragebogen geantwortet haben. Eine Erinnerung wird 14 Tage nach dem ersten Versand per E-Mail an alle Nicht-Antwortenden gesendet. Eine zusätzliche Erinnerung wird 28 Tage nach der ersten Erinnerung per E-Mail an alle Nichtbeantworter gesendet. Die verschachtelte Studie (ResponseQT) untersucht den Nachweis der Wirkung für den Ton, der in den Erinnerungs-E-Mails des Fragebogens verwendet wird. Die Gruppe, der ein Teilnehmer randomisiert wird, bestimmt den Ton der Fragebogen-Erinnerungs-E-Mails.

Alle potenziellen Befragten werden zufällig einer von neun Gruppen zugeteilt. Sie erhalten dieselbe Fragebogen-Einladungs-E-Mail. Erinnerungen für Non-Responder werden entsprechend der Gruppe zugewiesen, der sie randomisiert wurden:

Ton der Gruppe A = Pflicht x 2

Ton der Gruppe B = Ermutigen x 2

Ton der Gruppe C = Ermutigen + Pflicht

Gruppe-D-Ton = Pflicht + Ermutigung

Ton der Gruppe E = Allgemeine Tonerinnerungen X 2

Ton der Gruppe F = Generic + Duty

Ton der Gruppe G = Allgemein + Ermutigung

Gruppe-H-Ton = Duty + Generic

Ton der Gruppe I = Ermutigung + Allgemein

Alle Non-Responder erhalten eine Erinnerung, den Fragebogen nach vierzehn Tagen auszufüllen, entsprechend der Gruppe, der sie randomisiert wurden. Nach achtundzwanzig Tagen erhalten die verbleibenden Non-Responder die zweite Erinnerungs-E-Mail.

Die Rekrutierungsergebnisse werden in drei Phasen verglichen: Erstreaktion, nach der ersten Mahnung und nach der zweiten Mahnung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berichte über klinische Studien mit menschlichen Teilnehmern, indexiert in PubMed 2014-15

Ausschlusskriterien:

  • Berichte über Labor- oder Tierversuche,
  • Berichte über präklinische Studien,
  • Berichte über Studien ohne Studienteilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage gefolgt von Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage gefolgt von Pflicht 28 Tage für Non-Responder)
Aktiver Komparator: Gruppe B Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Ermutigung 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Nichtantworter 28 Tage)
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Aufmunterung 14 Tage, gefolgt von Aufmunterung 28 Tage für Non-Responder)
Aktiver Komparator: Gruppe C Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Aufmunterung 14 Tage gefolgt von Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
Tone of Reminder E-Mail (Aufmunterung 14 Tage gefolgt von Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
Aktiver Komparator: Gruppe D Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Non-Responder 28 Tage)
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Non-Responder 28 Tage)
Aktiver Komparator: Gruppe E Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemeine Erinnerungen nach 14 Tagen, gefolgt von generischen für Non-Responders nach 28 Tagen)
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemeine Erinnerungen 14 Tage gefolgt von 28 Tagen für Nichtantworter)
Aktiver Komparator: Gruppe F Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
Tone of Reminder E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Pflicht für Non-Responder 28 Tage)
Aktiver Komparator: Gruppe G Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Nichtantworter 28 Tage)
Ton der Erinnerungs-E-Mail (allgemein 14 Tage, gefolgt von einer Ermutigung für Nichtantworter 28 Tage)
Aktiver Komparator: Gruppe H Erinnerung
Tone of Reminder E-Mail (Pflicht 14 Tage gefolgt von generisch für Non-Responder 28 Tage)
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Pflicht 14 Tage, gefolgt von generisch für Non-Responder 28 Tage)
Aktiver Komparator: Gruppe I Erinnerung
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Aufmunterung 14 Tage gefolgt von generisch für Non-Responder 28 Tage)
Ton der Erinnerungs-E-Mail (Aufmunterung 14 Tage, gefolgt von allgemeinen Non-Respondern 28 Tage)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Studiendauer bis zu 60 Tage
Anteil der rekrutierten Stichprobe
Studiendauer bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy I Price, PhD, ThinkWell

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ThinkWell & BMJ 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte, aggregierte Daten auf Anfrage an Ermittler aufgrund von Datenschutzgesetzen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motivation

Klinische Studien zur Gruppe A Erinnerung

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