このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

研究試験の結果が参加者に配布される頻度と形式 (ResponseQT) (ResponseQT)

2021年3月18日 更新者:ThinkWell

研究試験の結果は、どのくらいの頻度で、どのような形式で参加者に配布されますか?治験実施者調査と回答アンケート試験

アンケートはオンライン調査で頻繁に使用されますが、さまざまな文化や人口統計学的背景からのオンライン参加者の募集と完了率は困難な場合があります。 オンライン コホートでは、オンラインで投稿されたもの以外に参加者を観察する方法がないため、課題はさらに大きくなります。 不十分な募集と完了は、サンプル母集団を代表していない可能性のある不十分な調査につながる可能性があります. サンプルサイズに達するまで募集期間を延長しなければならない場合があるため、これによりコストが増加する可能性があります。 採用率と完了率が不十分な場合、研究は中止されなければならず、研究課題に対する答えは不明のままになる可能性があります。

これらの課題を軽減するために、リマインダー メールがアンケート回答者に送信されます。 電子メール リマインダーのトーンが採用率の割合にどのように影響するかについては、不確実性があります。

ネストされた無作為化試験を使用して、調査メール リマインダーでのトーン配信の介入をテストし、証拠ベースを確立します。 この研究 (ResponseQT) は、予想される 20,000 人の国際的なコホート研究 (参加者に配布される研究試験結果の頻度と形式: 研究者の調査 (ResponseQT) で、研究課題に対する効果の証拠を調査するため) とリンクすることを提案しています。 「調査メール リマインダーのトーンは、採用される調査参加者の割合に影響しますか。 母集団は、2014 年から 2015 年に Pub Med で索引付けされた臨床試験を発表した研究者で構成されます。介入は、アンケートの電子メール リマインダーのトーンであり、結果は、リマインダーに続く招待後に募集された参加者の割合 (部分的および完全な応答) になります。 1と2。

調査の概要

詳細な説明

根拠

普及は、研究の結果がその研究の利害関係者に伝達される計画されたプロセスです。 利害関係者には、健康政策立案者、学者、臨床医やその他の医療従事者、患者、一般市民、研究資金提供者が含まれます。 研究成果を広める方法は複数あり、多くの場合、資金提供者と研究者の間で共同責任と見なされます。 伝統的に、焦点は、ジャーナルの出版物や会議でのプレゼンテーションを通じて、医療専門家、政策立案者、および学者を対象としてきました。 ただし、最適な知識の翻訳は、すべての利害関係者が結果の意味を検討できるようにする方法で結果を広めることに依存します。

研究結果を患者や一般市民に効果的に伝達し、積極的に広めることは、十分な情報に基づいた意思決定と選択を行うために不可欠ですが、後回しにされることもあります。 さらに、患者や一般市民への普及が何を意味するのか、最も効果的な普及プロセスは何か、研究結果を関連する患者グループや一般大衆、さらには研究に参加した患者に普及させるべきかどうかについて、コンセンサスは得られていません。研究。

参加者が研究に登録された、PubMed 2014-15 に索引付けされた臨床試験のみが含まれます。 調査の開始時にスクリーニングの質問を含めて、無作為化されていない対照試験、前臨床試験、ファースト イン ヒューマン試験、および試験参加者がいない試験の著者を除外します。

標的

参加者への臨床試験結果の配布の頻度と形式を特定し、配布の障壁を特定する。

目的

  1. 最近発表された臨床試験結果を参加者に配布する頻度を特定する。
  2. 参加者に配布される結果の形式を調査し、研究者が認識した適切性と形式のアクセシビリティを説明する。
  3. アドボカシーグループなどを介して、試験に参加している患者を超えて、研究結果がどのくらいの頻度で患者に広められているかを特定する。
  4. 普及計画の形式、内容、および範囲を決定するための一般市民/患者の関与の頻度を調査する。
  5. 参加者や他の患者に結果を広めることに対する研究者の認識された自信を判断すること。

この調査には、ネストされた試験 (ResponseQT) とも呼ばれる調査内の調査 (SWAT) が含まれます。

スワット理論的根拠

アンケートの電子メール リマインダーでの書面によるコミュニケーションには、口頭または感覚的な合図がなく、回答者からのフィードバックなしにリマインダーを変更することは困難です。 リクルート率を高めるために研究者がどのような口調を取ることができるかを知ることは役に立ちます。

アンケートでは、トーンは、読者およびメッセージの主題に対する研究者の態度の認識として認識される可能性があります。 口頭でのやり取りで声のトーンが聞き手に影響を与えるのと同じように、アンケートのリマインダー メッセージの全体的なトーンが読み手に影響を与える可能性があります。 これは、応答率と完了率に影響を与える可能性があります。 複雑さに加えて、トーンは個人によって解釈が異なる場合があります。 リマインダーに関する調査のコミュニケーションは、参加すること、または参加への励ましの感覚を構築することによって、義務感と他の人に利益をもたらすことで、チームの勝利に訴える 2 つのアプローチを示唆しています。 さらに、2 回目のリマインダー (一般的な最初のリマインダーの後) で義務または励ましを導入することで違いが生じるかどうか、および最初のリマインダーで義務または励ましにさらされた人が、1 回目のリマインダーからの「ナッジ」の強化から恩恵を受けるかどうかをテストします。一般的なリマインダー。

方法

この調査では、招待されたがまだアンケートに回答していない人にリマインダー メールを送信することで、採用率を高める方法を探っています。 最初の郵送から 14 日後に、すべての未回答者にリマインダーが電子メールで送信されます。 最初のリマインダーから 28 日後に、すべての未回答者に追加のリマインダーが電子メールで送信されます。 ネストされた試験 (ResponseQT) では、アンケートのリマインダー メール内で使用されるトーンの効果の証拠を調べます。 参加者がランダムに割り当てられるグループによって、アンケートのリマインダー メールのトーンが決まります。

すべての潜在的な回答者は、9 つ​​のグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 同じアンケートの招待メールが送信されます。 非応答者へのリマインダーは、無作為化されたグループに従って割り当てられます。

グループ A トーン = デューティ x 2

グループBの調子=励まし×2

グループ C のトーン = 励まし + 義務

グループ D トーン = 義務 + 奨励

グループ E トーン = 一般的なトーン リマインダー X 2

グループ F トーン = 一般 + 義務

グループ G トーン = 一般的 + 励まし

グループ H トーン = デューティ + 一般

グループ I トーン = 励まし + 一般的

無作為化されたグループに応じて、すべての非応答者は、14 日後にアンケートに回答するようリマインダーを受け取ります。 残り 28 日で、応答のないユーザーは 2 番目のリマインダー メールを受け取ります。

採用の結果は、初期対応、1 回目のリマインダー後、2 回目のリマインダー後の 3 つの段階で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX4 4DN
        • ThinkWell

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PubMed 2014-15 に索引付けされた人間の参加者による臨床試験のレポート

除外基準:

  • 実験室または動物研究の報告、
  • 前臨床試験の報告、
  • 研究参加者がいなかった試験の報告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A のリマインダー
リマインダー メールのトーン (14 日間の義務、その後 28 日間の非応答者に対する義務)
リマインダー メールのトーン (14 日間の勤務後、応答がない場合は 28 日間の勤務)
アクティブコンパレータ:グループ B リマインダー
リマインダー メールのトーン (14 日間の励まし、その後 28 日間の非応答者への励まし)
リマインダー メールのトーン (14 日間の励まし、その後 28 日間の励まし (非応答者))
アクティブコンパレータ:グループ C リマインダー
リマインダー メールのトーン (14 日間の励まし、その後 28 日間の非応答者への義務)
リマインダー メールのトーン (14 日間の励まし、その後 28 日間の非応答者への義務)
アクティブコンパレータ:グループ D リマインダー
リマインダー メールのトーン (14 日間の義務、その後 28 日間の非応答者への励まし)
リマインダー メールのトーン (14 日間の義務、その後 28 日間の非応答者への励まし)
アクティブコンパレータ:グループ E リマインダー
リマインダー メールのトーン (一般的なリマインダーは 14 日間、その後は一般的な非応答者向けのリマインダーは 28 日間)
リマインダー メールのトーン (一般的なリマインダーは 14 日間、その後 28 日間は応答がない場合)
アクティブコンパレータ:グループ F リマインダー
リマインダー メールのトーン (一般的な 14 日間、その後 28 日間の非応答者に対する義務)
リマインダー メールのトーン (一般的な 14 日間、その後 28 日間の非応答者に対する義務)
アクティブコンパレータ:グループ G リマインダー
リマインダー メールのトーン (一般的な 14 日間、その後 28 日間の非応答者への励まし)
リマインダー メールのトーン (一般的な 14 日間、その後 28 日間の非応答者への励まし)
アクティブコンパレータ:グループ H リマインダー
リマインダー電子メールのトーン (義務は 14 日間、その後 28 日間は非応答者向けのジェネリック)
リマインダー メールのトーン (義務は 14 日間、その後、非応答者には一般的な 28 日間)
アクティブコンパレータ:グループ I リマインダー
リマインダー メールのトーン (14 日間の励まし、その後 28 日間の非応答者向けの一般的なメッセージ)
リマインダー メールのトーン (14 日間の励まし、28 日間の一般的な非応答者)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:最長60日間の学習期間
採用されたサンプルの割合
最長60日間の学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amy I Price, PhD、ThinkWell

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月15日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ThinkWell & BMJ 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ保護法により、調査官への要請に応じて匿名化された集計データ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グループ A のリマインダーの臨床試験

3
購読する