- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03021863
Com que frequência e em que formato os resultados dos estudos de pesquisa são divulgados aos participantes (ResponseQT) (ResponseQT)
Com que frequência e em que formato os resultados dos estudos de pesquisa são divulgados aos participantes? Uma pesquisa com experimentadores e questionário de resposta
Os questionários são frequentemente usados em pesquisas online, no entanto, o recrutamento e as taxas de conclusão de participantes online de uma variedade de culturas e origens demográficas podem ser desafiadores. O desafio é maior em uma coorte online porque não há como observar o participante além do que é contribuído online. Recrutamento e conclusão deficientes podem resultar em pesquisas de baixo poder que podem não ser representativas da população da amostra. Isso pode desencadear um aumento nos custos, pois o período de recrutamento pode ter que ser estendido até que o tamanho da amostra seja atingido. Quando as taxas de recrutamento e conclusão são inadequadas, os estudos podem ter que ser encerrados e a resposta para a questão da pesquisa pode permanecer desconhecida.
Para mitigar esses desafios, e-mails de lembrete são enviados aos respondentes do questionário. Há incerteza sobre como o tom do lembrete por e-mail afeta a proporção das taxas de recrutamento.
Um estudo randomizado aninhado será usado para testar a intervenção de entrega de tom em lembretes de e-mail de pesquisa para estabelecer uma base de evidências. Este estudo (ResponseQT) propõe vincular-se com o estudo de coorte internacional antecipado de 20.000 pessoas, (Com que frequência e em que formato os resultados dos ensaios de pesquisa são divulgados aos participantes: uma pesquisa de experimentadores (ResponseQT) para explorar a evidência do efeito para a questão da pesquisa, "O tom de um lembrete de e-mail de pesquisa afeta a proporção de participantes da pesquisa recrutados. A população consistirá em pesquisadores que publicaram um ensaio clínico indexado no Pub Med em 2014-15. A intervenção é o tom dos lembretes por e-mail do questionário e os resultados serão a proporção de participantes recrutados após o convite (respostas parciais mais completas) após o lembrete 1 e 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Lembrete do Grupo A
- Comportamental: Lembrete do Grupo B
- Comportamental: Lembrete do Grupo C
- Comportamental: Lembrete do Grupo D
- Comportamental: Lembrete do Grupo E
- Comportamental: Lembrete do Grupo F
- Comportamental: Lembrete do Grupo G
- Comportamental: Lembrete do Grupo H
- Comportamental: Lembrete do Grupo I
Descrição detalhada
FUNDAMENTAÇÃO
A disseminação é o processo planejado pelo qual os resultados dos estudos são comunicados às partes interessadas dessa pesquisa. As partes interessadas podem incluir formuladores de políticas de saúde, acadêmicos, médicos praticantes e outros profissionais de serviços de saúde, pacientes, o público em geral e financiadores de pesquisas. Existem várias maneiras de divulgar os resultados da pesquisa e muitas vezes é considerada uma responsabilidade compartilhada entre os financiadores e os investigadores da pesquisa. Tradicionalmente, o foco tem sido direcionado a profissionais de saúde, formuladores de políticas e acadêmicos por meio de publicações em periódicos e apresentações em conferências. No entanto, a tradução ideal do conhecimento depende da divulgação dos resultados a todas as partes interessadas de uma forma que lhes permita considerar as implicações dos resultados.
A comunicação eficaz e a divulgação ativa dos resultados da pesquisa para os pacientes e o público leigo são essenciais para a tomada de decisões e escolhas informadas, mas às vezes são consideradas como uma reflexão tardia. Além disso, não há consenso sobre o que significa a divulgação para pacientes ou membros do público leigo, qual é o processo de divulgação mais eficaz e se os resultados da pesquisa devem ser divulgados para grupos de pacientes relevantes e para o público em geral, bem como para os pacientes que participaram de os estudos.
Apenas ensaios clínicos indexados no PubMed 2014-15 onde os participantes foram incluídos no estudo serão incluídos. Incluiremos perguntas de triagem no início da pesquisa para excluir autores de ensaios controlados não randomizados, ensaios pré-clínicos e primeiros em humanos e ensaios em que não houve participantes do estudo.
MIRAR
Identificar a frequência e o formato de divulgação dos resultados dos ensaios clínicos aos participantes e identificar as barreiras à divulgação.
OBJETIVOS
- Identificar a frequência de divulgação dos resultados de ensaios clínicos publicados recentemente aos participantes;
- Explorar o formato dos resultados divulgados aos participantes e descrever a percepção de adequação e acessibilidade do formato pelos pesquisadores;
- Identificar com que frequência os resultados da pesquisa são divulgados para pacientes além daqueles que participam dos ensaios, como por meio de grupos de defesa;
- Explorar a frequência do envolvimento público/doente para determinar o formato, conteúdo e extensão dos planos de divulgação;
- Determinar a percepção de confiança dos pesquisadores na divulgação dos resultados aos participantes e outros pacientes.
Esta pesquisa conterá um estudo dentro de um estudo (SWAT), também conhecido como ensaio aninhado (ResponseQT).
FUNDAMENTAÇÃO DA SWAT
A comunicação escrita nos lembretes por e-mail do questionário não possui dicas verbais ou sensoriais e é difícil modificar os lembretes sem o feedback dos entrevistados. Seria útil saber que tipo de tom o pesquisador pode adotar para aumentar as taxas de recrutamento.
Em questionários, o tom pode ser percebido como a percepção da atitude do pesquisador em relação ao leitor e ao assunto da mensagem. O tom geral de uma mensagem de lembrete de questionário pode afetar o leitor da mesma forma que o tom de voz afeta o ouvinte em uma troca verbal. Isso pode influenciar as taxas de resposta e conclusão. Adicionado à complexidade, o tom pode ser interpretado de forma diferente por diferentes indivíduos. As comunicações de pesquisa sobre lembretes sugerem duas abordagens apelando para a vitória da equipe com um senso de dever e benefício para os outros, participando ou criando um senso de incentivo para a participação. Além disso, testaremos se introduzir dever ou encorajamento no segundo lembrete (depois de um primeiro lembrete genérico) faz diferença e se alguém que foi exposto a dever ou encorajamento no primeiro lembrete se beneficia do reforço de um "cutucão" de um lembrete genérico.
MÉTODOS
Esta pesquisa envolve explorar maneiras de aumentar as taxas de recrutamento por meio de e-mails de lembrete que serão enviados para aqueles que foram convidados, mas ainda não responderam ao questionário. Um lembrete será enviado a todos os não respondentes por e-mail 14 dias após o envio inicial. Um lembrete adicional será enviado a todos os não respondentes por e-mail 28 dias após o primeiro lembrete. O teste aninhado (ResponseQT) examinará a evidência do efeito do tom usado nos e-mails de lembrete do questionário. O grupo para o qual um participante é randomizado determinará o tom dos e-mails de lembrete do questionário.
Todos os entrevistados em potencial serão randomizados para um dos nove grupos. Eles receberão o mesmo e-mail de convite do questionário. Lembretes para não respondedores serão atribuídos de acordo com o grupo para o qual foram randomizados:
Tom do Grupo A = Serviço x 2
Tom do Grupo B = Encorajar x 2
Tom do Grupo C = Encorajar + Dever
Tom do Grupo D = Dever + encorajar
Grupo E Tone = Lembretes de tom genérico X 2
Grupo F Tone = Genérico + Serviço
Grupo G Tone = Genérico + Incentivo
Grupo H Tone = Serviço + Genérico
Grupo I Tom = Encorajamento + Genérico
Todos os não respondentes receberão um lembrete para preencher o questionário em quatorze dias, de acordo com o grupo para o qual foram randomizados. Aos vinte e oito dias restantes, os não respondentes receberão o segundo e-mail de lembrete.
Os resultados do recrutamento serão comparados em três etapas: resposta inicial, após o primeiro lembrete e após o segundo lembrete.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- relatórios de ensaios clínicos com participantes humanos indexados no PubMed 2014-15
Critério de exclusão:
- relatórios de estudos de laboratório ou animais,
- relatórios de ensaios pré-clínicos,
- relatórios de ensaios em que não havia participantes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo A
Tom do e-mail de lembrete (serviço de 14 dias seguido de serviço para não respondentes de 28 dias)
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Tom do e-mail de lembrete (serviço de 14 dias seguido de serviço de 28 dias para não respondentes)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo B
Tom do e-mail de lembrete (encorajamento 14 dias seguido de incentivo para não respondentes 28 dias)
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Tom do e-mail de lembrete (encorajamento 14 dias seguido de encorajamento 28 dias para não respondentes)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo C
Tom do e-mail de lembrete (encorajamento 14 dias seguido de dever para não respondentes 28 dias)
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Tom do e-mail de lembrete (encorajamento 14 dias seguido de dever para não respondentes 28 dias)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo D
Tom do e-mail de lembrete (dever 14 dias seguido de encorajamento para não respondentes 28 dias)
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Tom do e-mail de lembrete (dever 14 dias seguido de encorajamento para não respondentes 28 dias)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo E
Tom do e-mail de lembrete (lembretes genéricos em 14 dias, seguidos de genéricos para não respondentes em 28 dias)
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Tom do e-mail de lembrete (lembretes genéricos 14 dias seguidos por 28 dias para não respondentes)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo F
Tom de e-mail de lembrete (genérico 14 dias seguido de plantão para não respondentes 28 dias)
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Tom de e-mail de lembrete (genérico 14 dias seguido de plantão para não respondentes 28 dias)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo G
Tom de e-mail de lembrete (genérico 14 dias seguido de encorajamento para não respondentes 28 dias)
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Tom de e-mail de lembrete (genérico 14 dias seguido de encorajamento para não respondentes 28 dias)
|
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo H
Tom de e-mail de lembrete (dever 14 dias seguido de genérico para não respondentes 28 dias)
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Tom de e-mail de lembrete (dever14 dias seguido de genérico para não respondentes 28 dias)
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Comparador Ativo: Lembrete do Grupo I
Tom de e-mail de lembrete (encorajamento 14 dias seguido de genérico para não respondentes 28 dias)
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Tom de e-mail de lembrete (encorajamento 14 dias seguido por não-respostas genéricas 28 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: Duração do estudo até 60 dias
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Proporção da amostra recrutada
|
Duração do estudo até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ThinkWell & BMJ 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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