Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor ofte og i hvilket format formidles resultater fra forskningsprøver til deltakerne (ResponseQT) (ResponseQT)

18. mars 2021 oppdatert av: ThinkWell

Hvor ofte og i hvilket format formidles resultater fra forskningsprøver til deltakerne? En undersøkelse av trialister og svar spørreskjemaforsøk

Spørreskjemaer brukes ofte i nettbasert forskning, men rekruttering og fullføringsrater for online deltakere fra en rekke kulturer og demografisk bakgrunn kan være utfordrende. Utfordringen er større i et nettkohort fordi det ikke er mulig å observere deltakeren utover det som er bidratt på nett. Dårlig rekruttering og fullføring kan resultere i underkraftig forskning som kanskje ikke er representativ for utvalgspopulasjonen. Dette kan utløse en kostnadsøkning ettersom rekrutteringsperioden kan måtte forlenges inntil utvalgsstørrelsen er nådd. Når rekrutterings- og fullføringsraten er utilstrekkelig, kan det hende at studier må avsluttes og svaret på forskningsspørsmålet kan forbli ukjent.

For å redusere disse utfordringene sendes det påminnelses-e-post til respondentene i spørreskjemaet. Det er usikkerhet om hvordan tonen i e-postpåminnelsen påvirker andelen rekrutteringsrater.

En nestet randomisert studie vil bli brukt til å teste intervensjonen av tonelevering i undersøkelsespåminnelser på e-post for å etablere et bevisgrunnlag. Denne studien (ResponseQT) foreslår å koble til den forventede internasjonale kohortstudien på 20 000 personer (Hvor ofte og i hvilket format spres resultater fra forskningsprøver til deltakere: En undersøkelse av forsøkspersoner (ResponseQT) for å utforske bevisene for effekt for forskningsspørsmålet, "Påvirker tonen i en e-postpåminnelse om undersøkelsen andelen av undersøkelsesdeltakerne som rekrutteres. Populasjonen vil bestå av forskere som har publisert en klinisk studie indeksert i Pub Med i 2014-15. Intervensjonen er tonen i spørreskjemapåminnelser på e-post, og utfallet vil være andelen deltakere som rekrutteres etter invitasjon (delvis pluss fullstendige svar) etter påminnelse 1 og 2.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

RASIONAL

Formidling er den planlagte prosessen der resultatene av studier kommuniseres til interessentene i den forskningen. Interessenter kan inkludere helsepolitiske beslutningstakere, akademikere, praktiserende klinikere og andre helsetjenestearbeidere, pasienter, allmennheten og forskningsfinansierere. Det er flere måter å formidle forskningsresultater på, og det anses ofte som et delt ansvar mellom finansiører og forskningsforskere. Tradisjonelt har fokuset vært rettet mot helsepersonell, beslutningstakere og akademikere gjennom tidsskriftpublikasjoner og konferansepresentasjoner. Optimal kunnskapsoversettelse avhenger imidlertid av å formidle resultater til alle interessenter på en måte som gjør dem i stand til å vurdere konsekvensene av resultatene.

Effektiv kommunikasjon og aktiv formidling av forskningsresultater til pasienter og lekfolk er avgjørende for å ta informerte beslutninger og valg, men det anses noen ganger som en ettertanke. Videre er det ikke enighet om hva formidling til pasienter eller medlemmer av lekfolket innebærer, hva som er den mest effektive formidlingsprosessen og om forskningsresultater bør formidles til relevante pasientgrupper og den bredere offentligheten samt pasientene som deltok i studiene.

Kun kliniske studier indeksert i PubMed 2014-15 hvor deltakerne ble registrert i studien vil bli inkludert. Vi vil inkludere screeningsspørsmål ved starten av undersøkelsen for å ekskludere forfattere av ikke-randomiserte kontrollerte studier, prekliniske og første-i-menneske studier og studier der det ikke var noen studiedeltakere.

MÅL

For å identifisere frekvens og format for spredning av kliniske forsøksresultater til deltakerne og for å identifisere barrierer for spredning.

MÅL

  1. Å identifisere hyppigheten av spredning av nylig publiserte kliniske forsøksresultater til deltakerne;
  2. Å utforske formatet på resultatene som formidles til deltakerne og beskrive forskernes oppfattede hensiktsmessighet og tilgjengelighet av formatet;
  3. For å identifisere hvor ofte forskningsresultater formidles til pasienter utover de som deltar i forsøkene, for eksempel via fortalergrupper;
  4. Å utforske hyppigheten av offentlig/pasientinvolvering for å bestemme formatet, innholdet og omfanget av formidlingsplanene;
  5. For å fastslå forskernes opplevde tillit til å formidle resultater til deltakere og andre pasienter.

Denne forskningen vil inneholde en studie innenfor en studie (SWAT) også kjent som en nestet studie (ResponseQT).

SWAT RASIONAL

Skriftlig kommunikasjon i e-postpåminnelser fra spørreskjema er uten verbale eller sensoriske signaler, og det er vanskelig å endre påminnelser uten tilbakemelding fra respondentene. Det ville være nyttig å vite hva slags tone forskeren kan ta for å øke rekrutteringsraten.

I spørreskjemaer vil tonen kunne oppfattes som oppfatningen av forskerens holdning til leseren og budskapets emne. Den generelle tonen i en spørreskjemapåminnelse kan påvirke leseren på samme måte som ens tonefall påvirker lytteren i en verbal utveksling. Dette kan påvirke respons- og gjennomføringsrater. I tillegg til kompleksiteten kan tone tolkes forskjellig av ulike individer. Undersøkelseskommunikasjon om påminnelser foreslår to tilnærminger som appellerer til en lagseier med en følelse av plikt og fordel for andre ved å delta eller ved å bygge en følelse av oppmuntring for deltakelse. I tillegg vil vi teste om det å innføre plikt eller oppmuntring i den andre purringen (etter en generisk første purring) gjør en forskjell og om noen som ble utsatt for plikt eller oppmuntring i den første purringen drar nytte av forsterkningen av et «dytt» fra en generisk påminnelse.

METODER

Denne forskningen innebærer å utforske måter å øke rekrutteringsraten på gjennom e-postpåminnelser som vil bli sendt til de som ble invitert, men som ennå ikke har svart på spørreskjemaet. En påminnelse vil bli sendt til alle ikke-respondenter via e-post 14 dager etter den første utsendelsen. En ekstra påminnelse vil bli sendt til alle ikke-respondenter på e-post 28 dager etter første påminnelse. Den nestede prøven (ResponseQT) vil undersøke bevis for effekt for tone som brukes i e-postene med spørreskjemapåminnelser. Gruppen som en deltaker er randomisert til, bestemmer tonen i spørreskjemapåminnelsese-postene.

Alle potensielle respondenter vil bli randomisert til en av ni grupper. De vil motta den samme spørreskjemainvitasjonen på e-post. Påminnelser for ikke-responderere blir tildelt i henhold til gruppen de ble randomisert til:

Gruppe A-tone = plikt x 2

Gruppe B-tone = oppmuntre x 2

Gruppe C-tone = oppmuntre + plikt

Gruppe D Tone = Plikt + oppmuntre

Gruppe E-tone = Generiske tonepåminnelser X 2

Gruppe F-tone = Generisk + Plikt

Gruppe G-tone = Generisk + Oppmuntring

Gruppe H-tone = Plikt + Generisk

Gruppe I Tone = Oppmuntring + Generisk

Alle som ikke svarer vil motta en påminnelse om å fylle ut spørreskjemaet etter fjorten dager i henhold til gruppen de er randomisert til. Etter tjueåtte dager vil de som ikke har svart, motta den andre påminnelses-e-posten.

Resultatene av rekrutteringen vil bli sammenlignet på tre stadier: førstegangssvar, etter første påminnelse og etter andre påminnelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 4DN
        • ThinkWell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rapporter om kliniske studier med menneskelige deltakere indeksert i PubMed 2014-15

Ekskluderingskriterier:

  • rapporter om laboratorie- eller dyrestudier,
  • rapporter om prekliniske studier,
  • rapporter om forsøk der det ikke var noen studiedeltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A-påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (vakt 14 dager etterfulgt av plikt for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (vakt 14 dager etterfulgt av vakt 28 dager for ikke-svarere)
Aktiv komparator: Gruppe B påminnelse
Tone i påminnelse på e-post (oppmuntring 14 dager etterfulgt av oppmuntring for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (oppmuntring 14 dager etterfulgt av oppmuntring 28 dager for ikke-svarende)
Aktiv komparator: Gruppe C påminnelse
Tone i påminnelse på e-post (oppmuntring 14 dager etterfulgt av plikt for ikke-svarende 28 dager)
Tone i påminnelse på e-post (oppmuntring 14 dager etterfulgt av plikt for ikke-svarende 28 dager)
Aktiv komparator: Gruppe D påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (vakt 14 dager etterfulgt av oppmuntring for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (vakt 14 dager etterfulgt av oppmuntring for ikke-svarende 28 dager)
Aktiv komparator: Gruppe E påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (generiske påminnelser etter 14 dager etterfulgt av generiske for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (generiske påminnelser 14 dager etterfulgt av 28 dager for ikke-svarere)
Aktiv komparator: Gruppe F påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (generisk 14 dager etterfulgt av plikt for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (generisk 14 dager etterfulgt av plikt for ikke-svarende 28 dager)
Aktiv komparator: Gruppe G påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (generisk 14 dager etterfulgt av oppmuntring for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (generisk 14 dager etterfulgt av oppmuntring for ikke-svarende 28 dager)
Aktiv komparator: Gruppe H påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (plikt 14 dager etterfulgt av generisk for ikke-svarende 28 dager)
Tone for påminnelse på e-post (plikt 14 dager etterfulgt av generisk for ikke-svarende 28 dager)
Aktiv komparator: Gruppe I påminnelse
Tone for påminnelse på e-post (oppmuntring 14 dager etterfulgt av generisk for ikke-svarende 28 dager)
Tone på e-postpåminnelse (oppmuntring 14 dager etterfulgt av generiske ikke-svarere 28 dager)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Studievarighet inntil 60 dager
Andel rekruttert utvalg
Studievarighet inntil 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy I Price, PhD, ThinkWell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ThinkWell & BMJ 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte, aggregerte data på forespørsel til etterforskere på grunn av databeskyttelseslover

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere