- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03021863
Jak často a v jakém formátu jsou výsledky výzkumných studií šířeny účastníkům (ResponseQT) (ResponseQT)
Jak často a v jakém formátu jsou výsledky výzkumných studií šířeny účastníkům? Průzkum zkušebních osob a zkušební dotazník s odpovědí
V online výzkumu se často používají dotazníky, nicméně nábor a míra dokončení online účastníků z různých kultur a demografického prostředí může být náročné. Výzva je větší v online kohortě, protože neexistuje způsob, jak pozorovat účastníka nad rámec toho, co přispívá online. Špatný nábor a dokončení může vést k nedostatečnému výzkumu, který nemusí být reprezentativní pro populaci vzorku. To může vést ke zvýšení nákladů, protože období náboru může být nutné prodloužit, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku. Pokud je míra náboru a dokončení neadekvátní, může být nutné studium ukončit a odpověď na výzkumnou otázku může zůstat neznámá.
Ke zmírnění těchto problémů jsou respondentům dotazníku zasílány upomínkové e-maily. Panuje nejistota ohledně toho, jak tón e-mailové upomínky ovlivňuje podíl náborových poměrů.
Vnořená randomizovaná studie bude použita k testování zásahu doručování tónů v e-mailových připomenutích průzkumu za účelem vytvoření důkazní základny. Tato studie (ResponseQT) navrhuje propojení s očekávanou mezinárodní kohortovou studií pro 20 000 osob (Jak často a v jakém formátu jsou výsledky výzkumných studií šířeny účastníkům: Průzkum trialistů (ResponseQT) za účelem prozkoumání důkazů účinku na výzkumnou otázku, „Ovlivňuje tón e-mailové připomenutí průzkumu podíl přijatých účastníků průzkumu? Populace se bude skládat z výzkumníků, kteří publikovali klinickou studii indexovanou v Pub Med v letech 2014-15. Intervence je tónem připomenutí dotazníku e-mailem a výsledky budou představovat podíl účastníků přijatých po pozvání (částečné plus úplné odpovědi) po připomenutí. 1 a 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Připomenutí skupiny A
- Behaviorální: Připomenutí skupiny B
- Behaviorální: Připomenutí skupiny C
- Behaviorální: Připomenutí skupiny D
- Behaviorální: Připomenutí skupiny E
- Behaviorální: Připomenutí skupiny F
- Behaviorální: Připomenutí skupiny G
- Behaviorální: Připomenutí skupiny H
- Behaviorální: Připomenutí skupiny I
Detailní popis
ODŮVODNĚNÍ
Šíření je plánovaný proces, kterým jsou výsledky studií sdělovány účastníkům tohoto výzkumu. Mezi zúčastněné strany mohou patřit tvůrci zdravotní politiky, akademici, praktičtí lékaři a další pracovníci ve zdravotnictví, pacienti, široká veřejnost a poskytovatelé finančních prostředků na výzkum. Existuje několik způsobů, jak šířit výsledky výzkumu, a často se to považuje za sdílenou odpovědnost mezi sponzory a výzkumnými pracovníky. Tradičně se zaměření zaměřovalo na zdravotnické odborníky, tvůrce politik a akademiky prostřednictvím publikací v časopisech a prezentací na konferencích. Optimální překlad znalostí však závisí na šíření výsledků mezi všechny zúčastněné strany způsobem, který jim umožňuje zvážit důsledky výsledků.
Efektivní komunikace a aktivní šíření výsledků výzkumu pacientům i laické veřejnosti je nezbytné pro přijímání informovaných rozhodnutí a rozhodnutí, ale někdy je to považováno za dodatečný nápad. Dále neexistuje shoda v tom, co znamená šíření k pacientům nebo laické veřejnosti, jaký je nejúčinnější proces šíření a zda by výsledky výzkumu měly být šířeny relevantním skupinám pacientů a širší veřejnosti a také pacientům, kteří se zúčastnili studií.
Budou zahrnuty pouze klinické studie indexované v PubMed 2014-15, kde byli účastníci zařazeni do studie. Na začátku průzkumu zařadíme screeningové otázky, abychom vyloučili autory nerandomizovaných kontrolovaných studií, preklinických a prvních studií na člověku a studií, kde nebyli žádní účastníci studie.
CÍL
Identifikovat frekvenci a formát šíření výsledků klinických studií účastníkům a identifikovat překážky šíření.
CÍLE
- Identifikovat frekvenci šíření nedávno publikovaných výsledků klinických studií účastníkům;
- Prozkoumat formát výsledků šířených účastníkům a popsat výzkumníky vnímanou vhodnost a dostupnost formátu;
- Identifikovat, jak často jsou výsledky výzkumu šířeny pacientům mimo ty, kteří se účastní studií, například prostřednictvím skupin prosazujících zájmy;
- Prozkoumat frekvenci zapojení veřejnosti/pacientů pro určení formátu, obsahu a rozsahu plánů šíření;
- Zjistit, jak vědci vnímají důvěru v šíření výsledků mezi účastníky a ostatní pacienty.
Tento výzkum bude obsahovat studii ve studii (SWAT), také známou jako vnořená studie (ResponseQT).
ODŮVODNĚNÍ SWAT
Písemná komunikace v dotazníkových emailových upomínkách je bez verbálních či smyslových podnětů a je obtížné upomínky upravovat bez zpětné vazby od respondentů. Bylo by užitečné vědět, jakým tónem může výzkumník zvýšit míru náboru.
V dotaznících mohl být tón vnímán jako vnímání postoje výzkumníka ke čtenáři a předmětu sdělení. Celkový tón zprávy připomenutí dotazníku může ovlivnit čtenáře stejně jako tón hlasu ovlivňuje posluchače při verbální výměně názorů. To by mohlo ovlivnit míru odezvy a dokončení. Navíc ke složitosti může být tón různými jedinci interpretován různě. Sdělení průzkumu o připomínkách naznačují dva přístupy, které lákají k týmovému vítězství se smyslem pro povinnost a prospěch pro ostatní tím, že se budou účastnit, nebo vybudovat smysl pro povzbuzení k účasti. Kromě toho vyzkoušíme, zda zavedení povinnosti nebo povzbuzení ve druhé upomínce (po obecném prvním připomenutí) má význam a zda někdo, kdo byl vystaven povinnosti nebo povzbuzení v první upomínce, těží z posílení „pošťouchnutí“ obecná připomínka.
METODY
Tento výzkum zahrnuje zkoumání způsobů, jak zvýšit míru náboru prostřednictvím e-mailů s připomenutím, které budou zaslány těm, kteří byli pozváni, ale dosud neodpověděli na dotazník. Připomenutí bude zasláno všem nerespondentům e-mailem 14 dní po prvním odeslání. Dodatečná upomínka bude zaslána všem nerespondentům e-mailem 28 dní po první upomínce. Vnořená zkouška (ResponseQT) prozkoumá důkazy účinku pro tón použitý v e-mailech s připomenutím dotazníku. Skupina, do které je účastník náhodně vybrán, určí tón e-mailů s připomenutím dotazníku.
Všichni potenciální respondenti budou randomizováni do jedné z devíti skupin. Obdrží stejný e-mail s pozvánkou na dotazník. Připomenutí pro osoby, které nereagují, budou přiřazeny podle skupiny, do které byli náhodně vybráni:
Skupina A tón = povinnost x 2
Tón skupiny B = Povzbuzení x 2
Tón skupiny C = povzbuzení + povinnost
Skupina D Tón = povinnost + povzbuzení
Tón skupiny E = Obecná upozornění na tón X 2
Skupina F Tón = Generic + Duty
Skupina G tón = obecný + povzbuzení
Skupina H tón = povinnost + obecný
Tón skupiny I = povzbuzení + obecný
Všichni, kteří nereagují, obdrží upomínku na vyplnění dotazníku po čtrnácti dnech podle skupiny, do které jsou náhodně vybráni. Po dvaceti osmi dnech, které zbývají nereagující, obdrží druhý e-mail s upomínkou.
Výsledky náboru budou porovnány ve třech fázích: první odpověď, po prvním připomenutí a po druhém připomenutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zprávy o klinických studiích s lidskými účastníky indexované v PubMed 2014-15
Kritéria vyloučení:
- zprávy o laboratorních studiích nebo studiích na zvířatech,
- zprávy o předklinických studiích,
- zprávy o studiích, kde nebyli žádní účastníci studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny A
Tón upomínkového e-mailu (povinnost 14 dní následovaná povinností pro nereagující 28 dní)
|
Tón upomínkového e-mailu (služba 14 dní následovaná povinností 28 dní pro osoby, které nereagují)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny B
Tón upomínkového e-mailu (povzbuzení 14 dní následované povzbuzením pro nereagující 28 dní)
|
Tón upomínkového e-mailu (povzbuzení 14 dní následované povzbuzením 28 dní pro osoby, které nereagují)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny C
Tón upomínkového e-mailu (povzbuzení 14 dní následované povinností pro nereagující 28 dní)
|
Tón upomínkového e-mailu (povzbuzení 14 dní následované povinností pro nereagující 28 dní)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny D
Tón upomínkového e-mailu (povinnost 14 dní následovaná povzbuzením pro nereagující 28 dní)
|
Tón upomínkového e-mailu (povinnost 14 dní následovaná povzbuzením pro nereagující 28 dní)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny E
Tón připomenutí e-mailu (obecná připomenutí po 14 dnech následovaná obecnými po 28 dnech pro osoby, které nereagují)
|
Tón připomenutí e-mailu (obecná připomenutí 14 dní následovaná 28 dny pro osoby, které nereagují)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny F
Tón upomínkového e-mailu (obecně 14 dní, po kterých následuje povinnost pro nereagující 28 dní)
|
Tón upomínkového e-mailu (obecně 14 dní, po kterých následuje povinnost pro nereagující 28 dní)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny G
Tón upomínkového e-mailu (obecně 14 dní následovaných povzbuzením pro nereagující 28 dní)
|
Tón upomínkového e-mailu (obecně 14 dní následovaných povzbuzením pro nereagující 28 dní)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny H
Tón upomínkového e-mailu (služba 14 dní následovaná obecnými 28 dny pro osoby, které nereagují)
|
Tón upomínkového e-mailu (povinnost 14 dní následovaná obecnými 28 dny pro osoby, které nereagují)
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny I
Tón upomínkového e-mailu (povzbuzení 14 dní následované obecnými 28 dny pro osoby, které nereagují)
|
Tón upomínkového e-mailu (povzbuzení 14 dní následované obecnými nereagujícími 28 dní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nábor
Časové okno: Délka studia až 60 dní
|
Podíl rekrutovaného vzorku
|
Délka studia až 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy I Price, PhD, ThinkWell
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Tetroe JM, Graham ID, Foy R, Robinson N, Eccles MP, Wensing M, Durieux P, Legare F, Nielson CP, Adily A, Ward JE, Porter C, Shea B, Grimshaw JM. Health research funding agencies' support and promotion of knowledge translation: an international study. Milbank Q. 2008 Mar;86(1):125-55. doi: 10.1111/j.1468-0009.2007.00515.x.
- Felix LM, Burchett HE, Edwards PJ. Factorial trial found mixed evidence of effects of pre-notification and pleading on response to Web-based survey. J Clin Epidemiol. 2011 May;64(5):531-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.06.001. Epub 2010 Sep 17.
- Fang J, Shao P, Lan G. Effects of innovativeness and trust on web survey participation. Comput Human Behav 2009;25:144-52. doi:10.1016/j.chb.2008.08.002
- Fan W, Yan Z. Factors affecting response rates of the web survey: A systematic review. Comput Human Behav 2010;26:132-9. doi:10.1016/j.chb.2009.10.015
- Cook DA, Wittich CM, Daniels WL, West CP, Harris AM, Beebe TJ. Incentive and Reminder Strategies to Improve Response Rate for Internet-Based Physician Surveys: A Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Sep 16;18(9):e244. doi: 10.2196/jmir.6318.
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ThinkWell & BMJ 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Připomenutí skupiny A
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy