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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03024073
빛의 강도에 따른 근시력 평가
2019년 7월 24일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Pseudophakic Presbyopic Correction을 받은 환자의 빛의 세기와 온도에 따른 근시능력 평가
양측 이중 초점 인공 수정체 이식으로 노안 교정을 받은 환자는 근시 시력(NV)을 필요로 하는 일상 생활 활동(ADL)을 위한 충분한 교정되지 않은 시력을 가지고 있다고 가정합니다.
책 읽기).
그러나 빛의 강도와 온도는 근시력에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 양측 이중초점 인공수정체 이식으로 노안 교정을 받은 샘플 OA 환자의 근거리 시력을 요구하는 ADL에 대한 최적의 작업 조명 조건(광도 및 온도 측면에서)을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양측 이중초점 인공수정체 삽입술로 가성 수정체 노안 교정을 시행한 노안 환자
설명
포함 기준:
- 노시
제외 기준:
- 녹내장
- 각막 병리
- 안저 병리학
- 시력을 방해하는 심각한 신경/정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SG
연구군(양측 이중초점렌즈 삽입술로 가성수정체 노안교정을 시행한 환자
|
양측 이중 초점 렌즈 이식을 통한 수정체 유화술
|
|
CG
대조군(가수정체 노안 교정이 없는 연령 일치 참가자)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교정되지 않은 근시 시력(UnVA)
기간: 6 개월
|
근시력
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근시력(NVC)
기간: 6 개월
|
NVC 점수는 a) 휴대전화 주소록 항목 검색, b) 휴대전화 메시지 읽기, c) 처방전 읽기, d) 공중 전화번호부 읽기의 ADL에서의 성능 점수로 측정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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