Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nærsynskapacitet i forskellige lysintensiteter

24. juli 2019 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Vurdering af nærsynskapacitet i forskellige lysintensiteter og temperaturer hos patienter, der har gennemgået pseudofakisk presbyopisk korrektion

Patienter, der har gennemgået presbyopisk korrektion med implantation af bilaterale bifokale intraokulære linser, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver nærsynsskarphed (NV), (dvs. boglæsning). Det er dog kendt, at lysintensitet og temperatur har stor indflydelse på nærsynskapaciteten. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de optimale arbejdslysforhold (med hensyn til lysintensitet og temperatur) for ADL'er, der kræver nærsynsskarphed for en prøve af patienter, der har gennemgået presbyopisk korrektion med bilateral bifokal intraokulær linseimplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Presbyopiske patienter, der gennemgik pseudofak presbyopisk korrektion med bilateral bifokal intraokulære linseimplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Presbyopi

Ekskluderingskriterier:

  • Grøn stær
  • Hornhindens patologi
  • Fundus patologi
  • Alvorlige neurologiske/psykiske sygdomme, der forstyrrer synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SG
Undersøgelsesgruppe (patienter, der gennemgik pseudofak presbyopisk korrektion med bilateral bifokal linseimplantation
Facoemulsifikation med bilateral bifokal linseimplantation
CG
Kontrolgruppe (aldersmatchede deltagere uden pseudofak presbyopisk korrektion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret nærsynsskarphed (UnVA)
Tidsramme: 6 måneder
Nær Synsskarphed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nærsynskapacitet (NVC)
Tidsramme: 6 måneder
NVC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) søgning i mobiltelefonkatalogposter, b) læsning af besked i en mobiltelefon, c) læsning af en lægerecept, d) læsning af en offentlig telefonbog
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300/13-1/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BB-Phaco

3
Abonner