- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03024073
Vurdering af nærsynskapacitet i forskellige lysintensiteter
24. juli 2019 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vurdering af nærsynskapacitet i forskellige lysintensiteter og temperaturer hos patienter, der har gennemgået pseudofakisk presbyopisk korrektion
Patienter, der har gennemgået presbyopisk korrektion med implantation af bilaterale bifokale intraokulære linser, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver nærsynsskarphed (NV), (dvs.
boglæsning).
Det er dog kendt, at lysintensitet og temperatur har stor indflydelse på nærsynskapaciteten.
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de optimale arbejdslysforhold (med hensyn til lysintensitet og temperatur) for ADL'er, der kræver nærsynsskarphed for en prøve af patienter, der har gennemgået presbyopisk korrektion med bilateral bifokal intraokulær linseimplantation
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Presbyopiske patienter, der gennemgik pseudofak presbyopisk korrektion med bilateral bifokal intraokulære linseimplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Presbyopi
Ekskluderingskriterier:
- Grøn stær
- Hornhindens patologi
- Fundus patologi
- Alvorlige neurologiske/psykiske sygdomme, der forstyrrer synsstyrken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
SG
Undersøgelsesgruppe (patienter, der gennemgik pseudofak presbyopisk korrektion med bilateral bifokal linseimplantation
|
Facoemulsifikation med bilateral bifokal linseimplantation
|
CG
Kontrolgruppe (aldersmatchede deltagere uden pseudofak presbyopisk korrektion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ukorrigeret nærsynsskarphed (UnVA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Nær Synsskarphed
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nærsynskapacitet (NVC)
Tidsramme: 6 måneder
|
NVC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) søgning i mobiltelefonkatalogposter, b) læsning af besked i en mobiltelefon, c) læsning af en lægerecept, d) læsning af en offentlig telefonbog
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2017
Først opslået (Skøn)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300/13-1/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BB-Phaco
-
University of ZurichAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalRekrutteringGrå stær | Normal spændingsglaukomFinland
-
University of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeFuchs' endoteldystrofiDanmark
-
Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research...AfsluttetGrøn stær, vinkel-lukningSingapore
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVinkellukning glaukomEgypten
-
Democritus University of ThraceUkendt
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmalvinklet glaukomEgypten
-
Benha UniversityRekrutteringGrå stær | Linsesygdomme | LinseopaciteterEgypten
-
Democritus University of ThraceAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet