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Evaluación de la Capacidad de Visión Cercana en Diferentes Intensidades de Luz

24 de julio de 2019 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluación de la Capacidad de Visión Cercana en Diferentes Intensidades de Luz y Temperaturas en Pacientes a los que Se les Realizó Corrección de Presbicia Pseudofáquica

Se supone que los pacientes que se sometieron a la corrección de la presbicia con el implante de lentes intraoculares bifocales bilaterales tienen suficiente capacidad de visión no corregida para las actividades de la vida diaria (AVD) que requieren agudeza visual de cerca (NV), (es decir. lectura de libros). Sin embargo, se sabe que la intensidad de la luz y la temperatura tienen un gran impacto en la capacidad de visión de cerca. El objetivo principal de este estudio es identificar las condiciones óptimas de iluminación de tareas (en términos de intensidad de luz y temperatura) para las AVD que exigen agudeza de visión de cerca para una muestra de pacientes que se sometieron a corrección de presbicia con implante de lentes intraoculares bifocales bilaterales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes presbiópicos a los que se les realizó corrección presbicia pseudofáquica con implante de lentes intraoculares bifocales bilaterales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presbicia

Criterio de exclusión:

  • Glaucoma
  • patología de la córnea
  • Patología del fondo de ojo
  • Enfermedades neurológicas/mentales graves que interfieren con la agudeza visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SG
Grupo de estudio (pacientes a los que se les realizó corrección de presbicia pseudofáquica con implante de lentes bifocales bilaterales
Procedimiento: BB-faco
Facoemulsificación con implante de lentes bifocales bilaterales
C.G.
Grupo de control (participantes de la misma edad sin corrección de presbicia pseudofáquica)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza de visión cercana no corregida (UnVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Agudeza de visión cercana
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de visión cercana (NVC)
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación de NVC se medirá por la puntuación de desempeño en las siguientes ADL: a) búsqueda de entradas en el directorio de un teléfono celular, b) lectura de un mensaje en un teléfono celular, c) lectura de una receta médica, d) lectura de una guía telefónica pública
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300/13-1/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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