Évaluation de la capacité de vision de près dans différentes intensités lumineuses
24 juillet 2019 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Évaluation de la capacité de vision de près à différentes intensités lumineuses et températures chez des patients ayant subi une correction de presbytie pseudophaque
Les patients qui ont subi une correction presbyte avec implantation de lentilles intraoculaires bifocales bilatérales sont censés avoir une capacité de vision non corrigée suffisante pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) qui nécessitent une acuité visuelle de près (NV), (c.
lecture de livres).
Cependant, on sait que l'intensité lumineuse et la température ont un impact important sur la capacité de vision de près.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les conditions optimales d'éclairage de tâche (en termes d'intensité lumineuse et de température) pour les AVQ qui exigent une acuité visuelle de près pour un échantillon de patients ayant subi une correction presbyte avec implantation de lentilles intraoculaires bifocales bilatérales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Democritus University of Thrace
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients presbytes ayant subi une correction presbyte pseudophaque avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires bifocales
La description
Critère d'intégration:
- Presbytie
Critère d'exclusion:
- Glaucome
- Pathologie cornéenne
- Pathologie du fond d'œil
- Maladies neurologiques/mentales graves qui interfèrent avec l'acuité visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SG
Groupe d'étude (patients ayant subi une correction presbyte pseudophaque avec implantation bilatérale de lentilles bifocales
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Phacoémulsification avec implantation de lentilles bifocales bilatérales
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CG
Groupe témoin (participants du même âge sans correction presbyte pseudophaque)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle de près non corrigée (UnVA)
Délai: 6 mois
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Acuité visuelle de près
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de vision de près (NVC)
Délai: 6 mois
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Le score NVC sera mesuré par le score de performance dans les AVQ suivantes : a) recherche d'entrée dans l'annuaire du téléphone portable, b) lecture d'un message dans un téléphone portable, c) lecture d'une ordonnance médicale, d) lecture d'un annuaire public
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300/13-1/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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