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Avaliação da capacidade de visão de perto em diferentes intensidades de luz

24 de julho de 2019 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Avaliação da capacidade de visão de perto em diferentes intensidades de luz e temperaturas em pacientes submetidos à correção presbiopia pseudofácica

Supõe-se que os pacientes submetidos à correção da presbiopia com implante de lentes intraoculares bifocais bilaterais tenham capacidade de visão não corrigida suficiente para as atividades da vida diária (AVDs) que requerem acuidade visual para perto (NV), (ou seja, leitura de livro). No entanto, sabe-se que a intensidade da luz e a temperatura têm grande impacto na capacidade de visão de perto. O objetivo principal deste estudo é identificar as condições ideais de iluminação da tarefa (em termos de intensidade de luz e temperatura) para AVDs que exigem acuidade de visão de perto para uma amostra de pacientes submetidos à correção de presbiopia com implante de lentes intraoculares bifocais bilaterais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes presbitas submetidos à correção de presbiopia pseudofácica com implante de lentes intraoculares bifocais bilaterais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presbiopia

Critério de exclusão:

  • Glaucoma
  • patologia da córnea
  • patologia do fundo
  • Doenças neurológicas/mentais graves que interferem na acuidade visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SG
Grupo de estudo (pacientes submetidos à correção da presbiopia pseudofácica com implante de lentes bifocais bilaterais
Procedimento: BB-Faco
Facoemulsificação com implante de lentes bifocais bilaterais
CG
Grupo controle (participantes da mesma idade sem correção pseudofácica presbita)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual de perto não corrigida (UnVA)
Prazo: 6 meses
Acuidade de Visão de Perto
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de Visão de Perto (NVC)
Prazo: 6 meses
A pontuação da CNV será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) pesquisa de entrada na lista telefônica do telefone celular, b) leitura de mensagem em um telefone celular, c) leitura de receita médica, d) leitura de lista telefônica pública
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300/13-1/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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