Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti vidění na blízko při různých intenzitách světla

24. července 2019 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Hodnocení schopnosti vidění na blízko při různých intenzitách a teplotách světla u pacientů, kteří podstoupili pseudofakickou presbyopickou korekci

U pacientů, kteří podstoupili presbyopickou korekci s implantací bilaterální bifokální nitrooční čočky, se předpokládá dostatečná nekorigovaná kapacita vidění pro aktivity denního života (ADL), které vyžadují ostrost vidění na blízko (NV), (tj. čtení knih). Je však známo, že intenzita a teplota světla má velký vliv na schopnost vidění na blízko. Primárním cílem této studie je identifikovat optimální světelné podmínky (ve smyslu intenzity světla a teploty) pro ADL, které vyžadují ostrost vidění na blízko, u vzorku pacientů s presbyopickou korekcí s implantací bilaterální bifokální nitrooční čočky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Presbyopičtí pacienti, kteří podstoupili pseudofakickou presbyopickou korekci s implantací bilaterální bifokální nitrooční čočky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Presbyopie

Kritéria vyloučení:

  • Glaukom
  • Patologie rohovky
  • Patologie fundu
  • Závažná neurologická/duševní onemocnění, která narušují zrakovou ostrost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SG
Studijní skupina (pacienti, kteří podstoupili pseudofakickou presbyopickou korekci s implantací bilaterální bifokální čočky
Postup: BB-Phaco
Fakoemulzifikace s bilaterální implantací bifokálních čoček
CG
Kontrolní skupina (účastníci stejného věku bez pseudofakické presbyopické korekce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neopravená ostrost vidění na blízko (UnVA)
Časové okno: 6 měsíců
Blízká ostrost vidění
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita blízkého vidění (NVC)
Časové okno: 6 měsíců
Skóre NVC bude měřeno výkonnostním skóre v následujících ADL: a) vyhledávání záznamu v adresáři mobilního telefonu, b) čtení zprávy v mobilním telefonu, c) čtení lékařského předpisu, d) čtení veřejného telefonního seznamu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300/13-1/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BB-Phaco

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit