Vurdering av nærsynskapasitet i forskjellige lysintensiteter
24. juli 2019 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vurdering av nærsynskapasitet i forskjellige lysintensiteter og temperaturer hos pasienter som gjennomgikk pseudofakisk presbyopisk korreksjon
Pasienter som gjennomgikk presbyopisk korreksjon med implantasjon av bilaterale bifokale intraokulære linser, antas å ha tilstrekkelig ukorrigert synskapasitet for daglige aktiviteter (ADL) som krever nærsynsstyrke (NV), (dvs.
boklesing).
Det er imidlertid kjent at lysintensitet og temperatur har stor innvirkning på nærsynskapasiteten.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere de optimale oppgavebelysningsforholdene (i form av lysintensitet og temperatur) for ADL-er som krever nærsynsskarphet for en prøve av pasienter som gjennomgikk presbyopisk korreksjon med implantasjon av bilaterale bifokale intraokulære linser
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Presbyopiske pasienter som gjennomgikk pseudofak presbyopisk korreksjon med bilateral bifokal intraokulær linseimplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presbyopi
Ekskluderingskriterier:
- Grønn stær
- Korneal patologi
- Fundus patologi
- Alvorlige nevrologiske/psykiske sykdommer som forstyrrer synsskarphet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SG
Studiegruppe (pasienter som gjennomgikk pseudofak presbyopisk korreksjon med bilateral bifokale linseimplantasjon
|
Fakoemulsifisering med bilaterale bifokale linseimplantasjon
|
|
CG
Kontrollgruppe (alderstilpassede deltakere uten pseudofak presbyopisk korreksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukorrigert nærsynsskarphet (UnVA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Nær Vision Acuity
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nærsynskapasitet (NVC)
Tidsramme: 6 måneder
|
NVC-poengsum vil bli målt ved ytelsespoeng i følgende ADL-er: a) søk i mobiltelefonkatalogoppføringer, b) lesing av melding i en mobiltelefon, c) lesing av en resept, d) lesing av en offentlig telefonbok
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300/13-1/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Presbyopi
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtMyopi og Hyperopi og presbyopiForente stater
-
Technolas Perfect Vision GmbHUkjent
-
University of WaterlooAlcon ResearchRekruttering
-
Jennifer FogtAlcon ResearchRekrutteringPresbyopiForente stater
-
Optall VisionRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Novartis PharmaceuticalsAvsluttetPresbyopiCanada, Forente stater, Australia, Japan
-
Visioneering Technologies, IncFullført
-
Coopervision, Inc.Fullført
Kliniske studier på BB-Phaco
-
University of ZurichFullført
-
Helsinki University Central HospitalRekrutteringGrå stær | Normal spenningsglaukomFinland
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVinkellukkende glaukomEgypt
-
University of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeFuchs' endoteldystrofiDanmark
-
Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research...FullførtGlaukom, vinkellukkingSingapore
-
Democritus University of ThraceUkjent
-
Mansoura UniversityFullførtSmalvinklet glaukomEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
Benha UniversityRekrutteringGrå stær | Linsesykdommer | LinseopaciteterEgypt
-
Democritus University of ThraceFullført