Bedömning av närseendekapacitet i olika ljusintensiteter
24 juli 2019 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Bedömning av närseendekapacitet i olika ljusintensiteter och temperaturer hos patienter som genomgick pseudofakisk presbyopisk korrigering
Patienter som genomgick presbyopisk korrigering med implantation av bilaterala bifokala intraokulära linser antas ha tillräcklig okorrigerad synkapacitet för aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som kräver närasynsskärpa (NV), (dvs.
bokläsning).
Det är dock känt att ljusintensitet och temperatur har stor inverkan på närseendekapaciteten.
Det primära syftet med denna studie är att identifiera de optimala arbetsbelysningsförhållandena (i termer av ljusintensitet och temperatur) för ADL som kräver närasynsskärpa för ett prov av patienter som genomgick presbyopisk korrigering med bilaterala bifokala intraokulära linsimplantation
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Presbyopiska patienter som genomgick pseudofak presbyopisk korrigering med bilaterala bifokala intraokulära linser implantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presbyopi
Exklusions kriterier:
- Glaukom
- Korneal patologi
- Fundus patologi
- Allvarliga neurologiska/psykiska sjukdomar som stör synskärpan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SG
Studiegrupp (patienter som genomgick pseudofak presbyopisk korrigering med bilaterala bifokala linsimplantation
|
Fakoemulsifiering med bilaterala bifokala linsimplantation
|
|
CG
Kontrollgrupp (åldersmatchade deltagare utan pseudofak presbyopisk korrigering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okorrigerad närasynsskärpa (UnVA)
Tidsram: 6 månader
|
Nära Vision Acuity
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närseendekapacitet (NVC)
Tidsram: 6 månader
|
NVC-poängen kommer att mätas genom prestationspoängen i följande ADL:er: a) sökning i mobiltelefonkatalogposter, b) läsning av meddelande i en mobiltelefon, c) läsning av ett läkarrecept, d) läsning av en offentlig telefonbok
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300/13-1/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .