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Valutazione della capacità di visione da vicino in diverse intensità di luce

24 luglio 2019 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Valutazione della capacità di visione da vicino in diverse intensità di luce e temperature in pazienti sottoposti a correzione presbite pseudofachica

I pazienti sottoposti a correzione presbite con impianto di lenti intraoculari bifocali bilaterali dovrebbero avere una capacità visiva non corretta sufficiente per le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono acuità visiva da vicino (NV), (es. lettura di libri). Tuttavia, è noto che l'intensità della luce e la temperatura hanno un grande impatto sulla capacità di visione da vicino. L'obiettivo primario di questo studio è identificare le condizioni ottimali di illuminazione del compito (in termini di intensità della luce e temperatura) per ADL che richiedono acuità della visione da vicino per un campione di pazienti sottoposti a correzione presbite con impianto di lenti intraoculari bifocali bilaterali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti presbiti sottoposti a correzione presbite pseudofachica con impianto di lenti intraoculari bifocali bilaterali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presbiopia

Criteri di esclusione:

  • Glaucoma
  • Patologia corneale
  • Patologia del fondo
  • Gravi malattie neurologiche/mentali che interferiscono con l'acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SG
Gruppo di studio (pazienti sottoposti a correzione presbite pseudofachica con impianto di lenti bifocali bilaterali
Procedura: BB-Phaco
Facoemulsificazione con impianto di lenti bifocali bilaterali
CG
Gruppo di controllo (partecipanti della stessa età senza correzione presbite pseudofachica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva da vicino non corretta (UnVA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Acuità della visione da vicino
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di visione da vicino (NVC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio NVC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) ricerca di voci nell'elenco telefonico cellulare, b) lettura di un messaggio in un telefono cellulare, c) lettura di una prescrizione medica, d) lettura di una rubrica telefonica pubblica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300/13-1/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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