Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de capaciteit voor dichtbij zien bij verschillende lichtintensiteiten

24 juli 2019 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Beoordeling van de capaciteit van dichtbij zien bij verschillende lichtintensiteiten en temperaturen bij patiënten die een pseudofake presbyope correctie hebben ondergaan

Patiënten die presbyopische correctie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van bifocale intraoculaire lenzen, worden verondersteld voldoende ongecorrigeerd gezichtsvermogen te hebben voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) die nabijziendheid (NV) vereisen, (dwz. boek lezen). Het is echter bekend dat lichtintensiteit en temperatuur een grote invloed hebben op het vermogen om dichtbij te zien. Primaire doelstelling van deze studie is het identificeren van de optimale taakverlichtingsomstandigheden (in termen van lichtintensiteit en temperatuur) voor ADL's die scherpte van dichtbij vereisen voor een steekproef van patiënten die presbyopische correctie ondergingen met implantatie van bilaterale bifocale intraoculaire lenzen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met presbyopie die een pseudofake presbyopische correctie hebben ondergaan met implantatie van bilaterale bifocale intraoculaire lenzen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presbyopie

Uitsluitingscriteria:

  • Glaucoom
  • Corneale pathologie
  • Funduspathologie
  • Ernstige neurologische/geestelijke aandoeningen die de gezichtsscherpte verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SG
Studiegroep (patiënten die pseudofake presbyopische correctie ondergingen met implantatie van bilaterale bifocale lenzen
Procedure: BB-Phaco
Phaco-emulsificatie met bilaterale implantatie van bifocale lenzen
CG
Controlegroep (deelnemers van dezelfde leeftijd zonder pseudofake presbyope correctie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte dichtbij (UnVA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Dichtbij gezichtsscherpte
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Near Vision-capaciteit (NVC)
Tijdsspanne: 6 maanden
NVC-score wordt gemeten aan de hand van de prestatiescore in de volgende ADL's: a) zoeken in telefoonboek, b) lezen van bericht in een mobiele telefoon, c) lezen van een medisch recept, d) lezen van een openbaar telefoonboek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300/13-1/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BB-Phaco

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren