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Beurteilung der Nahsichtfähigkeit bei verschiedenen Lichtintensitäten

24. Juli 2019 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Beurteilung der Nahsichtfähigkeit bei unterschiedlichen Lichtintensitäten und Temperaturen bei Patienten, die sich einer pseudophaken Presbyopie-Korrektur unterzogen

Von Patienten, die sich einer Presbyopie-Korrektur mit bilateraler bifokaler Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben, wird angenommen, dass sie über eine ausreichende unkorrigierte Sehkapazität für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verfügen, die eine Nahsichtschärfe (NV) erfordern (d. h. Buch lesen). Es ist jedoch bekannt, dass Lichtintensität und Temperatur einen großen Einfluss auf die Nahsichtfähigkeit haben. Hauptziel dieser Studie ist es, die optimalen Arbeitsbeleuchtungsbedingungen (in Bezug auf Lichtintensität und Temperatur) für ADLs zu ermitteln, die eine Sehschärfe im Nahbereich erfordern, für eine Stichprobe von Patienten, die sich einer Presbyopie-Korrektur mit bilateraler bifokaler Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Presbyope Patienten, die sich einer pseudophaken Presbyopie-Korrektur mit bilateraler bifokaler Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Presbyopie

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom
  • Hornhautpathologie
  • Funduspathologie
  • Schwere neurologische/psychische Erkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SG
Studiengruppe (Patienten, die sich einer pseudophaken Presbyopie-Korrektur mit bilateraler Bifokallinsenimplantation unterzogen haben
Verfahren: BB-Phako
Phakoemulsifikation mit bilateraler Bifokallinsenimplantation
CG
Kontrollgruppe (altersentsprechende Teilnehmer ohne pseudophake Presbyopie-Korrektur)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unkorrigierte Nahsichtschärfe (UnVA)
Zeitfenster: 6 Monate
Nahsichtschärfe
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahsichtkapazität (NVC)
Zeitfenster: 6 Monate
Der NVC-Score wird anhand des Leistungsscores in den folgenden ADLs gemessen: a) Suche nach Mobiltelefonverzeichniseinträgen, b) Lesen einer Nachricht in einem Mobiltelefon, c) Lesen eines ärztlichen Rezepts, d) Lesen eines öffentlichen Telefonbuchs
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300/13-1/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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