Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności widzenia do bliży przy różnych natężeniach światła

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Ocena zdolności widzenia do bliży w różnych natężeniach światła i temperaturach u pacjentów poddanych pseudofakijnej korekcji prezbiopii

Pacjenci, u których wykonano korekcję prezbiopii z wszczepieniem obustronnych dwuogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych, powinni mieć wystarczającą zdolność widzenia nieskorygowanego do czynności życia codziennego (ADL), które wymagają ostrości widzenia do bliży (NV), (tj. czytanie książki). Wiadomo jednak, że natężenie światła i temperatura mają ogromny wpływ na zdolność widzenia do bliży. Podstawowym celem tego badania jest określenie optymalnych warunków oświetlenia zadania (pod względem natężenia światła i temperatury) dla ADL, które wymagają ostrości widzenia do bliży dla próbki pacjentów, którzy przeszli korekcję starczowzroczności za pomocą obustronnej implantacji dwuogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze starczowzrocznością po pseudofakijnej korekcji prezbiopii z implantacją obustronnych dwuogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dalekowzroczność starcza

Kryteria wyłączenia:

  • Jaskra
  • Patologia rogówki
  • Patologia dna oka
  • Ciężkie choroby neurologiczne/psychiczne, które wpływają na ostrość widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SG
Grupa badana (pacjenci po pseudofakijnej korekcji prezbiopii z obustronnym wszczepieniem soczewek dwuogniskowych
Procedura: BB-Phaco
Fakoemulsyfikacja z obustronnym wszczepieniem soczewek dwuogniskowych
CG
Grupa kontrolna (uczestnicy dobrani wiekowo bez pseudofakijnej korekcji starczowzroczności)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość widzenia do bliży (UnVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ostrość widzenia w pobliżu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność widzenia bliskiego (NVC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik NVC będzie mierzony na podstawie wyników w następujących ADL: a) przeszukanie wpisu w książce telefonicznej telefonu komórkowego, b) przeczytanie wiadomości w telefonie komórkowym, c) przeczytanie recepty lekarskiej, d) przeczytanie publicznej książki telefonicznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300/13-1/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BB-Phaco

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj