Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Near Vision -kapasiteetin arviointi eri valovoimakkuuksissa

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Lähinäön kapasiteetin arviointi erilaisilla valovoimakkuuksilla ja -lämpötiloilla potilailla, joille tehtiin pseudofakinen presbyoop-korjaus

Potilailla, joille tehtiin presbyoop-korjaus kahdenvälisten bifokaalisten silmänsisäisten linssien implantoinnilla, oletetaan olevan riittävästi korjaamatonta näkökykyä päivittäiseen toimintaan (ADL), joka vaatii lähinäöntarkkuutta (NV), (esim. kirjan lukeminen). Tiedetään kuitenkin, että valon voimakkuudella ja lämpötilalla on suuri vaikutus lähinäön kapasiteettiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa optimaaliset työvalaistusolosuhteet (valon voimakkuuden ja lämpötilan suhteen) ADL:ille, jotka vaativat lähinäön tarkkuutta potilaille, joille tehtiin presbyooppikorjaus kahdenvälisten bifokaalisten intraokulaaristen linssien implantaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Democritus University of Thrace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Presbyopiset potilaat, joille tehtiin pseudofaakinen presbyoop-korjaus kahdenvälisten bifokaalisten silmänsisäisten linssien implantaatiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Presbyopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Glaukooma
  • Sarveiskalvon patologia
  • Silmänpohjan patologia
  • Vaikeat neurologiset/psyykkiset sairaudet, jotka häiritsevät näöntarkkuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SG
Tutkimusryhmä (potilaat, joille tehtiin pseudofaakinen presbyoop-korjaus kahdenvälisten bifokaalisten linssien implantaatiolla
Menettely: BB-Phaco
Fakoemulsifikaatio bifokaalisten linssien istutuksella
CG
Kontrolliryhmä (ikää vastaavat osallistujat ilman pseudofakiaa presbyoop-korjausta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamaton lähinäön tarkkuus (UNVA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lähellä Vision Acuity
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Near Vision Capacity (NVC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NVC-pisteet mitataan suorituspisteillä seuraavissa ADL:issä: a) matkapuhelinluettelomerkintöjen haku, b) viestin lukeminen matkapuhelimessa, c) lääkemääräyksen lukeminen, d) julkisen puhelinluettelon lukeminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300/13-1/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BB-Phaco

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa