Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возможностей ближнего зрения при различной интенсивности света

24 июля 2019 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Оценка возможностей зрения вблизи при различной интенсивности света и температуре у пациентов, перенесших псевдофакичную коррекцию пресбиопии

Предполагается, что пациенты, перенесшие коррекцию пресбиопии с помощью двусторонней имплантации бифокальных интраокулярных линз, имеют достаточную способность нескорректированного зрения для повседневной деятельности (ADL), которая требует остроты зрения вблизи (NV), (т. чтение книги). Однако известно, что интенсивность света и температура оказывают большое влияние на способность видеть вблизи. Основная цель этого исследования — определить оптимальные условия рабочего освещения (с точки зрения интенсивности света и температуры) для ADL, требующих остроты зрения вблизи, для выборки пациентов, которым была проведена коррекция пресбиопии с имплантацией двусторонних бифокальных интраокулярных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Democritus University of Thrace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пресбиопией, перенесшие артифакичную коррекцию пресбиопии с двусторонней имплантацией бифокальных интраокулярных линз

Описание

Критерии включения:

  • пресбиопия

Критерий исключения:

  • Глаукома
  • Патология роговицы
  • Патология глазного дна
  • Тяжелые неврологические/психические заболевания, снижающие остроту зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СГ
Исследуемая группа (пациенты, которым была выполнена артифакичная коррекция пресбиопии с имплантацией бифокальных линз с двух сторон)
Процедура: BB-фако
Факоэмульсификация с двусторонней имплантацией бифокальных линз
Компьютерная графика
Контрольная группа (участники того же возраста без артифакичной коррекции пресбиопии)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Некорректированная острота зрения вблизи (UnVA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Острота зрения вблизи
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности ближнего зрения (NVC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка NVC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) поиск записи в каталоге сотового телефона, б) чтение сообщения в сотовом телефоне, в) чтение медицинского рецепта, г) чтение общедоступной телефонной книги.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Следователи

  • Главный следователь: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300/13-1/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BB-фако

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться