A közeli látás képességének értékelése különböző fényintenzitásoknál
2019. július 24. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Pseudophakiás presbyopiás korrekción átesett betegek közeli látási képességének értékelése különböző fényintenzitású és hőmérsékletű betegeknél
Azok a betegek, akiknél presbyopikus korrekción estek át bilaterális bifokális intraokuláris lencsék beültetésével, feltehetően elegendő korrigálatlan látáskapacitással rendelkeznek a napi életvitelhez szükséges tevékenységekhez (ADL), amelyek közeli látásélességet (NV) igényelnek (pl.
könyvolvasás).
Ismeretes azonban, hogy a fény intenzitása és a hőmérséklet nagy hatással van a közeli látás képességére.
A tanulmány elsődleges célja, hogy meghatározza az optimális feladatmegvilágítási feltételeket (fényintenzitás és hőmérséklet tekintetében) olyan ADL-ek számára, amelyek közeli látásélességet igényelnek olyan minta oa betegeknél, akiknél presbyopikus korrekción estek át bilaterális bifokális intraokuláris lencsék beültetésével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Presbyopic betegek, akik pszeudophakiás presbyopiás korrekción estek át bilaterális bifokális intraokuláris lencsék beültetésével
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Távollátás
Kizárási kritériumok:
- Glaukóma
- A szaruhártya patológiája
- Fundus patológia
- Súlyos neurológiai/mentális betegségek, amelyek zavarják a látásélességet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SG
Vizsgálati csoport (azok a betegek, akik pszeudophakiás presbyopiás korrekción estek át bilaterális bifokális lencsék beültetésével
|
Fakoemulzifikáció bilaterális bifokális lencsék beültetésével
|
|
CG
Kontroll csoport (életkornak megfelelő résztvevők pszeudophakiás presbyopiás korrekció nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem korrigált közeli látásélesség (UNVA)
Időkeret: 6 hónap
|
Közeli látásélesség
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Near Vision Capacity (NVC)
Időkeret: 6 hónap
|
Az NVC-pontszám a következő ADL-ek teljesítménypontszámával mérhető: a) mobiltelefon-címtár bejegyzések keresése, b) üzenet olvasása mobiltelefonon, c) orvosi recept olvasása, d) nyilvános telefonkönyv olvasása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300/13-1/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .