- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03024125
고단백 식단과 정상 단백질 식단, 저항 운동, 제지방량 및 근력 향상
2017년 1월 17일 업데이트: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
저항운동을 하는 폐경 후 여성의 제지방, 지방, 근력에 대한 정상 및 고단백 식이의 영향
이 연구는 다양한 유형의 다이어트(고단백 및 정상 단백질)가 제지방 및 체지방량과 저항 운동을 하는 폐경 후 여성의 근력에 미치는 영향을 평가합니다.
고단백(1.2 단백질 g/체질량/일) 및 정상 단백질(0.8 단백질 g/체질량/일)의 두 그룹이 생성됩니다.
두 그룹에 대해 동일한 교육이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹 모두 식단의 단백질 함량만 다른 동일한 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
식이 평가는 개입의 시작, 중간 및 종료 시점에 수행되는 24시간 음식 회수를 통해 이루어집니다.
상지와 하지의 저항 운동은 최대 1회 반복의 70%로 실시한다.
SPPB, 예인선, 6분, 400미터가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 기간의 여성(최소 1년 동안의 폐경, 실험실 진단 테스트 폐경에 의해 확인됨 - LH 및 높은 FSH 및 에스트라디올 감소);
- 건강한;
- 참여에 동의하고 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 연구의 발전을 위하여 필요한 정보를 제공하지 아니하는 자
- 현재 정형외과적 한계;
- 이전에 제2형 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환과 같은 질병을 진단하고 치료한 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 식단(HP)
저항 운동을 하는 폐경 후 여성 실무자를 위한 1.2 단백질 g/kg 체질량/일 식단.
체력 훈련은 두 그룹에서 동등하게 수행됩니다.
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근육량, 체지방량 및 근력 변화에 대한 고단백(HP) 식단의 효과를 관찰하고 NP 그룹과 HP 그룹 간의 차이에 초점을 맞춥니다.
체력 단련은 상지와 하지 운동을 포함하고 근비대를 목표로 두 그룹에서 동등하게 수행됩니다.
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위약 비교기: 일반 단백질 다이어트(NP)
저항 운동을 하는 폐경 후 여성 실무자를 위한 0.8 단백질 g/kg 체질량/일 식단.
체력 훈련은 두 그룹에서 동등하게 수행됩니다.
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체력 단련은 상지와 하지 운동을 포함하고 근비대를 목표로 두 그룹에서 동등하게 수행됩니다.
근육량, 체지방량 및 근력 변화에 대한 정상 단백질(NP) 식단의 효과를 관찰하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근력 운동을 하는 폐경기 여성의 제지방량 변화
기간: 개입 전과 직후(초기 순간 및 개입 시작 후 10주)
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개입 전과 직후(초기 순간 및 개입 시작 후 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근력운동을 하는 폐경기 여성의 체지방량 변화
기간: 개입 전과 직후(초기 순간 및 개입 시작 후 10주)
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개입 전과 직후(초기 순간 및 개입 시작 후 10주)
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근력 운동을 하는 폐경기 여성의 근력 변화
기간: 개입 전과 직후(초기 순간 및 개입 시작 후 10주)
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개입 전과 직후(초기 순간 및 개입 시작 후 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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