- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03024125
Diete proteiche alte o normali, esercizi di resistenza, massa magra e guadagni di forza
17 gennaio 2017 aggiornato da: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effetto delle diete normali e ad alto contenuto proteico sulla massa magra, l'adiposità e la forza nelle donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza
Questo studio valuta l'effetto di diversi tipi di diete (alto e normale di proteine) sulla massa magra e grassa e sulla forza nelle donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza.
Verranno creati due gruppi: proteine ad alto contenuto proteico (1,2 g di proteine/massa corporea/giorno) e proteine normali (0,8 g di proteine/massa corporea/giorno).
Lo stesso allenamento verrà eseguito per entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi saranno sottoposti allo stesso protocollo di allenamento, differenziandosi solo per il contenuto proteico della dieta.
La valutazione dietetica verrà effettuata attraverso il richiamo alimentare di 24 ore, condotto all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento.
Verranno eseguiti esercizi di resistenza per arti superiori e inferiori, al 70% massimo di una ripetizione.
Verranno eseguiti SPPB, rimorchiatore, 6 minuti e 400 metri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nel periodo postmenopausale (menopausa da almeno un anno, confermata da test diagnostici di laboratorio menopausa - LH e FSH alto ed estradiolo diminuiti);
- Sano;
- Che accettano di partecipare e firmano il termine di consenso.
Criteri di esclusione:
- Colui che non fornisce le informazioni necessarie per lo svolgimento dello studio;
- Presenti limitazioni ortopediche;
- Pazienti con diagnosi e trattamento precedenti di malattie come il diabete mellito di tipo II, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta ad alto contenuto proteico (HP)
Dieta con 1,2 g di proteine/kg di massa corporea/giorno per donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza.
L'allenamento della forza fisica sarà eseguito in egual modo da entrambi i gruppi
|
Osservare l'effetto di una dieta ricca di proteine (HP) sui cambiamenti di massa muscolare, massa grassa e forza, concentrandosi sulle differenze tra i gruppi NP e HP.
L'allenamento della forza fisica sarà eseguito in modo uguale da entrambi i gruppi, con esercizi per arti superiori e inferiori e mirati all'ipertrofia.
|
|
Comparatore placebo: Dieta proteica normale (NP)
Dieta con 0,8 g di proteine/kg di massa corporea/giorno per donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza.
L'allenamento della forza fisica sarà eseguito in egual modo da entrambi i gruppi
|
L'allenamento della forza fisica sarà eseguito in modo uguale da entrambi i gruppi, con esercizi per arti superiori e inferiori e mirati all'ipertrofia.
Osservare l'effetto di una normale dieta proteica (NP) sulla massa muscolare, sulla massa grassa e sui cambiamenti di forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella massa magra delle donne in postmenopausa che praticano esercizi di forza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
|
Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella massa grassa delle donne in postmenopausa che praticano esercizi di forza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
|
Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
|
|
Cambiamenti sulla forza delle donne in postmenopausa che praticano esercizi di forza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
|
Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.733.512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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