- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03024125
Hohe vs. normale Proteindiäten, Widerstandsübungen, Magermasse und Kraftzuwächse
17. Januar 2017 aktualisiert von: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Wirkung von normaler und proteinreicher Ernährung auf Magermasse, Adipositas und Kraft bei postmenopausalen Frauen, die Widerstandsübungen praktizieren
Diese Studie bewertet die Wirkung verschiedener Ernährungsarten (mit hohem und normalem Proteingehalt) auf die magere und fette Masse und die Kraft bei Frauen nach der Menopause, die Widerstandsübungen praktizieren.
Es werden zwei Gruppen gebildet: hohes Protein (1,2 g Protein/Körpermasse/Tag) und normales Protein (0,8 g Protein/Körpermasse/Tag).
Für beide Gruppen wird das gleiche Training durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Gruppen durchlaufen das gleiche Trainingsprotokoll, das sich nur im Proteingehalt der Ernährung unterscheidet.
Die Ernährungsbeurteilung erfolgt durch den 24-Stunden-Lebensmittelrückruf, der zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Eingriffs durchgeführt wird.
Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen werden mit maximal 70 % einer Wiederholung durchgeführt.
SPPB, Schlepper, 6 Minuten und 400 Meter werden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in der postmenopausalen Phase (Menopause seit mindestens einem Jahr, bestätigt durch labordiagnostische Tests Menopause - LH und hohes FSH und Östradiol verringert);
- Gesund;
- Wer sich zur Teilnahme bereit erklärt und die Einverständniserklärung unterschreibt.
Ausschlusskriterien:
- Derjenige, der die notwendigen Informationen für die Entwicklung der Studie nicht bereitstellt;
- Vorhandene orthopädische Einschränkungen;
- Patienten mit zuvor diagnostizierten und behandelten Krankheiten wie Diabetes mellitus Typ II, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proteinreiche Ernährung (HP)
Diät mit 1,2 Protein g/kg Körpermasse/Tag für Kraftsportlerinnen nach der Menopause.
Das körperliche Krafttraining wird von beiden Gruppen gleichermaßen durchgeführt
|
Um die Wirkung einer proteinreichen (HP) Diät auf Muskelmasse, Fettmasse und Kraftveränderungen zu beobachten, wobei der Schwerpunkt auf den Unterschieden zwischen den NP- und HP-Gruppen liegt.
Das körperliche Krafttraining wird von beiden Gruppen gleichermaßen durchgeführt und beinhaltet Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen und zielt auf Hypertrophie ab.
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Placebo-Komparator: Normale Proteindiät (NP)
Diät mit 0,8 Protein g/kg Körpermasse/Tag für Kraftsportlerinnen nach der Menopause.
Das körperliche Krafttraining wird von beiden Gruppen gleichermaßen durchgeführt
|
Das körperliche Krafttraining wird von beiden Gruppen gleichermaßen durchgeführt und beinhaltet Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen und zielt auf Hypertrophie ab.
Um die Wirkung einer normalen Protein (NP)-Diät auf Muskelmasse, Fettmasse und Kraftänderungen zu beobachten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Magermasse postmenopausaler Frauen beim Krafttraining
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Anfangsmoment und 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Anfangsmoment und 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Fettmasse postmenopausaler Frauen beim Krafttraining
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Anfangsmoment und 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Anfangsmoment und 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
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Veränderungen der Kraft postmenopausaler Frauen beim Krafttraining
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Anfangsmoment und 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Anfangsmoment und 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.733.512
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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