- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024125
Diëten met een hoog versus normaal eiwitgehalte, weerstandsoefeningen, vetvrije massa en krachttoename
17 januari 2017 bijgewerkt door: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effect van normale en eiwitrijke diëten op vetvrije massa, zwaarlijvigheid en kracht bij postmenopauzale vrouwen die weerstandsoefeningen beoefenen
Deze studie evalueert het effect van verschillende soorten diëten (hoog en normaal eiwit) op de magere en vetmassa en kracht bij postmenopauzale vrouwelijke beoefenaars van weerstandsoefeningen.
Er worden twee groepen gecreëerd: hoog eiwit (1,2 eiwit g/lichaamsmassa/dag) en normaal eiwit (0,8 eiwit g/lichaamsmassa/dag).
Voor beide groepen wordt dezelfde training gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beide groepen volgen hetzelfde trainingsprotocol, alleen verschillen ze in het eiwitgehalte van het dieet.
De voedingsevaluatie zal worden uitgevoerd door middel van de 24-uurs voedselherinnering, die wordt uitgevoerd aan het begin, midden en einde van de interventie.
Er worden weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen uitgevoerd, op 70% van maximaal één herhaling.
SPPB, sleepboot, 6 minuten en 400 meter worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de postmenopauzale periode (menopauze gedurende ten minste een jaar, bevestigd door diagnostische laboratoriumtests menopauze - LH en hoog FSH en oestradiol verlaagd);
- Gezond;
- Die ermee instemmen om deel te nemen en de toestemmingstermijn ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- degene die niet de nodige informatie verstrekt voor de ontwikkeling van het onderzoek;
- Huidige orthopedische beperkingen;
- Patiënten met eerder gediagnosticeerde en behandelde ziekten zoals diabetes mellitus type II, hypertensie en hart- en vaatziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitrijk dieet (HP)
Dieet met 1,2 proteïne g/kg lichaamsgewicht/dag voor postmenopauzale vrouwelijke beoefenaars van weerstandsoefeningen.
De fysieke krachttraining wordt door beide groepen in gelijke mate uitgevoerd
|
Het effect observeren van een eiwitrijk (HP) dieet op veranderingen in spiermassa, vetmassa en kracht, met de nadruk op verschillen tussen de NP- en HP-groepen.
De fysieke krachttraining wordt door beide groepen in gelijke mate uitgevoerd, met oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen en gericht op hypertrofie.
|
|
Placebo-vergelijker: Normaal eiwitdieet (NP)
Dieet met 0,8 eiwit g/kg lichaamsgewicht/dag voor postmenopauzale vrouwelijke beoefenaars van weerstandsoefeningen.
De fysieke krachttraining wordt door beide groepen in gelijke mate uitgevoerd
|
De fysieke krachttraining wordt door beide groepen in gelijke mate uitgevoerd, met oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen en gericht op hypertrofie.
Het effect observeren van een normaal eiwitdieet (NP) op veranderingen in spiermassa, vetmassa en kracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de vetvrije massa van postmenopauzale vrouwen die krachtoefeningen doen
Tijdsspanne: Voor en direct na de ingreep (startmoment en 10 weken na start van de ingreep)
|
Voor en direct na de ingreep (startmoment en 10 weken na start van de ingreep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de vetmassa van postmenopauzale vrouwen die aan krachttraining doen
Tijdsspanne: Voor en direct na de ingreep (startmoment en 10 weken na start van de ingreep)
|
Voor en direct na de ingreep (startmoment en 10 weken na start van de ingreep)
|
|
Veranderingen in kracht van postmenopauzale vrouwen die krachtoefeningen doen
Tijdsspanne: Voor en direct na de ingreep (startmoment en 10 weken na start van de ingreep)
|
Voor en direct na de ingreep (startmoment en 10 weken na start van de ingreep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.733.512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .