- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024125
Régimes riches en protéines vs normaux, exercices de résistance, masse maigre et gains de force
17 janvier 2017 mis à jour par: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effet des régimes normaux et riches en protéines sur la masse maigre, l'adiposité et la force chez les femmes ménopausées pratiquant des exercices de résistance
Cette étude évalue l'effet de différents types de régimes (riche et normal en protéines) sur la masse maigre et grasse, et la force chez les femmes ménopausées pratiquant des exercices de résistance.
Deux groupes seront créés : hyperprotéiné (1,2 g de protéines/masse corporelle/jour) et normal (0,8 g de protéines/masse corporelle/jour).
Le même entraînement sera effectué pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux groupes suivront le même protocole d'entraînement, ne différant que par la teneur en protéines de l'alimentation.
L'évaluation diététique se fera par le biais du rappel alimentaire de 24 heures, effectué au début, au milieu et à la fin de l'intervention.
Des exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs seront effectués, à 70% d'une répétition maximum.
SPPB, remorqueur, 6 minutes et 400 mètres seront exécutés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en période post-ménopausique (ménopause depuis au moins un an, confirmée par des tests de diagnostic en laboratoire ménopause - LH et FSH élevée et estradiol diminués);
- En bonne santé;
- Qui accepte de participer et signe le terme de consentement.
Critère d'exclusion:
- Celui qui ne fournit pas les informations nécessaires à l'élaboration de l'étude ;
- Présenter des limitations orthopédiques ;
- Patients ayant déjà été diagnostiqués et traités pour des maladies telles que le diabète sucré de type II, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Régime hyperprotéiné (HP)
Régime avec 1,2 g de protéines/kg de masse corporelle/jour pour les femmes ménopausées pratiquant des exercices de résistance.
L'entraînement de force physique sera effectué de manière égale par les deux groupes
|
Observer l'effet d'un régime riche en protéines (HP) sur la masse musculaire, la masse grasse et les changements de force, en se concentrant sur les différences entre les groupes NP et HP.
L'entraînement de force physique sera effectué de manière égale par les deux groupes, contenant des exercices pour les membres supérieurs et inférieurs et visant l'hypertrophie.
|
Comparateur placebo: Régime protéiné normal (NP)
Régime avec 0,8 g de protéines/kg de masse corporelle/jour pour les femmes ménopausées pratiquant des exercices de résistance.
L'entraînement de force physique sera effectué de manière égale par les deux groupes
|
L'entraînement de force physique sera effectué de manière égale par les deux groupes, contenant des exercices pour les membres supérieurs et inférieurs et visant l'hypertrophie.
Observer l'effet d'un régime normal de protéines (NP) sur la masse musculaire, la masse grasse et les changements de force
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements dans la masse maigre des femmes ménopausées pratiquant des exercices de force
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention (moment initial et 10 semaines après le début de l'intervention)
|
Avant et immédiatement après l'intervention (moment initial et 10 semaines après le début de l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modifications de la masse grasse des femmes ménopausées pratiquant des exercices de force
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention (moment initial et 10 semaines après le début de l'intervention)
|
Avant et immédiatement après l'intervention (moment initial et 10 semaines après le début de l'intervention)
|
Changements de force chez les femmes ménopausées pratiquant des exercices de force
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention (moment initial et 10 semaines après le début de l'intervention)
|
Avant et immédiatement après l'intervention (moment initial et 10 semaines après le début de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlandia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.733.512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Riche en protéines
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
Charite University, Berlin, GermanyComplété
-
Thomas Jefferson UniversityComplété
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateursComplétéParticipation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patientÉtats-Unis
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionComplété
-
University of MinnesotaRecrutementGreffe d'organe solideÉtats-Unis
-
Tufts Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RecrutementInsuffisance cardiaque | Atrophie musculaireÉtats-Unis
-
Lawson Health Research InstituteComplétéCancer de la vessieCanada
-
University of PittsburghComplété
-
Zimmer BiometComplétéArthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Arthrite traumatiqueCorée, République de