- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024125
Diety wysokobiałkowe vs normalne, ćwiczenia oporowe, przyrost masy mięśniowej i siły
17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Wpływ diety normalnej i wysokobiałkowej na masę beztłuszczową, otyłość i siłę u kobiet po menopauzie praktykujących ćwiczenia oporowe
Niniejsze badanie ocenia wpływ różnych rodzajów diet (z wysoką i normalną zawartością białka) na masę beztłuszczową i tłuszczową oraz siłę u kobiet po menopauzie praktykujących ćwiczenia oporowe.
Powstaną dwie grupy: wysokobiałkowa (1,2 g białka/masa ciała/dzień) i normalna (0,8 g białka/masa ciała/dzień).
Dla obu grup zostanie przeprowadzony ten sam trening.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obie grupy będą przechodzić ten sam protokół treningowy, różniący się jedynie zawartością białka w diecie.
Ocena diety zostanie przeprowadzona poprzez 24-godzinne wycofanie żywności, przeprowadzane na początku, w środku i na końcu interwencji.
Wykonywane będą ćwiczenia oporowe na kończyny górne i dolne, maksymalnie 70% jednego powtórzenia.
Wykonane zostanie SPPB, holownik, 6 minut i 400 metrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie pomenopauzalnym (menopauza od co najmniej 1 roku, potwierdzona laboratoryjnymi badaniami diagnostycznymi menopauza – obniżone LH i wysokie FSH oraz estradiol);
- Zdrowy;
- Którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują warunki zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ten, który nie dostarcza niezbędnych informacji do opracowania badania;
- Obecne ograniczenia ortopedyczne;
- Pacjenci z wcześniej rozpoznanymi i leczonymi chorobami takimi jak cukrzyca typu II, nadciśnienie tętnicze i choroby układu krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta wysokobiałkowa (HP)
Dieta zawierająca 1,2 g białka/kg masy ciała/dzień dla kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia oporowe.
Trening siłowy będzie wykonywany równo przez obie grupy
|
Obserwacja wpływu diety wysokobiałkowej (HP) na zmiany masy mięśniowej, masy tłuszczowej i siły, skupiając się na różnicach między grupami NP i HP.
Trening siłowy będzie wykonywany jednakowo przez obie grupy, zawierający ćwiczenia na kończyny górne i dolne oraz ukierunkowany na hipertrofię.
|
|
Komparator placebo: Normalna dieta białkowa (NP)
Dieta zawierająca 0,8 g białka/kg masy ciała/dzień dla kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia oporowe.
Trening siłowy będzie wykonywany równo przez obie grupy
|
Trening siłowy będzie wykonywany jednakowo przez obie grupy, zawierający ćwiczenia na kończyny górne i dolne oraz ukierunkowany na hipertrofię.
Obserwacja wpływu normalnej diety białkowej (NP) na zmiany masy mięśniowej, masy tłuszczowej i siły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia siłowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany masy tłuszczowej kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia siłowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiany siły u kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia siłowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.733.512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .