- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024125
Runsaasti ja normaalia proteiinia sisältävä ruokavalio, vastustusharjoitus, vähärasvainen massa ja voimanlisäys
tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Normaalin ja proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus laihaan painoon, lihavuuteen ja vahvuuteen postmenopausaalisilla naisilla, jotka harjoittavat resistenssiharjoitusta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityyppisten ruokavalioiden (runsaasti ja normaalia proteiinia) vaikutusta vähärasvaiseen ja rasvamassaan sekä voimakkuuteen postmenopausaalisilla naisilla, jotka harjoittavat vastustusharjoitusta.
Luodaan kaksi ryhmää: runsaasti proteiinia (1,2 proteiinia g/paino/vrk) ja normaaliproteiini (0,8 proteiinia/paino/vrk).
Molemmille ryhmille järjestetään sama koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat ryhmät käyvät läpi saman harjoitusprotokollan, eroavat vain ruokavalion proteiinipitoisuudesta.
Ruokavalioarviointi tehdään 24 tunnin elintarvikkeiden takaisinvedolla, joka suoritetaan intervention alussa, keskellä ja lopussa.
Ylä- ja alaraajoille tehdään vastusharjoituksia, 70 % yhden toiston enimmäismäärästä.
Suoritetaan SPPB, hinaaja, 6 minuuttia ja 400 metriä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset postmenopausaalisilla jaksoilla (vaihdevuodet vähintään vuoden, vahvistettu laboratoriodiagnostisilla testeillä vaihdevuodet - LH ja korkea FSH ja estradioli vähentyneet);
- Terve;
- Kuka suostuu osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumusehdot.
Poissulkemiskriteerit:
- Se, joka ei anna tutkimuksen kehittämiseen tarvittavia tietoja;
- Nykyiset ortopediset rajoitukset;
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu sairauksia, kuten tyypin II diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio (HP)
Ruokavalio, jossa on 1,2 proteiinia g/kg/vrk vaihdevuodet ohittaneille naisille, jotka harjoittavat vastustusharjoitusta.
Fyysinen voimaharjoittelu suoritetaan tasapuolisesti molemmissa ryhmissä
|
Tarkkaile proteiinipitoisen (HP) ruokavalion vaikutusta lihasmassan, rasvamassan ja voiman muutoksiin keskittyen NP- ja HP-ryhmien välisiin eroihin.
Fyysinen voimaharjoittelu suoritetaan molemmissa ryhmissä tasapuolisesti, sisältäen ylä- ja alaraajojen harjoituksia ja tavoitteena on hypertrofia.
|
|
Placebo Comparator: Normaali proteiiniruokavalio (NP)
Ruokavalio, jossa on 0,8 proteiinia g/kg/vrk vaihdevuodet ohittaneille naisille, jotka harjoittavat vastustusharjoitusta.
Fyysinen voimaharjoittelu suoritetaan tasapuolisesti molemmissa ryhmissä
|
Fyysinen voimaharjoittelu suoritetaan molemmissa ryhmissä tasapuolisesti, sisältäen ylä- ja alaraajojen harjoituksia ja tavoitteena on hypertrofia.
Tarkkaile normaalin proteiini- (NP) ruokavalion vaikutusta lihasmassan, rasvamassan ja voiman muutoksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset voimaharjoittelua harjoittavien postmenopausaalisten naisten rasvamassassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 10 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 10 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihdevuodet ylittäneiden voimaharjoittelua harjoittavien naisten rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 10 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 10 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Vaihdevuodet ylittäneiden voimaharjoittelua harjoittavien naisten vahvuuden muutokset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 10 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 10 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.733.512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .