- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03024125
Høj vs normal proteindiæt, modstandstræning, mager masse og styrkeforøgelse
17. januar 2017 opdateret af: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effekt af normal og høj proteindiæt i mager masse, fedt og styrke hos postmenopausale kvinder, der udøver modstandstræning
Denne undersøgelse evaluerer effekten af forskellige typer diæter (højt og normalt protein) på mager og fedtmasse og styrke hos postmenopausale kvindelige udøvere af modstandsøvelser.
To grupper vil blive oprettet: højt proteinindhold (1,2 protein g/kropsmasse/dag) og normalt protein (0,8 protein g/kropsmasse/dag).
Den samme træning vil blive udført for begge grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begge grupper vil gennemgå den samme træningsprotokol, der kun adskiller sig med hensyn til proteinindholdet i kosten.
Kostvurderingen vil blive foretaget gennem 24-timers tilbagekaldelse af mad, som udføres i begyndelsen, midten og slutningen af interventionen.
Modstandsøvelser for øvre og nedre lemmer udføres ved 70 % af maksimum en gentagelse.
SPPB, slæbebåd, 6-minutter og 400 meter udføres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i postmenopausal periode (menopausal i mindst et år, bekræftet af laboratoriediagnostiske tests overgangsalderen - LH og høj FSH og østradiol faldt);
- Sund og rask;
- Hvem accepterer at deltage og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Den, der ikke giver de nødvendige oplysninger til udviklingen af undersøgelsen;
- Nuværende ortopædiske begrænsninger;
- Patienter med tidligere diagnosticeret og behandling af sygdomme som type II diabetes mellitus, hypertension og hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højprotein diæt (HP)
Diæt med 1,2 protein g/kg kropsmasse/dag til postmenopausale kvindelige udøvere af modstandstræning.
Den fysiske styrketræning vil blive udført ligeligt af begge grupper
|
At observere effekten af en kost med højt proteinindhold (HP) over muskelmasse, fedtmasse og styrkeændringer, med fokus på forskelle mellem NP- og HP-grupperne.
Den fysiske styrketræning vil blive udført ligeligt af begge grupper, indeholdende øvelser for øvre og nedre lemmer og sigte mod hypertrofi.
|
|
Placebo komparator: Normal proteindiæt (NP)
Diæt med 0,8 protein g/kg kropsmasse/dag til postmenopausale kvindelige udøvere af modstandsøvelser.
Den fysiske styrketræning vil blive udført ligeligt af begge grupper
|
Den fysiske styrketræning vil blive udført ligeligt af begge grupper, indeholdende øvelser for øvre og nedre lemmer og sigte mod hypertrofi.
At observere effekten af en normal protein (NP) diæt over muskelmasse, fedtmasse og styrkeændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i den magre masse af postmenopausale kvinder, der dyrker styrketræning
Tidsramme: Før og umiddelbart efter interventionen (indledende øjeblik og 10 uger efter start af interventionen)
|
Før og umiddelbart efter interventionen (indledende øjeblik og 10 uger efter start af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i fedtmassen hos postmenopausale kvinder, der dyrker styrketræning
Tidsramme: Før og umiddelbart efter interventionen (indledende øjeblik og 10 uger efter start af interventionen)
|
Før og umiddelbart efter interventionen (indledende øjeblik og 10 uger efter start af interventionen)
|
|
Ændringer i styrken af postmenopausale kvinder, der dyrker styrketræning
Tidsramme: Før og umiddelbart efter interventionen (indledende øjeblik og 10 uger efter start af interventionen)
|
Før og umiddelbart efter interventionen (indledende øjeblik og 10 uger efter start af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2017
Først opslået (Skøn)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.733.512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højt proteinindhold
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
NuBestCitruslabsAfsluttetVægtøgning | Kognitiv funktion | HøjdeForenede Stater
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttetBetændelse | Fedme | Insulin resistens | Dyslipidæmi | ForhåndsglykeringPakistan
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater