- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03024125
Diety s vysokým a normálním obsahem bílkovin, odporové cvičení, libová hmota a nárůst síly
17. ledna 2017 aktualizováno: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Účinek normální a vysokoproteinové diety na štíhlou hmotu, adipozitu a sílu u žen po menopauze praktikujících odporové cvičení
Tato studie hodnotí účinek různých typů diet (s vysokým a normálním obsahem bílkovin) na libovou a tukovou hmotu a sílu u žen po menopauze, které praktikují odporové cvičení.
Vytvoří se dvě skupiny: s vysokým obsahem bílkovin (1,2 g bílkovin g/tělesná hmota/den) a normální bílkoviny (0,8 g bílkovin g/tělesná hmota/den).
Pro obě skupiny bude proveden stejný trénink.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obě skupiny podstoupí stejný tréninkový protokol, liší se pouze obsahem bílkovin ve stravě.
Dietní hodnocení bude provedeno prostřednictvím 24hodinového stažení jídla, které se provádí na začátku, uprostřed a na konci intervence.
Provádět se budou odporové cviky na horní a dolní končetiny, a to na 70 % maxima jednoho opakování.
Bude se provádět SPPB, tah, 6 minut a 400 metrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v postmenopauzálním období (menopauza minimálně jeden rok, potvrzeno laboratorními testy menopauza - pokles LH a vysoký FSH a estradiol);
- Zdravý;
- kteří souhlasí s účastí a podepíší podmínky souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ten, kdo neposkytne potřebné informace pro rozvoj studie;
- Přítomná ortopedická omezení;
- Pacienti s dříve diagnostikovanými a léčenými chorobami, jako je diabetes mellitus II. typu, hypertenze a kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (HP)
Dieta s 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den pro ženy po menopauze praktikující odporové cvičení.
Trénink fyzické síly budou provádět obě skupiny rovnoměrně
|
Pozorovat vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) na svalové hmoty, tukové hmoty a změny síly, se zaměřením na rozdíly mezi skupinami NP a HP.
Posilovací cvičení bude probíhat rovnoměrně oběma skupinami, bude obsahovat cvičení horních a dolních končetin a bude zaměřeno na hypertrofii.
|
|
Komparátor placeba: Normální proteinová dieta (NP)
Dieta s 0,8 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den pro ženy po menopauze praktikující odporové cvičení.
Trénink fyzické síly budou provádět obě skupiny rovnoměrně
|
Posilovací cvičení bude probíhat rovnoměrně oběma skupinami, bude obsahovat cvičení horních a dolních končetin a bude zaměřeno na hypertrofii.
Pozorovat vliv normální proteinové (NP) stravy na svalovou hmotu, tukovou hmotu a změny síly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v netukové hmotě postmenopauzálních žen praktikujících silové cvičení
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 10 týdnů po zahájení intervence)
|
Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 10 týdnů po zahájení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny tukové hmoty u postmenopauzálních žen praktikujících silové cvičení
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 10 týdnů po zahájení intervence)
|
Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 10 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Změny síly u postmenopauzálních žen praktikujících silové cvičení
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 10 týdnů po zahájení intervence)
|
Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 10 týdnů po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.733.512
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Vysoký obsah bílkovin
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno