- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03024125
Höga kontra normala proteindieter, motståndsträning, mager massa och styrka
17 januari 2017 uppdaterad av: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effekt av normala och proteinrika dieter i mager massa, fett och styrka hos kvinnor efter klimakteriet som utövar motståndsövningar
Denna studie utvärderar effekten av olika typer av dieter (högt och normalt protein) på mager och fettmassa, och styrka hos postmenopausala kvinnor som utövar motståndsövningar.
Två grupper kommer att skapas: högt protein (1,2 g/kroppsmassa/dag) och normalt protein (0,8 g/kroppsvikt/dag).
Samma träning kommer att genomföras för båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Båda grupperna kommer att genomgå samma träningsprotokoll, som endast skiljer sig åt vad gäller proteininnehållet i kosten.
Dietbedömningen kommer att göras genom 24-timmars matåterkallelsen, som genomförs i början, mitten och slutet av interventionen.
Motståndsövningar för övre och nedre extremiteter kommer att utföras med 70 % av maximalt en repetition.
SPPB, bogserbåt, 6-minuter och 400 meter kommer att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i postmenopausal period (menopausal i minst ett år, bekräftad av laboratoriediagnostiska tester klimakteriet - LH och hög FSH och östradiol minskade);
- Friska;
- Som accepterar att delta och underteckna samtyckesvillkoret.
Exklusions kriterier:
- Den som inte lämnar nödvändig information för studiens utveckling;
- Presentera ortopediska begränsningar;
- Patienter med tidigare diagnostiserade och behandlingar av sjukdomar som typ II diabetes mellitus, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högproteindiet (HP)
Diet med 1,2 proteing/kg kroppsvikt/dag för postmenopausala kvinnor som utövar motståndsträning.
Den fysiska styrketräningen kommer att utföras lika av båda grupperna
|
Att observera effekten av en diet med hög proteinhalt (HP) över förändringar i muskelmassa, fettmassa och styrka, med fokus på skillnader mellan NP- och HP-grupperna.
Den fysiska styrketräningen kommer att utföras lika av båda grupperna, innehållande övningar för övre och nedre extremiteter och syftar till hypertrofi.
|
|
Placebo-jämförare: Normal proteindiet (NP)
Diet med 0,8 proteing/kg kroppsvikt/dag för postmenopausala kvinnor som utövar motståndsträning.
Den fysiska styrketräningen kommer att utföras lika av båda grupperna
|
Den fysiska styrketräningen kommer att utföras lika av båda grupperna, innehållande övningar för övre och nedre extremiteter och syftar till hypertrofi.
Att observera effekten av en normal proteindiet (NP) över förändringar i muskelmassa, fettmassa och styrka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i den magra massan hos postmenopausala kvinnor som tränar styrketräning
Tidsram: Före och omedelbart efter interventionen (första ögonblicket och 10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Före och omedelbart efter interventionen (första ögonblicket och 10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i fettmassan hos postmenopausala kvinnor som tränar styrketräning
Tidsram: Före och omedelbart efter interventionen (första ögonblicket och 10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Före och omedelbart efter interventionen (första ögonblicket och 10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Förändringar i styrka hos postmenopausala kvinnor som tränar styrketräning
Tidsram: Före och omedelbart efter interventionen (första ögonblicket och 10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Före och omedelbart efter interventionen (första ögonblicket och 10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.733.512
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .