- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024125
Диеты с высоким и нормальным содержанием белка, упражнения с отягощениями, увеличение мышечной массы и силы
17 января 2017 г. обновлено: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Влияние диеты с нормальным и высоким содержанием белка на мышечную массу, ожирение и силу у женщин в постменопаузе, практикующих упражнения с отягощениями
В этом исследовании оценивается влияние различных типов диет (с высоким и нормальным содержанием белка) на мышечную и жировую массу, а также силу у женщин в постменопаузе, занимающихся силовыми упражнениями.
Будут созданы две группы: с высоким содержанием белка (1,2 г белка на массу тела в день) и с нормальным содержанием белка (0,8 г белка на массу тела в день).
Одна и та же тренировка будет проводиться для обеих групп.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обе группы будут проходить один и тот же протокол тренировок, отличаясь только содержанием белка в рационе.
Оценка рациона будет производиться посредством 24-часового отзыва о еде, проводимого в начале, середине и конце вмешательства.
Будут выполняться упражнения на сопротивление для верхних и нижних конечностей с 70% максимума одного повторения.
Будут выполнены СППБ, буксир, 6-минут и 400 метров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузальном периоде (менопауза не менее одного года, подтвержденная лабораторными диагностическими тестами менопауза - ЛГ и высокий уровень ФСГ и эстрадиола снижены);
- Здоровый;
- Кто соглашается участвовать и подписывает условия согласия.
Критерий исключения:
- Тот, кто не предоставляет необходимую информацию для разработки исследования;
- Имеющиеся ортопедические ограничения;
- Пациенты с ранее диагностированными и пролеченными заболеваниями, такими как сахарный диабет II типа, артериальная гипертензия и сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием белка (HP)
Диета с содержанием белка 1,2 г/кг массы тела в день для женщин в постменопаузе, занимающихся силовыми упражнениями.
Физическая силовая тренировка будет выполняться обеими группами в равной степени.
|
Изучить влияние диеты с высоким содержанием белка (HP) на мышечную массу, жировую массу и изменения силы, сосредоточив внимание на различиях между группами NP и HP.
Физическая силовая тренировка будет выполняться в равной степени обеими группами, включая упражнения для верхних и нижних конечностей и направленные на гипертрофию.
|
Плацебо Компаратор: Нормальная белковая диета (НП)
Диета с 0,8 г белка на кг массы тела в день для женщин в постменопаузе, занимающихся силовыми упражнениями.
Физическая силовая тренировка будет выполняться обеими группами в равной степени.
|
Физическая силовая тренировка будет выполняться в равной степени обеими группами, включая упражнения для верхних и нижних конечностей и направленные на гипертрофию.
Изучить влияние диеты с нормальным содержанием белка (NP) на мышечную массу, жировую массу и силу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения мышечной массы у женщин в постменопаузе, занимающихся силовыми упражнениями
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства (начальный момент и 10 недель после начала вмешательства)
|
До и сразу после вмешательства (начальный момент и 10 недель после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения жировой массы у женщин в постменопаузе, занимающихся силовыми упражнениями
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства (начальный момент и 10 недель после начала вмешательства)
|
До и сразу после вмешательства (начальный момент и 10 недель после начала вмешательства)
|
Изменения силы у женщин в постменопаузе, занимающихся силовыми упражнениями
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства (начальный момент и 10 недель после начала вмешательства)
|
До и сразу после вмешательства (начальный момент и 10 недель после начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlandia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.733.512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокий протеин
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты