- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024125
Dietas ricas en proteínas frente a normales, ejercicios de resistencia, masa magra y ganancias de fuerza
17 de enero de 2017 actualizado por: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Efecto de las dietas normales y altas en proteínas en la masa magra, la adiposidad y la fuerza en mujeres posmenopáusicas practicantes de ejercicios de fuerza
Este estudio evalúa el efecto de diferentes tipos de dietas (altas y normales en proteínas) sobre la masa magra, la grasa y la fuerza en mujeres posmenopáusicas practicantes de ejercicios de fuerza.
Se crearán dos grupos: proteína alta (1,2 g de proteína/masa corporal/día) y proteína normal (0,8 g de proteína/masa corporal/día).
Se realizará el mismo entrenamiento para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos grupos se someterán al mismo protocolo de entrenamiento, diferenciándose únicamente en el contenido proteico de la dieta.
La valoración dietética se realizará a través del recordatorio de alimentos de 24 horas, realizándose al inicio, a la mitad y al final de la intervención.
Se realizarán ejercicios de resistencia para miembros superiores e inferiores, al 70% de una repetición como máximo.
Se realizará SPPB, remolcador, 6 minutos y 400 metros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en el período posmenopáusico (menopáusicas durante al menos un año, confirmada por pruebas de diagnóstico de laboratorio menopausia - LH y FSH alta y disminución de estradiol);
- Saludable;
- Quienes aceptan participar y firman el término de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- El que no proporcione la información necesaria para el desarrollo del estudio;
- Presentar limitaciones ortopédicas;
- Pacientes con diagnóstico previo y tratamiento de enfermedades como diabetes mellitus tipo II, hipertensión arterial y enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dieta hiperproteica (HP)
Dieta con 1,2 g de proteína/kg de masa corporal/día para mujeres posmenopáusicas practicantes de ejercicio de resistencia.
El entrenamiento de fuerza física se realizará por igual entre ambos grupos.
|
Observar el efecto de una dieta alta en proteínas (HP) sobre los cambios en la masa muscular, la masa grasa y la fuerza, enfocándose en las diferencias entre los grupos NP y HP.
El entrenamiento de fuerza física será realizado por igual por ambos grupos, conteniendo ejercicios para miembros superiores e inferiores y buscando la hipertrofia.
|
Comparador de placebos: Dieta proteica normal (NP)
Dieta con 0,8 g de proteína/kg de masa corporal/día para mujeres posmenopáusicas practicantes de ejercicio de resistencia.
El entrenamiento de fuerza física se realizará por igual entre ambos grupos.
|
El entrenamiento de fuerza física será realizado por igual por ambos grupos, conteniendo ejercicios para miembros superiores e inferiores y buscando la hipertrofia.
Observar el efecto de una dieta proteica normal (NP) sobre los cambios en la masa muscular, la masa grasa y la fuerza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la masa magra de mujeres posmenopáusicas que practican ejercicio de fuerza
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención (momento inicial y 10 semanas después del inicio de la intervención)
|
Antes e inmediatamente después de la intervención (momento inicial y 10 semanas después del inicio de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la masa grasa de mujeres posmenopáusicas que practican ejercicio de fuerza
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención (momento inicial y 10 semanas después del inicio de la intervención)
|
Antes e inmediatamente después de la intervención (momento inicial y 10 semanas después del inicio de la intervención)
|
Cambios en la fuerza de mujeres posmenopáusicas que practican ejercicios de fuerza
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención (momento inicial y 10 semanas después del inicio de la intervención)
|
Antes e inmediatamente después de la intervención (momento inicial y 10 semanas después del inicio de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlandia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.733.512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alto en proteína
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminado
-
Far Eastern Memorial HospitalTerminado
-
McMaster UniversityTerminadoSíntesis de proteínas muscularesCanadá
-
University of MinnesotaReclutamientoTrasplante de órganos sólidosEstados Unidos
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | PrediabetesAlemania
-
University of RochesterTerminado
-
Ewha Womans UniversityTerminadoFemenino | Osteoartritis de la rodillaCorea, república de
-
Lawson Health Research InstituteTerminadoCáncer de vejigaCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminado
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminado