- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03024125
Høy vs normal proteindiett, motstandstrening, mager masse og styrkeøkninger
17. januar 2017 oppdatert av: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effekt av normale og høye proteindietter i mager masse, fett og styrke hos postmenopausale kvinnelige utøvere av motstandstrening
Denne studien evaluerer effekten av ulike typer dietter (høyt og normalt protein) på mager og fettmasse, og styrke hos postmenopausale kvinnelige utøvere av motstandstrening.
To grupper vil bli opprettet: høyprotein (1,2 protein g/kroppsmasse/dag) og normalt protein (0,8 protein g/kroppsmasse/dag).
Samme trening vil bli utført for begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge gruppene vil gjennomgå den samme treningsprotokollen, kun forskjellig på proteininnholdet i dietten.
Kostholdsvurderingen vil bli gjort gjennom 24-timers tilbakekalling av mat, som utføres i begynnelsen, midten og slutten av intervensjonen.
Motstandsøvelser for øvre og nedre lemmer vil bli utført med 70 % av maksimalt én repetisjon.
SPPB, slepebåt, 6-minutter og 400 meter vil bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i postmenopausal periode (menopausal i minst ett år, bekreftet av laboratoriediagnostiske tester overgangsalder - LH og høy FSH og østradiol redusert);
- Sunn;
- Som godtar å delta og signere samtykkevilkåret.
Ekskluderingskriterier:
- Den som ikke gir nødvendig informasjon for utviklingen av studiet;
- Presentere ortopediske begrensninger;
- Pasienter med tidligere diagnostisert og behandling av sykdommer som type II diabetes mellitus, hypertensjon og hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyprotein diett (HP)
Diett med 1,2 protein g/kg kroppsmasse/dag for postmenopausale kvinner som utøver motstandstrening.
Den fysiske styrketreningen vil utføres likt av begge grupper
|
For å observere effekten av en diett med høyt proteininnhold (HP) over muskelmasse, fettmasse og styrkeendringer, med fokus på forskjeller mellom NP- og HP-gruppene.
Den fysiske styrketreningen vil bli utført likt av begge gruppene, med øvelser for øvre og nedre lemmer og sikte på hypertrofi.
|
|
Placebo komparator: Normal proteindiett (NP)
Diett med 0,8 protein g/kg kroppsmasse/dag for postmenopausale kvinner som utøver motstandstrening.
Den fysiske styrketreningen vil utføres likt av begge grupper
|
Den fysiske styrketreningen vil bli utført likt av begge gruppene, med øvelser for øvre og nedre lemmer og sikte på hypertrofi.
For å observere effekten av en normal proteindiett (NP) over muskelmasse, fettmasse og styrkeendringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i den magre massen av postmenopausale kvinner som trener styrketrening
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 10 uker etter start av intervensjonen)
|
Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 10 uker etter start av intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i fettmassen til postmenopausale kvinner som trener styrketrening
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 10 uker etter start av intervensjonen)
|
Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 10 uker etter start av intervensjonen)
|
|
Endringer i styrke hos postmenopausale kvinner som trener styrketrening
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 10 uker etter start av intervensjonen)
|
Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 10 uker etter start av intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.733.512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .