- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024125
Dietas ricas em proteínas vs normais, exercícios de resistência, massa magra e ganhos de força
17 de janeiro de 2017 atualizado por: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Efeito de dietas normais e ricas em proteínas na massa magra, adiposidade e força em mulheres na pós-menopausa praticantes de exercícios resistidos
Este estudo avalia o efeito de diferentes tipos de dietas (hiperproteicas e normoproteicas) sobre a massa magra, gorda e força em mulheres pós-menopáusicas praticantes de exercícios resistidos.
Dois grupos serão criados: alto teor de proteína (1,2 proteína g/massa corporal/dia) e proteína normal (0,8 proteína g/massa corporal/dia).
O mesmo treinamento será realizado para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambos os grupos serão submetidos ao mesmo protocolo de treinamento, diferindo apenas no teor de proteína da dieta.
A avaliação dietética será feita por meio do recordatório alimentar de 24 horas, sendo realizada no início, meio e final da intervenção.
Serão realizados exercícios resistidos para membros superiores e inferiores, a 70% de uma repetição máxima.
SPPB, rebocador, 6 minutos e 400 metros serão executados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa (menopausa há pelo menos um ano, confirmada por exames laboratoriais de menopausa - LH e FSH elevados e estradiol diminuídos);
- Saudável;
- Que concordam em participar e assinam o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Aquele que não fornecer as informações necessárias para o desenvolvimento do estudo;
- Apresentar limitações ortopédicas;
- Pacientes com doenças previamente diagnosticadas e em tratamento, como diabetes mellitus tipo II, hipertensão e doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em proteínas (HP)
Dieta com 1,2 g de proteína/kg de massa corporal/dia para mulheres na pós-menopausa praticantes de exercício resistido.
O treinamento de força física será realizado igualmente pelos dois grupos
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Observar o efeito de uma dieta hiperproteica (HP) sobre as alterações de massa muscular, massa gorda e força, focando nas diferenças entre os grupos NP e HP.
O treinamento de força física será realizado igualmente pelos dois grupos, contendo exercícios para membros superiores e inferiores e visando a hipertrofia.
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Comparador de Placebo: Dieta normal de proteína (NP)
Dieta com 0,8 g de proteína/kg de massa corporal/dia para mulheres na pós-menopausa praticantes de exercício resistido.
O treinamento de força física será realizado igualmente pelos dois grupos
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O treinamento de força física será realizado igualmente pelos dois grupos, contendo exercícios para membros superiores e inferiores e visando a hipertrofia.
Observar o efeito de uma dieta normal de proteína (NP) sobre a massa muscular, massa gorda e mudanças de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na massa magra de mulheres na pós-menopausa praticantes de exercícios de força
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção (momento inicial e 10 semanas após início da intervenção)
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Antes e imediatamente após a intervenção (momento inicial e 10 semanas após início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na massa gorda de mulheres na pós-menopausa praticantes de exercícios de força
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção (momento inicial e 10 semanas após início da intervenção)
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Antes e imediatamente após a intervenção (momento inicial e 10 semanas após início da intervenção)
|
|
Alterações na força de mulheres na pós-menopausa praticantes de exercícios de força
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção (momento inicial e 10 semanas após início da intervenção)
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Antes e imediatamente após a intervenção (momento inicial e 10 semanas após início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick P de Oliveira, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nahas PC, Rossato LT, Martins FM, Souza AP, de Branco FMS, Carneiro MAS, Teixeira KRC, Orsatti FL, de Oliveira EP. Moderate Increase in Protein Intake Promotes a Small Additional Improvement in Functional Capacity, But Not in Muscle Strength and Lean Mass Quality, in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2019 Jun 13;11(6):1323. doi: 10.3390/nu11061323.
- Rossato LT, Nahas PC, de Branco FMS, Martins FM, Souza AP, Carneiro MAS, Orsatti FL, de Oliveira EP. Higher Protein Intake Does Not Improve Lean Mass Gain When Compared with RDA Recommendation in Postmenopausal Women Following Resistance Exercise Protocol: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2017 Sep 12;9(9):1007. doi: 10.3390/nu9091007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.733.512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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