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AD 환자의 오리엔테이션: PET-MR 연구

2017년 1월 21일 업데이트: david groshar, Assuta Medical Center

초기 알츠하이머병 환자의 오리엔테이션 시스템, 기본 네트워크 및 뇌 대사: 복합적 기능 연구.

알츠하이머병(AD)의 높은 유병률에도 불구하고 그 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다. 새로운 증거는 방향 감각 상실이 AD 관련 신경퇴행의 초기 표지자임을 뒷받침합니다. 이 연구에서는 AD 스펙트럼 환자의 양전자방출단층촬영(PET) 및 기능적 및 구조적 자기공명영상(MRI, fMRI) 데이터를 수집, 공동 등록 및 분석하여 AD의 핵심 교란으로 방향성을 확립하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 고령화로 인해 전 세계적인 치매 부담이 점진적으로 증가함에 따라 알츠하이머병(AD)이 건강 및 사회복지 우선순위로 인식되고 있습니다. 최근 발표된 연구와 우리의 예비 결과에서 수렴된 증거는 방향이 전임상 AD 관련 신경퇴행에 대한 민감한 마커임을 제안합니다.

우리의 행동 결과는 AD 스펙트럼에 따른 환자 분류에서 현재 사용되는 신경심리학적 테스트를 능가하는 간단한 오리엔테이션 테스트를 보여줍니다. 후속 fMRI 연구는 초기 AD 관련 피질 위축에 취약한 것으로 확인된 뇌 영역을 우선적으로 모집하고 기본 모드 네트워크(DMN)와 상당히 겹치는 방향 작업을 밝혀냈습니다. - 알츠하이머병에서 고도로 교란된 것으로 독립적으로 인식된 일련의 상호 연결된 뇌 영역.

AD에서 오리엔테이션의 역할을 추가로 지원하기 위해 우리는 AD, 경도 인지 장애(MCI) 및 건강한 대조군(HC) 환자에서 신경 영상의 여러 양식의 공동 등록을 사용할 것을 제안합니다: 휴식 상태 fMRI, 작업 fMRI , 구조적 MRI 및 공동 등록 PET.

  1. 휴식 상태의 기능적 자기 공명(fMRI) 영상은 기능적 대규모 신경망의 지도로 추가로 클러스터링되는 작업이 없는 설정에서 시간적으로 동기식, 공간적으로 분포된 자발적인 저주파 혈액 산소 수준에 따른 신호 변동을 감지합니다. 유휴 상태에서 드러난 주요 네트워크는 기본 DMN입니다. DMN은 PCC(posterior cingulate), IPL(inferior parietal), lateral(LTC), medial temporal(MTL), medial prefrontal cortical region(MPFC)을 포함하며 내성, 기억 등 자기참조 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 검색, 백일몽 및 오리엔테이션.
  2. 작업 fMRI - 이 모듈을 사용하여 우리는 최근 사람, 공간 및 시간 영역에서 오리엔테이션 작업에 의해 생성된 fMRI 활성화가 DMN의 PCC, IPL 및 MPFC 및 MTL 허브를 활성화했음을 입증했습니다. 이 작업은 이제 AD 환자에게 적용됩니다.
  3. 구조적 MRI - 해마 용적의 감소는 알츠하이머병이 진행됨에 따라 피질 위축이 뒤따르는 초기 영상 소견입니다.
  4. PET - FDG-PET(포도당 대사)는 알츠하이머병에서 측두정엽 저대사를 나타내는 것으로 알려져 있습니다.

해부학적 및 기능적 AD 관련 뇌 기능 장애의 역학에 대한 진행 중인 연구와 함께 이러한 발견을 고려하여, 우리는 철저하고 우리가 아는 한 AD 병리(피질 위축, 기능적 연결성, 대뇌 포도당 대사) 특정 인지 능력, 특히 공간, 시간 및 사람 영역의 방향성을 방해합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단 연구에는 기억상실증 경미한 인지 장애로 진단된 환자, 알츠하이머병을 앓고 있는 환자 및 연령에 맞는 건강한 대조군이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 50-79세 대상.
  2. 기억력 장애 환자.
  3. 시험 점수는 20점 이상의 미니 정신 상태 검사입니다.

제외 기준:

  1. MR 영상에 대한 금기
  2. 임산부.
  3. 가돌리늄 주사가 금기인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
다양한 임상 그룹에 대한 연령 일치 컨트롤은 휴식 상태 fMRI, 태스크 fMRI, T1 가중 영상을 포함하여 표준으로 사용되는 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜을 받게 됩니다. 또한 환자는 "Biograph mMR" PET-MR(3T)을 사용하여 PET MRI 전에 18F(플루오로데옥시글루코스)-FDG의 2-5mCi(밀리큐리) 정맥 주사를 받습니다.
장치: 지멘스 "바이오그래프 mMR" PET-MR(3T)
휴식 상태 fMRI, 작업 fMRI, T1 가중 영상을 포함하여 표준으로 사용되는 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜. 또한 환자는 PET MRI 전에 18F-FDG의 2-5mCi 정맥 주사를 받습니다.
기억소거 경미한 인지 장애

경미한 인지 장애 진단을 받은 환자는 대부분 기억력에 장애가 있지만 일상 활동에는 지장을 주지 않습니다.

피험자는 휴식 상태 fMRI, 작업 fMRI, T1 가중 영상을 포함하여 표준으로 사용되는 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜을 받게 됩니다. 또한 환자는 "Biograph mMR" PET-MR(3T)을 사용하여 PET MRI 전에 2-5mCi의 18F-FDG를 정맥 주사합니다.
장치: 지멘스 "바이오그래프 mMR" PET-MR(3T)
휴식 상태 fMRI, 작업 fMRI, T1 가중 영상을 포함하여 표준으로 사용되는 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜. 또한 환자는 PET MRI 전에 18F-FDG의 2-5mCi 정맥 주사를 받습니다.
알츠하이머병 환자

알츠하이머의 쇠퇴 패턴을 충족하고 대체 신경변성, 뇌혈관 및 대사 병인을 배제한 후 일상적인 기능을 방해하는 상당한 지적 능력 상실을 보이는 환자.

피험자는 휴식 상태 fMRI, 작업 fMRI, T1 가중 영상을 포함하여 표준으로 사용되는 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜을 받게 됩니다. 또한 환자는 "Biograph mMR" PET-MR(3T)을 사용하여 PET MRI 전에 2-5mCi의 18F-FDG를 정맥 주사합니다.
장치: 지멘스 "바이오그래프 mMR" PET-MR(3T)
휴식 상태 fMRI, 작업 fMRI, T1 가중 영상을 포함하여 표준으로 사용되는 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜. 또한 환자는 PET MRI 전에 18F-FDG의 2-5mCi 정맥 주사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오리엔테이션 성능
기간: 1 일
성공률과 응답시간을 이용한 오리엔테이션 과제 수행도 평가. 응답 시간과 성공률은 효능 점수로 결합됩니다: 초^-1 단위로 측정된 성공률-응답 시간 지수. 이 작업의 주요 노력은 fMRI 활동에 의해 조절되는 관계가 인지 성능과 날씨를 예측하는 병리학적 마커를 조사하기 위해 모든 기본 결과 측정을 연결하는 모델을 설정하는 것입니다.
1 일
피질 위축
기간: 1 일
피질 위축은 T1 강조 이미지에 복셀 기반 형태 분석을 적용하여 평가됩니다. 이 결과는 건강한 대조군 코호트에서 수집한 해당 복셀의 분포와 상당히 다른 복셀 수로 평가됩니다. 상당히 다른 복셀은 위축된 것으로 간주됩니다.
1 일
기능적 연결성 분석
기간: 1 일
기능적 네트워크 내부 및 기능적 네트워크 간의 기능적 연결성 측정. 이 결과는 상관 값이 기능 네트워크의 무결성을 반영하도록 단일 복셀/관심 영역 간에 계산된 상관 값을 사용하여 평가됩니다.
1 일
정신 방향 유발 fMRI 활동
기간: 1 일
대조군, MCI 및 AD 간에 대조되는 정신 방향 유발 활동. 이 결과는 임상 그룹(AD 및 MCI)에서 정신 방향 작업에 의해 유발된 활동의 fMRI 패턴 사이의 대조를 그들의 대조군에 적용하여 정신-지향 활동에서 감소 또는 증가된 활동을 나타내는 복셀의 수와 위치를 밝히는 방식으로 평가될 것입니다. 오리엔테이션 처리.
1 일
[18]F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 흡수
기간: 1 일
F-fluorodeoxyglucose glucose analog uptake는 양전자방출단층촬영을 이용하여 측정하며 신경활동의 지표로 여겨진다. 이 결과는 FDG 흡수 값을 정규화하고 고도로 검증된 표준과 비교하여 대사 활동이 통계적으로 다른 복셀을 검사하여 평가됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assuta Medical Center

협력자

Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AssutaMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

코딩된 데이터의 게재가 요구되는 경우\저널에서 게재를 권장하는 경우에 한함

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