Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orientacja u pacjentów z AD: badanie PET-MR

21 stycznia 2017 zaktualizowane przez: david groshar, Assuta Medical Center

System orientacji, sieć domyślna i metabolizm mózgu u pacjentów z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium: multimodalne badanie funkcjonalne.

Pomimo dużej częstości występowania choroby Alzheimera (AD), jej podstawowe mechanizmy pozostają słabo poznane. Pojawiające się dowody potwierdzają, że dezorientacja jest wczesnym markerem neurodegeneracji związanej z AD. W tym badaniu zamierzamy zebrać, wspólnie zarejestrować i przeanalizować dane z pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz funkcjonalne i strukturalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI, fMRI) od pacjentów ze spektrum AD, aby ustalić orientację jako zaburzenie rdzenia w AD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ starzenie się populacji stopniowo przyczynia się do globalnego obciążenia demencją, choroba Alzheimera (AD) zyskuje uznanie jako priorytet opieki zdrowotnej i społecznej. Dowody zbieżne z niedawno opublikowanych prac, jak również nasze własne wstępne wyniki sugerują, że orientacja jest czułym markerem przedklinicznej neurodegeneracji związanej z AD.

Nasze wyniki behawioralne pokazują, że prosty test orientacji przewyższa obecnie stosowane testy neuropsychologiczne w klasyfikacji pacjentów ze spektrum AD. Późniejsze badanie fMRI ujawniło, że zadanie orientacji ma na celu preferencyjną rekrutację obszarów mózgu zidentyfikowanych jako podatne na wczesny zanik kory związany z AD, w tym tylną korę obręczy, bruzdę ciemieniowo-potyliczną i hipokamp obustronnie, a także znaczne nakładanie się z siecią trybu domyślnego (DMN) - zestaw wzajemnie połączonych obszarów mózgu, które zostały niezależnie uznane za wysoce zaburzone w AD.

W celu dalszego wsparcia roli orientacji w AD proponujemy zastosowanie jednoczesnej rejestracji kilku modalności neuroobrazowania u pacjentów z AD, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC): fMRI stanu spoczynku, fMRI zadania , strukturalny MRI i współrejestrowany PET.

  1. Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku wykrywające zsynchronizowane w czasie, rozmieszczone przestrzennie, spontaniczne fluktuacje sygnału zależne od poziomu tlenu we krwi o niskiej częstotliwości w ustawieniach bezzadaniowych, które są dalej grupowane w mapy funkcjonalnych sieci neuronowych na dużą skalę. Główną siecią ujawnioną w spoczynku jest domyślny DMN. DMN obejmuje tylny zakręt obręczy (PCC), dolny ciemieniowy (IPL), boczny (LTC) i przyśrodkowy skroniowy (MTL) oraz przyśrodkowe przedczołowe obszary korowe (MPFC) i wiadomo, że bierze udział w procesach samoodniesienia, w tym introspekcji, pamięci odzyskiwanie, śnienie na jawie i orientację.
  2. Zadanie fMRI – za pomocą tego modułu niedawno wykazaliśmy, że aktywacja fMRI generowana przez zadanie orientacji w domenach osoby, przestrzeni i czasu aktywowała koncentratory PCC, IPL oraz MPFC i MTL DMN. To zadanie ma być teraz stosowane u pacjentów z AZS.
  3. Strukturalny rezonans magnetyczny — zmniejszenie objętości hipokampa jest wczesnym objawem obrazowym, po którym następuje zanik kory mózgowej w miarę postępu choroby Alzheimera.
  4. PET - Wiadomo, że FDG-PET (metabolizm glukozy) wykazuje hipometabolizm skroniowo-ciemieniowy w AD.

Biorąc pod uwagę te odkrycia wraz z trwającymi badaniami nad dynamiką anatomicznej i funkcjonalnej dysfunkcji mózgu związanej z AD, proponujemy dokładne i zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nigdy wcześniej niepodejmowane badanie mające na celu powiązanie markerów patologii AD (zanik kory mózgowej, spadek aktywności łączność, mózgowy metabolizm glukozy) do zakłócenia określonych zdolności poznawczych, zwłaszcza orientacji w przestrzeni, czasie i osobach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentów ze zdiagnozowaną amnezją, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera oraz dobraną pod względem wieku zdrową grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby w wieku 50-79 lat.
  2. pacjentów cierpiących na zaburzenia pamięci.
  3. Wynik testu mini-badania stanu psychicznego wyższy niż 20.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do obrazowania MR
  2. kobiety w ciąży.
  3. pacjentów z przeciwwskazaniami do iniekcji gadolinu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Dopasowane pod względem wieku grupy kontrolne dla różnych grup klinicznych zostaną poddane standardowo stosowanym protokołom obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym fMRI w stanie spoczynku, fMRI zadaniowe, obrazowanie zależne od T1. Ponadto pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 2-5 mCi (milicurie) 18F (fluorodeoksyglukozy) -FDG przed badaniem PET MRI, przy użyciu PET-MR „Biograph mMR” (3T).
Standardowo stosowane protokoły obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym fMRI stanu spoczynku, fMRI zadania, obrazowanie T1-ważone. Ponadto Pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 2-5 mCi 18F-FDG przed badaniem PET MRI.
Niepamięć Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Pacjenci z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych, wykazujących zaburzenia głównie pamięci, które są znaczne, ale nie przeszkadzają w wykonywaniu codziennych czynności.

Pacjenci zostaną poddani standardowo stosowanym protokołom obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym fMRI stanu spoczynku, fMRI zadania, obrazowania T1-ważonego. Ponadto pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 2-5 mCi 18F-FDG przed badaniem PET MRI, przy użyciu PET-MR „Biograph mMR” (3T).

Standardowo stosowane protokoły obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym fMRI stanu spoczynku, fMRI zadania, obrazowanie T1-ważone. Ponadto Pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 2-5 mCi 18F-FDG przed badaniem PET MRI.
Pacjenci z chorobą Alzheimera

Pacjenci wykazujący znaczną utratę zdolności intelektualnych, która zaburza codzienne funkcjonowanie, odpowiadającą wzorowi schyłkowemu choroby Alzheimera, po wykluczeniu alternatywnych etiologii neurodegeneracyjnych, naczyniowo-mózgowych i metabolicznych.

Pacjenci zostaną poddani standardowo stosowanym protokołom obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym fMRI stanu spoczynku, fMRI zadania, obrazowania T1-ważonego. Ponadto pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 2-5 mCi 18F-FDG przed badaniem PET MRI, przy użyciu PET-MR „Biograph mMR” (3T).

Standardowo stosowane protokoły obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym fMRI stanu spoczynku, fMRI zadania, obrazowanie T1-ważone. Ponadto Pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 2-5 mCi 18F-FDG przed badaniem PET MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie orientacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena wydajności w zadaniu orientacyjnym przy użyciu wskaźnika sukcesu i czasu odpowiedzi. Czas odpowiedzi i wskaźnik sukcesu zostałyby połączone w wynik skuteczności: iloraz wskaźnika sukcesu i czasu odpowiedzi, mierzony w sekundach^-1. Podstawowym wysiłkiem w tej pracy jest ustanowienie modelu, który łączy wszystkie podstawowe miary wyników, próbując zbadać, w jaki sposób patologiczne markery przewidują wydajność poznawczą i pogodę, w której relacje są modulowane przez aktywność fMRI.
1 dzień
Atrofia korowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Atrofia korowa zostanie oceniona poprzez zastosowanie analizy morfometrycznej opartej na wokselach na obrazach T1-zależnych. Wynik ten byłby oceniany jako liczba wokseli znacznie różniąca się od rozkładu odpowiednich wokseli zebranych ze zdrowej kohorty kontrolnej. znacząco różne woksele byłyby uważane za atroficzne.
1 dzień
Analiza połączeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiary łączności funkcjonalnej w sieciach funkcjonalnych i pomiędzy nimi. Wynik ten byłby oceniany przy użyciu wartości korelacji obliczonych między pojedynczymi wokselami/obszarem zainteresowania, tak aby wartości korelacji odzwierciedlały integralność sieci funkcjonalnych.
1 dzień
Aktywność fMRI wywołana orientacją umysłową
Ramy czasowe: 1 dzień
Kontrastująca aktywność wywołana orientacją umysłową między kontrolami, MCI i AD. Wynik ten zostałby oceniony przez zastosowanie kontrastu między wzorcami aktywności fMRI wywołanymi przez zadanie orientacji umysłowej w grupach klinicznych (AD i MCI) do ich odpowiedników kontrolnych, aby ujawnić liczbę i lokalizację wokseli wykazujących zmniejszoną lub zwiększoną aktywność w umysłowo- przetwarzanie orientacji.
1 dzień
[18] Wychwyt F-fluorodeoksyglukozy (FDG).
Ramy czasowe: 1 dzień
[18] Wychwyt analogu glukozy F-fluorodeoksyglukozy jest mierzony za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej i jest uważany za marker aktywności nerwowej. Wynik ten można by ocenić, normalizując wartości absorpcji FDG i badając woksele statystycznie różniące się pod względem aktywności metabolicznej w stosunku do wysoce zwalidowanych norm.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tylko w przypadku, gdy publikacja zakodowanych danych jest wymagana/zachęcana przez Dziennik do publikacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Siemens „Biograph mMR” PET-MR (3T)

Subskrybuj