Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация у пациентов с БА: исследование ПЭТ-МР

21 января 2017 г. обновлено: david groshar, Assuta Medical Center

Система ориентации, сеть по умолчанию и метаболизм мозга у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии: мультимодальное функциональное исследование.

Несмотря на высокую распространенность болезни Альцгеймера (БА), ее основные механизмы остаются малоизученными. Появляющаяся совокупность доказательств поддерживает дезориентацию как ранний маркер нейродегенерации, связанной с болезнью Альцгеймера. В этом исследовании мы намерены собрать, зарегистрировать и проанализировать данные позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и функциональной и структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ, фМРТ) пациентов с БА, чтобы установить ориентацию как основное нарушение при БА.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку старение населения постепенно усугубляет глобальное бремя деменции, болезнь Альцгеймера (БА) получает признание в качестве приоритета здравоохранения и социальной помощи. Доказательства, сходящиеся из недавно опубликованных работ, а также наши собственные предварительные результаты, предполагают, что ориентация является чувствительным маркером доклинической нейродегенерации, связанной с AD.

Наши поведенческие результаты показывают, что простой тест на ориентацию превосходит используемые в настоящее время нейропсихологические тесты при классификации пациентов по спектру БА. Последующее исследование фМРТ показало, что задача ориентации заключается в том, чтобы преимущественно задействовать области мозга, идентифицированные как предрасположенные к ранней атрофии коры, связанной с БА, включая заднюю поясную кору, теменно-затылочную борозду и гиппокамп на двусторонней основе, а также значительно перекрываться с сетью режима по умолчанию (DMN). - набор взаимосвязанных областей мозга, которые были независимо признаны сильно нарушенными при БА.

В попытке еще больше подтвердить роль ориентации при БА мы предлагаем использовать совместную регистрацию нескольких модальностей нейровизуализации у пациентов с БА, легкими когнитивными нарушениями (MCI) и здоровым контролем (HC): фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием , структурная МРТ и совместно зарегистрированная ПЭТ.

  1. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) в состоянии покоя, выявляющая синхронные во времени, пространственно распределенные, спонтанные низкочастотные колебания сигнала, зависящие от уровня кислорода в крови, в условиях, свободных от задач, которые далее группируются в карты функциональных крупномасштабных нейронных сетей. Крупная сеть, обнаруженная в состоянии покоя, является DMN по умолчанию. DMN включает заднюю поясную извилину (PCC), нижнюю теменную (IPL), латеральную (LTC) и медиальную височную (MTL) и медиальную префронтальную области коры (MPFC) и, как известно, участвует в самореферентных процессах, включая самоанализ, память поиск, мечтание и ориентация.
  2. Задача фМРТ — с помощью этого модуля мы недавно продемонстрировали, что активация фМРТ, вызванная заданием на ориентацию в личном, пространственном и временном доменах, активировала центры PCC, IPL, MPFC и MTL DMN. Эта задача теперь должна быть применена к пациентам с AD.
  3. Структурная МРТ - уменьшение объема гиппокампа является ранним визуализирующим признаком с последующей атрофией коры по мере прогрессирования болезни Альцгеймера.
  4. Известно, что ПЭТ - ФДГ-ПЭТ (метаболизм глюкозы) показывает височно-теменной гипометаболизм при БА.

Принимая во внимание эти результаты наряду с текущими исследованиями динамики анатомической и функциональной дисфункции головного мозга, связанной с БА, мы предлагаем тщательное и, насколько нам известно, никогда ранее не проводившееся исследование, направленное на связывание маркеров патологии БА (корковая атрофия, снижение функционального связи, церебральный метаболизм глюкозы) к нарушению определенных когнитивных способностей, особенно ориентации в пространстве, времени и личности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов с диагнозом амнестического легкого когнитивного нарушения, пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, и здоровых людей того же возраста.

Описание

Критерии включения:

  1. испытуемых в возрасте 50-79 лет.
  2. пациенты, страдающие нарушением памяти.
  3. Тестовая оценка мини-психического состояния экзаменов выше 20.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ
  2. беременные женщины.
  3. пациенты с противопоказаниями для инъекций гадолиния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Подходящие по возрасту контроли для различных клинических групп будут подвергаться стандартным протоколам магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием, взвешенную Т1-визуализацию. Кроме того, пациенты получат внутривенную инъекцию 2–5 мКи (милликюри) 18F (фтордезоксиглюкоза)-ФДГ перед ПЭТ-МРТ с использованием ПЭТ-МР (3T) «Biograph mMR».
Стандартно используемые протоколы магнитно-резонансной томографии (МРТ), в том числе фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием, Т1-взвешенное изображение. Кроме того, пациенты получат внутривенную инъекцию 2–5 мКи 18F-FDG перед ПЭТ-МРТ.
Амнезиак Легкие когнитивные нарушения

Пациенты с диагнозом легкие когнитивные нарушения, проявляющиеся преимущественно в памяти, которые являются значительными, но не мешают повседневной деятельности.

Субъекты будут проходить стандартные протоколы магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием, взвешенное изображение T1. Кроме того, пациенты получат внутривенную инъекцию 2–5 мКи 18F-ФДГ перед ПЭТ-МРТ с использованием ПЭТ-МР «Biograph mMR» (3T).

Стандартно используемые протоколы магнитно-резонансной томографии (МРТ), в том числе фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием, Т1-взвешенное изображение. Кроме того, пациенты получат внутривенную инъекцию 2–5 мКи 18F-FDG перед ПЭТ-МРТ.
Пациенты с болезнью Альцгеймера

Пациенты со значительной потерей интеллектуальных способностей, мешающей повседневному функционированию, которые соответствуют модели снижения болезни Альцгеймера и после исключения альтернативной нейродегенеративной, цереброваскулярной и метаболической этиологии.

Субъекты будут проходить стандартные протоколы магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием, взвешенное изображение T1. Кроме того, пациенты получат внутривенную инъекцию 2–5 мКи 18F-ФДГ перед ПЭТ-МРТ с использованием ПЭТ-МР «Biograph mMR» (3T).

Стандартно используемые протоколы магнитно-резонансной томографии (МРТ), в том числе фМРТ в состоянии покоя, фМРТ с заданием, Т1-взвешенное изображение. Кроме того, пациенты получат внутривенную инъекцию 2–5 мКи 18F-FDG перед ПЭТ-МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ориентация производительности
Временное ограничение: 1 день
Оценка производительности в задаче ориентации с использованием показателя успешности и времени отклика. Время отклика и показатель успешности будут объединены в показатель эффективности: отношение коэффициента успешности к времени отклика, измеряемое в секундах^-1. Основное усилие в этой работе состоит в том, чтобы создать модель, которая связывает все первичные показатели результатов, в попытке изучить, как патологические маркеры предсказывают когнитивные функции и их отношения, модулируемые активностью фМРТ.
1 день
Корковая атрофия
Временное ограничение: 1 день
Кортикальная атрофия будет оцениваться путем применения анализа морфометрии на основе вокселей на Т1-взвешенных изображениях. Этот результат будет оцениваться как количество вокселей, значительно отличающихся от распределения соответствующих вокселей, собранных из здоровой контрольной когорты. значительно отличающиеся воксели будут считаться атрофическими.
1 день
Анализ функциональной связности
Временное ограничение: 1 день
Измерения функциональной связности внутри и между функциональными сетями. Этот результат будет оцениваться с использованием значений корреляции, вычисленных между отдельными вокселами/областями интереса, так что значения корреляции отражают целостность функциональных сетей.
1 день
Ментальная ориентация вызвала активность фМРТ
Временное ограничение: 1 день
Сравнение вызванной ментальной ориентацией активности между контрольной группой, MCI и AD. Этот результат будет оцениваться путем сравнения паттернов активности фМРТ, вызванных заданием на ментальную ориентацию в клинических группах (AD и MCI), с их аналогами в контрольной группе, чтобы выявить количество и расположение вокселей, демонстрирующих сниженную или повышенную активность в ментальных группах. обработка ориентации.
1 день
[18] Поглощение F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ)
Временное ограничение: 1 день
[18] Поглощение аналога F-фтордезоксиглюкозы измеряется с помощью позитронно-эмиссионной томографии и считается маркером нервной активности. Этот результат будет оцениваться путем нормализации значений поглощения ФДГ и исследования вокселей, статистически отличающихся по своей метаболической активности по сравнению с хорошо проверенными нормами.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Только в том случае, когда публикация закодированных данных требуется\рекомендуется журналом к ​​публикации

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сименс "Биограф мМР" ПЭТ-МР (3Т)

Подписаться